Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonywanie automatyzacji akwizycji MRI serca

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Carl Glessgen, University Hospital, Geneva

Wpływ automatyzacji akwizycji na czas trwania i jakość badań MRI serca

W tym badaniu prospektywnie uwzględnione zostaną badania MRI serca, które będą wykonywane w pełni automatycznie lub przez wyspecjalizowanego technika radiologii. Czas trwania egzaminów automatycznych zostanie porównany z czasem trwania egzaminów ręcznych. Rejestrowana będzie liczba nieudanych sekwencji w obu ramionach badania (automatycznej i ręcznej) i porównywana będzie jakość płaszczyzn serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główna hipoteza jest taka, że ​​w pełni zautomatyzowane protokoły MRI serca wymagają krótszego całkowitego czasu skanowania niż protokoły uzyskiwane ręcznie i wykonywane przez człowieka. Celem będzie wykazanie, że automatyzacja badania pozwala na skrócenie czasu skanowania, co prowadzi do zwiększenia komfortu pacjenta i elastyczności klinicznej. Drugorzędnym celem badania będzie wykazanie, że zautomatyzowany protokół jest równoważny z protokołem nabytym przez człowieka pod względem wynikającej z tego jakości planowania i występowania błędów podczas planowania wycinków.

Pacjenci objęci badaniem zostaną poddani klinicznemu cMRI zgodnie ze standardami międzynarodowymi i krajowymi: różna będzie jedynie strategia pozyskiwania danych. Badacze będą sukcesywnie rekrutować pacjentów zgłaszających się na rutynowe badanie MRI serca. Strategia pozyskiwania MRI – automatyczna lub ręczna – będzie naprzemienna, aby uniknąć stronniczości porównawczej.

Protokół MRI będzie taki sam dla obu ramion i będzie składał się ze standaryzowanych sekwencji uzyskanych przed i po podaniu kontrastu. Rekrutacja będzie prowadzona w jednym miejscu, na oddziale radiologii. Pacjenci będą rekrutowani codziennie, w trakcie praktyki klinicznej.

W tym badaniu nie zostanie wykorzystany żaden kwestionariusz. Nie będzie pobierany żaden materiał biologiczny. Rejestrowane będą dane obserwacyjne dotyczące procesu akwizycji, potencjalnych błędów i charakterystyki pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja ogólna skierowana na morfologiczne MRI serca, z kolejnym pobieraniem próbek od pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent zgłaszający się na ocenę morfologiczną i funkcjonalną mięśnia sercowego za pomocą MRI serca.
  • Formularz zgody na badania uzyskany po procedurze informacyjnej.
  • Wykonano kompletny protokół MRI serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Wszczepialne urządzenie kardiologiczne
  • Niekompletne badanie kardiologiczne z powodu wcześniejszego zakończenia leczenia przez pacjenta.
  • Niekompletne dane dotyczące parametrów badania (brakujące formularze).
  • Niekompatybilny protokół MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Automatyczne pozyskiwanie
Kliniczne planowanie MRI wykonywane automatycznie przez oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji
Inny: Automatyzacja akwizycji MRI serca
Interwencja będzie polegać na automatyzacji badania cMRI.
Ręczne pozyskiwanie
Planowanie kliniczne MRI wykonywane ręcznie przez wyspecjalizowanego technika radiologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny czas skanowania
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Głównym punktem końcowym tego badania będzie całkowity czas skanowania, od pierwszego do ostatniego uzyskanego obrazu MRI.
Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl Glessgen, MD, Radiologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-01047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czas

Badania kliniczne na Automatyzacja akwizycji MRI serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj