Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwaśnego płynu na funkcję połykania u pacjentów po udarze mózgu

26 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ozgul Erol, Trakya University

Wpływ kwaśnego płynu na funkcję połykania u pacjentów z dysfagią poudarową

Celem pracy była ocena wpływu wczesnego podania kwaśnego płynu na czynność połykania u pacjentów z dysfagią poudarową.

Hipotezą badania były; H0: Kwaśny płyn podany wcześnie pacjentom z dysfagią poudarową nie ma wpływu na czynność połykania H1: Kwaśny płyn podany wcześnie pacjentom z dysfagią poudarową ma wpływ na czynność połykania Dane do badania zebrano za pomocą „Formularz danych osobowych”, „Standardowy test połykania”, „Test przesiewowy połykania przez odruch wymiotny (GUSS)” oraz „Skala udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)”.

Stwierdzono, że wczesne podanie kwaśnego płynu pacjentom z dysfagią poudarową ma pozytywny wpływ na czynność połykania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Nieleczone i niewykryte zaburzenia połykania prowadzą do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów ze świeżym udarem mózgu z powodu niewłaściwego odżywiania, odwodnienia i zachłystowego zapalenia płuc, co prowadzi do wydłużenia pobytu w szpitalu, zmniejszenia funkcjonalności i zwiększonych potrzeb w zakresie opieki długoterminowej. Celem pracy była ocena wpływu wczesnego podania kwaśnego płynu na czynność połykania u pacjentów z dysfagią poudarową.

Materiał i metody: Badanie miało charakter randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym wzięło udział 95 pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu i dysfagii, przyjętych na oddział neurologii szpitala uniwersyteckiego. Grupa interwencyjna (n=47) otrzymywała 4 ml soku z cytryny o temperaturze pokojowej, podczas gdy grupa kontrolna (n=48) otrzymywała 4 ml wody o temperaturze pokojowej przed śniadaniem, obiadem i kolacją przez okres 7 dni. Zastosowano standardowy test połykania, ekran krztuszenia się i skalę udaru Narodowego Instytutu Zdrowia. Czynność połykania i nasilenie udaru oceniano podczas wstępnej oceny, pod koniec 7. i 30. dnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano udar niedokrwienny mózgu,
  • nie upłynął pierwszych 72 godzin od diagnozy,
  • rozwinięte zaburzenia połykania,
  • dobrowolnie zgłosiła się do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowany udar krwotoczny,
  • upłynęło pierwsze 72 godziny od diagnozy,
  • nie rozwinięte zaburzenia połykania,
  • nie zgłosiło się dobrowolnie do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjentom z udarem niedokrwiennym mózgu podawano pod nadzorem lekarza 4 ml świeżo wyciśniętego soku z cytryny o pH 2,8 w temperaturze pokojowej przed śniadaniem, obiadem i kolacją. Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami połykania według GUSS podawano sok cytrynowy za pomocą strzykawki, kropla po kropli, w objętości 4 ml przez około 15-20 minut, w zależności od tolerancji pacjenta, pod nadzorem lekarza. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami połykania nie byli w stanie połykać, w związku z czym ślinili się z ust sok cytrynowy. Procedurę tę kontynuowano przez siedem dni.
Suplement diety: kwaśny płyn
nakładanie soku z cytryny
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pod nadzorem lekarza podawano 4 ml wody o temperaturze pokojowej przed śniadaniem, obiadem i kolacją. Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami połykania według GUSS podawano wodę za pomocą strzykawki, kropla po kropli, w objętości 4 ml przez około 15-20 minut, w zależności od tolerancji pacjenta, pod nadzorem lekarza. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami połykania nie byli w stanie połykać i w konsekwencji ślinili się z ust. Procedurę tę kontynuowano przez siedem dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena połykania przy użyciu skali Gugging Swallowing Screen (GUSS).
Ramy czasowe: ocena wstępna, ocena w 7. dniu, ocena w 30. dniu

poprawić zaburzenia połykania u pacjentów po ostrym udarze poprzez podawanie kwaśnego smaku. pacjenci zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej przeszli zaawansowaną ocenę połykania przy użyciu skali GSS.

Badanie Gugging Swallowing Screen (GUSS) składa się z dwóch części, w tym testu połykania pośredniego z trzema podtestami i testu połykania bezpośredniego z czterema podtestami. Oceny dokonuje się w skali 0-20 w następujący sposób: 0-9 punktów oznacza ciężkie zaburzenia połykania z dużym ryzykiem aspiracji, 10-14 punktów oznacza umiarkowane zaburzenia połykania z umiarkowanym ryzykiem aspiracji, 15-19 punktów oznacza łagodne zaburzenia połykania z umiarkowanym ryzykiem aspiracji niskie ryzyko aspiracji, a 20 punktów wskazuje na brak zaburzeń połykania.
ocena wstępna, ocena w 7. dniu, ocena w 30. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TÜTF-BAEK 2021/214

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar mózgu

Badania kliniczne na kwaśny płyn

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj