Производительность автоматизации сбора данных при МРТ сердца
Влияние автоматизации сбора данных на продолжительность и качество МРТ-исследований сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная гипотеза заключается в том, что полностью автоматизированные протоколы МРТ сердца требуют более короткого общего времени сканирования, чем протоколы, полученные вручную и выполняемые человеком. Целью будет продемонстрировать, что автоматизация обследования позволяет сократить время сканирования, что приводит к повышению комфорта пациента и клинической гибкости. Вторичная цель исследования будет заключаться в демонстрации не меньшей эффективности автоматизированного протокола по сравнению с человеческим сбором с точки зрения конечного качества планирования и возникновения ошибок во время планирования срезов.
Включенные пациенты пройдут клиническую МРТ в соответствии с международными и национальными стандартами: будет меняться только стратегия сбора данных. Исследователи будут последовательно набирать пациентов, проходящих рутинную МРТ сердца. Стратегия сбора данных при МРТ – автоматическая или ручная – будет чередоваться, чтобы избежать систематической ошибки сравнения.
Протокол МРТ будет одинаковым для обеих групп и состоит из стандартизированных последовательностей, полученных до и после введения контраста. Набор будет осуществляться в одном месте – в радиологическом отделении. Пациенты будут набираться ежедневно и последовательно во время клинической практики.
Для данного исследования не будет использоваться анкета. Никакой биологический материал не будет взят. Будут записаны данные наблюдений о процессе сбора данных, потенциальных ошибках и характеристиках пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carl Glessgen, MD
- Номер телефона: 00795536227
- Электронная почта: carl.glessgen@hcuge.ch
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария
- Рекрутинг
- University Hospital, Geneva
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент обратился для морфологической и функциональной оценки миокарда с помощью МРТ сердца.
- Форма согласия на исследование, полученная после информационной процедуры.
- Выполнен полный протокол МРТ сердца.
Критерий исключения:
- Пациенты не могут дать информированное согласие.
- Имплантируемое сердечное устройство
- Неполное кардиологическое обследование из-за преждевременного прекращения лечения пациентом.
- Неполные данные о параметрах обследования (отсутствуют бланки).
- Несовместимый протокол МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Автоматическое получение
Планирование клинической МРТ выполняется автоматически с помощью программного обеспечения на базе искусственного интеллекта.
|
Вмешательство будет заключаться в автоматизации исследования cMRI.
|
|
Ручной сбор
Клиническое планирование МРТ, выполняемое вручную специализированным техником-рентгенологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сканирования
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Основной конечной точкой этого исследования будет общее время сканирования от первого до последнего полученного изображения МРТ.
|
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-01047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .