Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Performance of Acquisition Automation of Cardiac MRI

21 augusti 2023 uppdaterad av: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Inverkan av förvärvsautomatisering på varaktigheten och kvaliteten på hjärt-MR-undersökningar

För denna studie kommer hjärt-MR-undersökningar som utförs prospektivt att inkluderas och realiseras antingen helt automatiskt eller av en specialiserad radiologitekniker. Varaktigheten av de automatiserade undersökningarna kommer att jämföras med längden på de manuella undersökningarna. Antalet misslyckade sekvenser i båda studiearmarna (automatiserade och manuella) kommer att registreras och kvaliteten på hjärtplanen kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudhypotesen är att helautomatiska hjärt-MRI-protokoll kräver kortare totala skanningstider än manuellt förvärvade, mänskligt utförda protokoll. Målet kommer att vara att visa att automatisering av undersökningen gör det möjligt att förkorta skanningstiden, vilket leder till ökad patientkomfort och klinisk flexibilitet. Studiens sekundära mål kommer att vara att visa det automatiserade protokollets icke-underlägsenhet jämfört med mänskligt förvärv i termer av resulterande planeringskvalitet och felförekomst under skivplanering.

Inkluderade patienter kommer att genomgå klinisk cMRI enligt internationella och nationella standarder: endast förvärvsstrategin kommer att variera. Utredarna kommer successivt att rekrytera patienter som presenterar sig för rutinmässig hjärt-MR. Förvärvsstrategin för MRI - antingen automatiserad eller manuell - kommer att alternera för att undvika jämförelsebias.

MRT-protokollet kommer att vara detsamma för båda armarna och består av standardiserade sekvenser förvärvade före och efter kontrastadministrering. Rekrytering kommer att ske på en enda plats, på röntgenavdelningen. Patienter kommer att rekryteras dagligen, i följd under klinisk praktik.

Inget frågeformulär kommer att användas för denna studie. Inget biologiskt material kommer att tas. Observationsdata om förvärvsprocessen, potentiella fel och patientegenskaper kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Geneva, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital, Geneva

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän population remitterad för morfologisk hjärt-MR, med konsekutiv patientprovtagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient som presenterar morfologisk och funktionell bedömning av myokardiet genom hjärt-MRT.
  • Forskningssamtyckesformulär erhållits efter informationsförfarande.
  • Komplett hjärt-MR-protokoll utfört.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
  • Implanterbar hjärtapparat
  • Ofullständig hjärtundersökning på grund av tidig avslutning av patienten.
  • Ofullständiga uppgifter om undersökningsparametrar (blanketter saknas).
  • Inkompatibelt MRT-protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Automatisk anskaffning
Klinisk MRT-planering utförs automatiskt av en AI-baserad programvara
Interventionen kommer att bestå av automatisering av cMRI-undersökningen.
Manuellt förvärv
Klinisk MRT-planering utförs manuellt av en specialiserad radiologitekniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total skanningstid
Tidsram: Upp till 12 månader
Den här studiens primära effektmått kommer att vara den totala skanningstiden, från första till sista MRT-bilden.
Upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Automatisering av hjärt-MR-insamling

3
Prenumerera