- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06012890
Performance of Acquisition Automation of Cardiac MRI
Inverkan av förvärvsautomatisering på varaktigheten och kvaliteten på hjärt-MR-undersökningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudhypotesen är att helautomatiska hjärt-MRI-protokoll kräver kortare totala skanningstider än manuellt förvärvade, mänskligt utförda protokoll. Målet kommer att vara att visa att automatisering av undersökningen gör det möjligt att förkorta skanningstiden, vilket leder till ökad patientkomfort och klinisk flexibilitet. Studiens sekundära mål kommer att vara att visa det automatiserade protokollets icke-underlägsenhet jämfört med mänskligt förvärv i termer av resulterande planeringskvalitet och felförekomst under skivplanering.
Inkluderade patienter kommer att genomgå klinisk cMRI enligt internationella och nationella standarder: endast förvärvsstrategin kommer att variera. Utredarna kommer successivt att rekrytera patienter som presenterar sig för rutinmässig hjärt-MR. Förvärvsstrategin för MRI - antingen automatiserad eller manuell - kommer att alternera för att undvika jämförelsebias.
MRT-protokollet kommer att vara detsamma för båda armarna och består av standardiserade sekvenser förvärvade före och efter kontrastadministrering. Rekrytering kommer att ske på en enda plats, på röntgenavdelningen. Patienter kommer att rekryteras dagligen, i följd under klinisk praktik.
Inget frågeformulär kommer att användas för denna studie. Inget biologiskt material kommer att tas. Observationsdata om förvärvsprocessen, potentiella fel och patientegenskaper kommer att registreras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carl Glessgen, MD
- Telefonnummer: 00795536227
- E-post: carl.glessgen@hcuge.ch
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital, Geneva
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient som presenterar morfologisk och funktionell bedömning av myokardiet genom hjärt-MRT.
- Forskningssamtyckesformulär erhållits efter informationsförfarande.
- Komplett hjärt-MR-protokoll utfört.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
- Implanterbar hjärtapparat
- Ofullständig hjärtundersökning på grund av tidig avslutning av patienten.
- Ofullständiga uppgifter om undersökningsparametrar (blanketter saknas).
- Inkompatibelt MRT-protokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Automatisk anskaffning
Klinisk MRT-planering utförs automatiskt av en AI-baserad programvara
|
Interventionen kommer att bestå av automatisering av cMRI-undersökningen.
|
Manuellt förvärv
Klinisk MRT-planering utförs manuellt av en specialiserad radiologitekniker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total skanningstid
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Den här studiens primära effektmått kommer att vara den totala skanningstiden, från första till sista MRT-bilden.
|
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-01047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Automatisering av hjärt-MR-insamling
-
Imperial College LondonNational Institute for Health Research, United Kingdom; Imperial College...IndragenMyokardfibros | Hjärtsvikt | Slutstadiet njursvikt vid dialys | Kronisk njursjukdom Stadium V | Kronisk njursjukdom, stadium IV (allvarlig)Storbritannien
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstillestånd med lyckad återupplivningDanmark
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringMitral uppstötningar | Kirurgi | Hjärtklaffssjukdom | Mitralklaffssjukdom | Mitralklaffkirurgi | Mitralventil reparationNederländerna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadPulmonell hypertoni | Medfödd hjärtsjukdom | Karidovaskulär sjukdomFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaIndependence Blue Cross; CardaHealthAktiv, inte rekryterandeHjärtsviktFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Katelyn AtkinsHar inte rekryterat ännuOligometastatisk sjukdomFörenta staterna