심장 MRI 획득 자동화 수행
획득 자동화가 심장 MRI 검사 기간 및 품질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
주요 가설은 완전 자동화된 심장 MRI 프로토콜이 수동으로 획득하고 인간이 실행하는 프로토콜보다 전체 스캔 시간이 더 짧다는 것입니다. 목표는 검사를 자동화하면 스캔 시간을 단축하여 환자의 편안함과 임상 유연성을 향상시킬 수 있음을 입증하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 슬라이스 계획 중 결과적인 계획 품질 및 오류 발생 측면에서 인간 획득과 비교하여 자동화된 프로토콜의 비열등성을 입증하는 것입니다.
포함된 환자는 국제 및 국내 표준에 따라 임상 cMRI를 받게 됩니다. 획득 전략만 달라질 수 있습니다. 연구자들은 정기적인 심장 MRI를 받기 위해 내원하는 환자들을 순차적으로 모집할 것입니다. MRI의 획득 전략(자동 또는 수동)은 비교 편향을 피하기 위해 번갈아 사용됩니다.
MRI 프로토콜은 두 팔 모두 동일하며 조영제 투여 전후에 획득한 표준화된 시퀀스로 구성됩니다. 모집은 방사선과의 단일 위치에서 수행됩니다. 환자는 임상 실습 중에 매일 연속적으로 모집됩니다.
본 연구에는 설문지를 사용하지 않습니다. 생물학적 물질은 샘플링되지 않습니다. 획득 프로세스, 잠재적 오류 및 환자 특성에 대한 관찰 데이터가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl Glessgen, MD
- 전화번호: 00795536227
- 이메일: carl.glessgen@hcuge.ch
연구 장소
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Geneva, 스위스
- 모병
- University Hospital, Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 MRI를 통한 심근의 형태학적 및 기능적 평가를 위해 내원하는 성인 환자.
- 정보 처리 후 얻은 연구 동의서.
- 완전한 심장 MRI 프로토콜이 수행되었습니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 이식형 심장 장치
- 환자의 조기 종료로 인해 심장 검사가 불완전합니다.
- 검사 매개변수에 대한 데이터가 불완전합니다(양식 누락).
- 호환되지 않는 MRI 프로토콜
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자동 획득
AI 기반 소프트웨어로 자동으로 수행되는 임상 MRI 계획
|
개입은 cMRI 검사의 자동화로 구성됩니다.
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수동 획득
전문 방사선사 기술자가 수동으로 수행하는 임상 MRI 계획
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 스캔 시간
기간: 최대 12개월
|
본 연구의 주요 평가변수는 처음 획득한 MRI 이미지부터 마지막 MRI 이미지까지의 전체 스캔 시간입니다.
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최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carl Glessgen, MD, Radiologist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-01047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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