Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkon akviziční automatizace srdeční MRI

21. srpna 2023 aktualizováno: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Vliv automatizace akvizice na dobu trvání a kvalitu vyšetření srdce MRI

Pro tuto studii budou perspektivně zahrnuta prováděná vyšetření srdce MRI, která budou realizována buď plně automaticky, nebo specializovaným radiologickým technikem. Doba trvání automatizovaných vyšetření bude porovnána s dobou trvání manuálních vyšetření. Bude zaznamenán počet neúspěšných sekvencí v obou ramenech studie (automatické i manuální) a bude porovnána kvalita srdečních rovin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní hypotézou je, že plně automatizované protokoly srdeční MRI vyžadují kratší celkové doby skenování než manuálně získané protokoly prováděné člověkem. Cílem bude demonstrovat, že automatizace vyšetření umožňuje zkrátit dobu skenování, což vede ke zvýšení komfortu pacienta a klinické flexibilitě. Sekundárním cílem studie bude prokázat, že automatizovaný protokol ve srovnání s akvizicí člověkem není méněcenný, pokud jde o výslednou kvalitu plánování a výskyt chyb během plánování řezů.

Zařazení pacienti podstoupí klinickou cMRI podle mezinárodních a národních standardů: lišit se bude pouze strategie akvizice. Vyšetřovatelé budou postupně získávat pacienty, kteří se dostaví na rutinní srdeční MRI. Akviziční strategie MRI – buď automatizovaná nebo manuální – se bude střídat, aby se předešlo zkreslení srovnání.

Protokol MRI bude stejný pro obě ramena a sestává ze standardizovaných sekvencí získaných před a po podání kontrastní látky. Nábor bude probíhat na jediném místě, na radiologickém oddělení. Pacienti budou náborováni na denním, po sobě jdoucím základě během klinické praxe.

Pro tuto studii nebude použit žádný dotazník. Nebude odebrán žádný biologický materiál. Budou zaznamenány pozorovací údaje o procesu akvizice, potenciálních chybách a charakteristikách pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Nábor
        • University Hospital, Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecná populace odeslaná na morfologickou MRI srdce s po sobě jdoucím odběrem vzorků pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient hlásící se k morfologickému a funkčnímu posouzení myokardu pomocí MRI srdce.
  • Formulář souhlasu s výzkumem získaný po informačním postupu.
  • Proveden kompletní protokol srdeční MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas.
  • Implantovatelné srdeční zařízení
  • Neúplné kardiologické vyšetření z důvodu předčasného ukončení pacientem.
  • Neúplné údaje o parametrech vyšetření (chybějící formuláře).
  • Nekompatibilní protokol MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Automatické získávání
Klinické plánování MRI prováděné automaticky pomocí softwaru založeného na AI
Jiný: Automatizace získávání MRI srdce
Intervence bude spočívat v automatizaci cMRI vyšetření.
Ruční akvizice
Klinické plánování MRI prováděné ručně specializovaným radiologickým technikem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba skenování
Časové okno: Až 12 měsíců
Primárním koncovým bodem této studie bude celková doba skenování, od prvního po poslední pořízený snímek MRI.
Až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Geneva

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Automatizace získávání MRI srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit