酸液对中风患者吞咽功能的影响
酸液对中风后吞咽困难患者吞咽功能的影响
本研究的目的是评估早期给予酸性液体对中风后吞咽困难患者吞咽功能的影响。
该研究的假设是； H0：中风后吞咽困难患者早期给予酸性液体对吞咽功能没有影响 H1：中风后吞咽困难患者早期给予酸性液体对吞咽功能有影响 研究数据收集于“个人信息表”、“标准吞咽测试”、“作呕吞咽筛查测试（GUSS）”和“美国国立卫生研究院中风量表（NIHSS）”。
研究发现，中风后吞咽困难患者早期服用酸性液体对吞咽功能有积极作用。
研究概览
详细说明
背景：未经治疗和未被发现的吞咽障碍会导致急性卒中患者的发病率和死亡率增加，这是由于营养不足、脱水和吸入性肺炎导致住院时间延长、功能下降和长期护理需求增加。 本研究的目的是评估早期给予酸性液体对中风后吞咽困难患者吞咽功能的影响。
材料和方法：本研究是一项随机对照试验，对某大学医院神经内科收治的 95 名确诊为缺血性中风和吞咽困难的患者进行。 干预组（n=47）在早餐、午餐和晚餐前饮用4毫升室温柠檬汁，而对照组（n=48）在早餐、午餐和晚餐前饮用4毫升室温水，持续7天。 应用标准吞咽测试、作呕吞咽筛查和美国国立卫生研究院卒中量表。 在初始评估时、第 7 天和第 30 天结束时评估吞咽功能和中风严重程度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Edirne、火鸡、22030
- Trakya University Faculty of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为缺血性中风，
- 诊断后 72 小时内尚未完成，
- 出现吞咽障碍，
- 自愿参加这项研究
排除标准：
- 确诊为出血性中风，
- 已完成诊断后的前 72 小时，
- 未出现吞咽障碍，
- 未自愿参加该研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
缺血性中风患者在早餐、午餐和晚餐前在医生的监督下服用4毫升室温下pH为2.8的鲜榨柠檬汁。
对于根据 GUSS 患有严重吞咽障碍的患者，在医生的监督下，根据患者的耐受性，在大约 15-20 分钟内使用注射器以 4 毫升的体积滴注柠檬汁。
患有严重吞咽障碍的患者无法吞咽，因此柠檬汁会从嘴里流出来。
这个过程持续了7天。
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涂抹柠檬汁
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无干预：控制组
早餐、午餐和晚餐前在医生的监督下服用4毫升室温水。
对于根据 GUSS 患有严重吞咽障碍的患者，在医生的监督下，根据患者的耐受性，在大约 15-20 分钟内使用注射器以 4 ml 的体积逐滴喂水。
患有严重吞咽障碍的患者无法吞咽，因此会从嘴里流口水。
这个过程持续了7天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用吞咽筛查 (GUSS) 评分进行吞咽评估
大体时间：初次评估、第7天评估、第30天评估
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通过给予酸味来改善急性中风患者的吞咽障碍。 干预组和对照组的患者均使用 GUSS 接受了高级吞咽评估。 吞咽筛查（GUSS）由两部分组成，包括包含三个子测试的间接吞咽测试和包含四个子测试的直接吞咽测试。 按0-20分等级进行评估，如下：0-9分表示严重吞咽障碍，具有高误吸风险；10-14分表示中度吞咽障碍，具有中度误吸风险；15-19分表示轻度吞咽障碍，具有误吸风险。误吸风险低，20分表示无吞咽障碍。 |
初次评估、第7天评估、第30天评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sezgin Kehaya, MD、Doctor of Neurology Clinic
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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