Performance de l'automatisation de l'acquisition de l'IRM cardiaque
Impact de l'automatisation des acquisitions sur la durée et la qualité des examens IRM cardiaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse principale est que les protocoles d'IRM cardiaque entièrement automatisés nécessitent des temps d'analyse globaux plus courts que les protocoles acquis manuellement et exécutés par l'homme. L'objectif sera de démontrer que l'automatisation de l'examen permet de raccourcir le temps d'examen, conduisant ainsi à un confort accru du patient et à une flexibilité clinique. L'objectif secondaire de l'étude sera de démontrer la non-infériorité du protocole automatisé par rapport à l'acquisition humaine en termes de qualité de planification résultante et d'occurrence d'erreurs lors de la planification des tranches.
Les patients inclus subiront une IRMc clinique selon les normes internationales et nationales : seule la stratégie d'acquisition variera. Les enquêteurs recruteront successivement des patients se présentant pour une IRM cardiaque de routine. La stratégie d'acquisition de l'IRM - automatisée ou manuelle - alternera pour éviter les biais de comparaison.
Le protocole IRM sera le même pour les deux bras et consiste en des séquences standardisées acquises avant et après l'administration de contraste. Le recrutement s'effectuera en un seul endroit, dans le service de radiologie. Les patients seront recrutés quotidiennement et consécutivement au cours de la pratique clinique.
Aucun questionnaire ne sera utilisé pour cette étude. Aucun matériel biologique ne sera échantillonné. Les données d'observation sur le processus d'acquisition, les erreurs potentielles et les caractéristiques du patient seront enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carl Glessgen, MD
- Numéro de téléphone: 00795536227
- E-mail: carl.glessgen@hcuge.ch
Lieux d'étude
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-
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Geneva, Suisse
- Recrutement
- University Hospital, Geneva
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte se présentant pour une évaluation morphologique et fonctionnelle du myocarde par IRM cardiaque.
- Formulaire de consentement à la recherche obtenu après procédure d’information.
- Protocole IRM cardiaque complet réalisé.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé.
- Dispositif cardiaque implantable
- Examen cardiaque incomplet en raison d'une interruption prématurée de la part du patient.
- Données incomplètes sur les paramètres d'examen (formulaires manquants).
- Protocole IRM incompatible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Acquisition automatique
Planification clinique de l'IRM réalisée automatiquement par un logiciel basé sur l'IA
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L'intervention consistera en l'automatisation de l'examen IRMc.
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Acquisition manuelle
Planification IRM clinique réalisée manuellement par un technicien spécialisé en radiologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'analyse global
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la durée globale de l'analyse, de la première à la dernière image IRM acquise.
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Glessgen, MD, Radiologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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