Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sur væske på svelgefunksjonen til pasienter med hjerneslag

26. august 2023 oppdatert av: Ozgul Erol, Trakya University

Effekt av sur væske på svelgefunksjonen til pasienter med post-slagdysfagi

Målet med denne studien var å evaluere effekten av tidlig administrering av sur væske på svelgefunksjonen til pasienter med post-slagdysfagi.

Studiens hypotese var; H0: Den sure væsken gitt tidlig til pasienter med post-slagdysfagi har ikke effekt på svelgefunksjonen H1: Den sure væsken gitt tidlig til pasienter med post-slagdysfagi har effekt på svelgefunksjonen Dataene til studien ble samlet inn vha. "Personlig informasjonsskjema", "Standard svelgetest", "Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)" og "National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)".

Tidlig administrasjon av sur væske til pasienter med post-slagdysfagi ble funnet å ha en positiv effekt på svelgefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ubehandlede og uoppdagede svelgeforstyrrelser fører til økt sykelighet og dødelighet hos akutte slagpasienter på grunn av utilstrekkelig ernæring, dehydrering og aspirasjonspneumoni som fører til lengre sykehusopphold, nedsatt funksjonalitet og økt langtidspleiebehov. Målet med denne studien var å evaluere effekten av tidlig administrering av sur væske på svelgefunksjonen til pasienter med post-slagdysfagi.

Materialer og metoder: Denne studien var en randomisert kontrollert studie, som ble utført med 95 pasienter med bekreftet diagnose iskemisk hjerneslag og dysfagi, innlagt på nevrologisk avdeling ved et universitetssykehus. Intervensjonsgruppen (n=47) fikk 4 ml romtemperert sitronsaft, mens kontrollgruppen (n=48) fikk 4 ml romtemperert vann før frokost, lunsj og middag i en varighet på 7 dager. Standard svelgetest, gagging svelgeskjerm og National Institutes of Health Stroke Scale ble brukt. Svelgefunksjon og alvorlighetsgrad av hjerneslag ble vurdert ved første vurdering, på slutten av 7. og 30. dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med iskemisk hjerneslag,
  • ikke hadde fullført de første 72 timene etter diagnosen,
  • utviklet svelgeforstyrrelser,
  • meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert hemorragisk slag,
  • hadde fullført de første 72 timene etter diagnosen,
  • ikke utviklet svelgeforstyrrelser,
  • ikke meldte seg frivillig til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
4 ml ferskpresset sitronsaft med en pH på 2,8 ved romtemperatur ble administrert under tilsyn av legen før frokost, lunsj og middag for pasienter med iskemisk hjerneslag. For pasienter med alvorlige svelgeforstyrrelser i henhold til GUSS, ble sitronsaft administrert ved hjelp av en sprøyte, dråpe for dråpe, i et volum på 4 ml i løpet av ca. 15-20 minutter, som tolerert av pasienten, under tilsyn av legen. Pasienter med alvorlige svelgeforstyrrelser klarte ikke å svelge og siklet følgelig sitronsaften ut av munnen. Denne prosedyren ble fortsatt i syv dager.
Kosttilskudd: sur væske
påføre sitronsaft
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
4 ml romtemperatur vann ble administrert under tilsyn av legen før frokost, lunsj og middag. For pasienter med alvorlige svelgeforstyrrelser i henhold til GUSS ble vann administrert ved hjelp av en sprøyte, dråpe for dråpe, med et volum på 4 ml i løpet av ca. 15-20 minutter, etter pasientens toleranse, under tilsyn av legen. Pasienter med alvorlige svelgeforstyrrelser klarte ikke å svelge og siklet følgelig vannet ut av munnen. Denne prosedyren ble fortsatt i syv dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
svelgevurderinger ved å bruke Gugging Swallowing Screen (GUSS)-poengsummen
Tidsramme: innledende vurdering, 7. dags vurdering, 30. dags vurdering

forbedre svelgeforstyrrelsene til pasienter som har opplevd akutt hjerneslag gjennom administrering av sur smak. Pasienter i både intervensjons- og kontrollgruppen gjennomgikk avanserte svelgevurderinger ved bruk av GUSS.

Gugging Swallowing Screen (GUSS) består av to deler, inkludert en indirekte svelgetest med tre deltester, og en direkte svelgetest med fire deltester. Evaluering gjøres på en skala fra 0-20 som følger: 0-9 poeng indikerer alvorlig svelgelidelse med høy risiko for aspirasjon, 10-14 poeng indikerer moderat svelgelidelse med moderat risiko for aspirasjon, 15-19 poeng indikerer mild svelgelidelse med lav risiko for aspirasjon, og 20 poeng indikerer ingen svelgeforstyrrelser.
innledende vurdering, 7. dags vurdering, 30. dags vurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TÜTF-BAEK 2021/214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sur væske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere