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Efecto del líquido agrio sobre la función de deglución de los pacientes con accidente cerebrovascular

26 de agosto de 2023 actualizado por: Ozgul Erol, Trakya University

Efecto del líquido agrio sobre la función de deglución de pacientes con disfagia post-ictus

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la administración temprana de líquido ácido sobre la función de deglución de pacientes con disfagia post-ictus.

Las hipótesis del estudio fueron; H0: El líquido agrio administrado tempranamente a pacientes con disfagia post-ictus no tiene efecto sobre la función de deglución H1: El líquido agrio administrado tempranamente a pacientes con disfagia post-ictus tiene un efecto sobre la función de deglución Los datos del estudio se recopilaron utilizando el "Formulario de información personal", la "Prueba estándar de deglución", la "Prueba de detección de náuseas y deglución (GUSS)" y la "Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)".

Se descubrió que la administración temprana de líquido ácido a pacientes con disfagia post-ictus tiene un efecto positivo en la función de deglución.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: Los trastornos de la deglución no tratados y no detectados conducen a una mayor morbilidad y mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular agudo debido a una nutrición inadecuada, deshidratación y neumonía por aspiración que conducen a estancias hospitalarias prolongadas, disminución de la funcionalidad y mayores necesidades de atención a largo plazo. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la administración temprana de líquido ácido sobre la función de deglución de pacientes con disfagia post-ictus.

Materiales y métodos: Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio, que se realizó con 95 pacientes con diagnóstico confirmado de accidente cerebrovascular isquémico y disfagia, ingresados ​​en el departamento de neurología de un hospital universitario. El grupo de intervención (n=47) recibió 4 ml de jugo de limón a temperatura ambiente, mientras que el grupo de control (n=48) recibió 4 ml de agua a temperatura ambiente antes del desayuno, el almuerzo y la cena durante 7 días. Se aplicaron la prueba estándar de deglución, la prueba de náuseas y deglución y la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud. La función de deglución y la gravedad del accidente cerebrovascular se evaluaron en la evaluación inicial, al final de los días 7 y 30.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con accidente cerebrovascular isquémico,
  • no había completado las primeras 72 horas después del diagnóstico,
  • desarrolló trastornos de la deglución,
  • se ofreció a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular hemorrágico diagnosticado,
  • había completado las primeras 72 horas después del diagnóstico,
  • trastornos de la deglución no desarrollados,
  • no se ofreció a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se administraron 4 ml de jugo de limón recién exprimido con un pH de 2,8 a temperatura ambiente bajo la supervisión del médico antes del desayuno, el almuerzo y la cena a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Para los pacientes con trastornos graves de la deglución según la GUSS, se administró jugo de limón mediante jeringa, gota a gota, en un volumen de 4 ml durante aproximadamente 15 a 20 minutos, según la tolerancia del paciente, bajo la supervisión del médico. Los pacientes con trastornos graves de la deglución no podían tragar y, en consecuencia, babeaban el jugo de limón de la boca. Este procedimiento se continuó durante siete días.
aplicando jugo de limon
Sin intervención: Grupo de control
Se administraron 4 ml de agua a temperatura ambiente bajo supervisión del médico antes del desayuno, almuerzo y cena. Para los pacientes con trastornos graves de la deglución según la GUSS, se administró agua con una jeringa, gota a gota, en un volumen de 4 ml durante aproximadamente 15 a 20 minutos, según la tolerancia del paciente, bajo la supervisión del médico. Los pacientes con trastornos graves de la deglución no podían tragar y, en consecuencia, babeaban el agua de la boca. Este procedimiento se continuó durante siete días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de deglución mediante la puntuación Gugging Swallowing Screen (GUSS)
Periodo de tiempo: evaluación inicial, evaluación del séptimo día, evaluación del día 30

mejorar los trastornos de la deglución de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular agudo mediante la administración de sabor amargo. Los pacientes tanto en el grupo de intervención como en el de control se sometieron a evaluaciones avanzadas de la deglución utilizando el GUSS.

Gugging Swallowing Screen (GUSS) consta de dos partes que incluyen una prueba de deglución indirecta con tres subpruebas y una prueba de deglución directa con cuatro subpruebas. La evaluación se realiza en una escala de 0 a 20 de la siguiente manera: 0 a 9 puntos indican un trastorno de la deglución grave con alto riesgo de aspiración, 10 a 14 puntos indican un trastorno de la deglución moderado con riesgo moderado de aspiración, 15 a 19 puntos indican un trastorno de la deglución leve con riesgo bajo de aspiración y 20 puntos indican que no hay trastorno de la deglución.

evaluación inicial, evaluación del séptimo día, evaluación del día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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