Prestaties van acquisitieautomatisering van cardiale MRI
Impact van acquisitieautomatisering op de duur en kwaliteit van cardiale MRI-onderzoeken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste hypothese is dat volledig geautomatiseerde cardiale MRI-protocollen kortere totale scantijden vereisen dan handmatig verkregen, door mensen uitgevoerde protocollen. Het doel zal zijn om aan te tonen dat het automatiseren van het onderzoek het mogelijk maakt de scantijd te verkorten, wat leidt tot meer patiëntcomfort en klinische flexibiliteit. Het secundaire doel van de studie zal zijn om de niet-inferioriteit van het geautomatiseerde protocol aan te tonen in vergelijking met menselijke acquisitie in termen van resulterende planningskwaliteit en het optreden van fouten tijdens slice-planning.
De geïncludeerde patiënten zullen klinische cMRI ondergaan volgens internationale en nationale normen: alleen de acquisitiestrategie zal variëren. De onderzoekers zullen achtereenvolgens patiënten rekruteren die zich presenteren voor routinematige cardiale MRI. De acquisitiestrategie van de MRI – geautomatiseerd of handmatig – zal elkaar afwisselen om vergelijkingsbias te voorkomen.
Het MRI-protocol zal voor beide armen hetzelfde zijn en bestaat uit gestandaardiseerde sequenties verkregen vóór en na contrasttoediening. De werving vindt plaats op één locatie, op de afdeling radiologie. Patiënten zullen dagelijks, opeenvolgend, worden gerekruteerd tijdens de klinische praktijk.
Voor dit onderzoek wordt geen vragenlijst gebruikt. Er wordt geen biologisch materiaal bemonsterd. Observatiegegevens over het acquisitieproces, mogelijke fouten en patiëntkenmerken zullen worden vastgelegd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carl Glessgen, MD
- Telefoonnummer: 00795536227
- E-mail: carl.glessgen@hcuge.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Werving
- University Hospital, Geneva
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt die zich meldt voor morfologische en functionele beoordeling van het myocard door middel van cardiale MRI.
- Toestemmingsformulier voor onderzoek verkregen na informatieprocedure.
- Volledig cardiaal MRI-protocol uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
- Implanteerbaar hartapparaat
- Onvolledig hartonderzoek als gevolg van voortijdige beëindiging door de patiënt.
- Onvolledige gegevens over onderzoeksparameters (ontbrekende formulieren).
- Incompatibel MRI-protocol
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Automatische acquisitie
Klinische MRI-planning wordt automatisch uitgevoerd door op AI gebaseerde software
|
De interventie zal bestaan uit het automatiseren van het cMRI-onderzoek.
|
|
Handmatige acquisitie
Klinische MRI-planning handmatig uitgevoerd door een gespecialiseerde radiologietechnicus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale scantijd
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Het primaire eindpunt van dit onderzoek zal de totale scantijd zijn, vanaf het eerste tot het laatste verkregen MRI-beeld.
|
Tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .