Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen MRI:n hankintaautomaation suorituskyky

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Hankintaautomaation vaikutus sydämen MRI-tutkimusten kestoon ja laatuun

Tätä tutkimusta varten suoritetut sydämen MRI-tutkimukset sisällytetään prospektiivisesti ja toteutetaan joko täysin automaattisesti tai erikoistuneen radiologian teknikon toimesta. Automaattisten tarkastusten kestoa verrataan manuaalisten tarkastusten kestoon. Epäonnistuneet sekvenssit molemmissa tutkimushaaroissa (automaattisessa ja manuaalisessa) tallennetaan ja sydämen tasojen laatua verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päähypoteesi on, että täysin automatisoidut sydämen MRI-protokollat ​​vaativat lyhyempiä yleisiä skannausaikoja kuin manuaalisesti hankitut, ihmisen suorittamat protokollat. Tavoitteena on osoittaa, että tutkimuksen automatisointi mahdollistaa skannausajan lyhentämisen, mikä lisää potilaan mukavuutta ja kliinistä joustavuutta. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on osoittaa, että automaattinen protokolla ei ole huonompi kuin ihmishankinta tuloksena olevan suunnittelun laadun ja virheiden esiintymisen kannalta siivusuunnittelun aikana.

Mukana oleville potilaille tehdään kliininen cMRI kansainvälisten ja kansallisten standardien mukaisesti: vain hankintastrategia vaihtelee. Tutkijat rekrytoivat peräkkäin potilaita, jotka saapuvat rutiininomaiseen sydämen MRI-tutkimukseen. MRI:n hankintastrategia - joko automaattinen tai manuaalinen - vaihtelee vertailuharhaisuuden välttämiseksi.

MRI-protokolla on sama molemmille käsivarsille, ja se koostuu standardoiduista sekvensseistä, jotka on hankittu ennen varjoaineen antamista ja sen jälkeen. Rekrytointi suoritetaan yhdessä paikassa, radiologian osastolla. Potilaita rekrytoidaan päivittäin, peräkkäin kliinisen käytännön aikana.

Tässä tutkimuksessa ei käytetä kyselylomaketta. Biologista materiaalia ei oteta näytteitä. Havaintotiedot hankintaprosessista, mahdollisista virheistä ja potilaan ominaisuuksista tallennetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital, Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleinen väestö lähetetty morfologiseen sydämen magneettikuvaukseen, jossa peräkkäinen potilasnäytteenotto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas hakeutuu sydänlihaksen morfologiseen ja toiminnalliseen arviointiin sydämen MRI:llä.
  • Tutkimuslupalomake saatu tiedotusmenettelyn jälkeen.
  • Täydellinen sydämen MRI-protokolla suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  • Implantoitava sydänlaite
  • Epätäydellinen sydäntutkimus johtuen potilaan ennenaikaisesta lopettamisesta.
  • Puutteelliset tiedot tutkimusparametreista (puuttuvat lomakkeet).
  • Yhteensopimaton MRI-protokolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Automaattinen hankinta
Kliininen MRI-suunnittelu suoritetaan automaattisesti tekoälypohjaisella ohjelmistolla
Muut: Sydämen magneettikuvauksen automatisointi
Interventio koostuu cMRI-tutkimuksen automatisoinnista.
Manuaalinen hankinta
Kliininen MRI-suunnittelu, jonka suorittaa erikoistunut radiologian teknikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisskannausaika
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kokonaisskannausaika ensimmäisestä viimeiseen otettuun MRI-kuvaan.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-01047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aika

Kliiniset tutkimukset Sydämen magneettikuvauksen automatisointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa