뇌졸중 환자의 삼키는 기능에 신 액체가 미치는 영향
뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 삼키는 기능에 신 액체가 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 연하 기능에 신맛이 나는 액체의 조기 투여 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다. 가설 0: 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에게 조기에 투여한 신 액체는 삼키는 기능에 영향을 미치지 않습니다. 가설 1: 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자에게 조기에 투여한 신 액체는 삼키는 기능에 영향을 미칩니다. 연구 데이터는 다음을 사용하여 수집되었습니다. "개인 정보 양식", "표준 삼키기 검사", "구깅 삼키기 선별 검사(GUSS)" 및 "국립보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)".
뇌졸중 후 삼킴곤란이 있는 환자에게 신맛이 나는 액체를 조기 투여하면 연하 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 치료되지 않고 발견되지 않은 삼킴장애는 부적절한 영양, 탈수 및 흡인성 폐렴으로 인해 급성 뇌졸중 환자의 이환율과 사망률을 증가시키며 이로 인해 입원 기간이 길어지고 기능이 저하되며 장기 치료 필요성이 증가합니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 삼킴곤란 환자의 연하 기능에 신맛이 나는 액체의 조기 투여 효과를 평가하는 것이었습니다.
대상 및 방법: 본 연구는 대학병원 신경과에 입원한 허혈성 뇌졸중 및 연하곤란 진단을 받은 환자 95명을 대상으로 무작위대조시험으로 실시하였다. 중재 그룹(n=47)에는 실온의 레몬 주스 4ml를 제공한 반면, 대조군(n=48)에는 7일 동안 아침, 점심, 저녁 식사 전에 실온의 물 4ml를 제공했습니다. 표준 삼키기 테스트(Standard Swallowing Test), 구역질 삼키기 스크린(Gging Swallowing Screen) 및 국립 보건원 뇌졸중 척도(National Institutes of Health Stroke Scale)가 적용되었습니다. 연하 기능과 뇌졸중 중증도는 7일과 30일 말에 초기 평가에서 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 진단을 받고,
- 진단 후 처음 72시간 동안 완료하지 않았거나,
- 삼키는 장애가 발생했으며,
- 연구에 참여하기로 자원했습니다.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중 진단을 받고,
- 진단 후 첫 72시간이 경과했으며,
- 삼키는 장애가 발생하지 않았으며,
- 연구에 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
허혈성 뇌졸중 환자에게 의사의 감독 하에 상온에서 pH 2.8의 갓 짜낸 레몬즙 4ml를 아침, 점심, 저녁 식사 전에 투여하였다.
GUSS에 따른 심각한 삼킴 장애가 있는 환자의 경우 의사의 감독 하에 환자가 견딜 수 있는 범위 내에서 주사기를 사용하여 레몬 주스 4ml를 약 15~20분에 걸쳐 한 방울씩 투여했습니다.
심각한 연하 장애가 있는 환자는 삼키지 못하고 결과적으로 레몬즙이 입 밖으로 흘러나왔습니다.
이 절차는 7일 동안 계속되었습니다.
|
레몬즙 바르기
|
|
간섭 없음: 대조군
아침, 점심, 저녁 식사 전 의사의 감독 하에 상온의 물 4 ml를 투여하였다.
GUSS에 따른 중증 삼키는 장애가 있는 환자의 경우, 의사의 감독 하에 환자가 견딜 수 있는 범위 내에서 주사기를 사용하여 약 15-20분에 걸쳐 4ml의 용량으로 물을 한 방울씩 투여했습니다.
심각한 연하 장애가 있는 환자는 삼킬 수 없어 입에서 물이 흘러나왔습니다.
이 절차는 7일 동안 계속되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Gugging Swallowing Screen(GUSS) 점수를 사용한 삼킴 평가
기간: 초기 평가, 7일 평가, 30일 평가
|
신맛 투여를 통해 급성 뇌졸중 환자의 삼킴 장애를 개선한다. 중재군과 대조군 모두의 환자는 GUSS를 사용하여 고급 삼킴 평가를 받았습니다. Gugging Swallowing Screen(GUSS)은 3개의 하위 테스트로 구성된 간접 삼키기 테스트와 4개의 하위 테스트로 구성된 직접 삼키기 테스트 등 두 부분으로 구성됩니다. 평가는 0~20점으로 다음과 같이 이루어집니다. 0~9점은 흡인 위험이 높은 중증 삼킴 장애, 10~14점은 흡인 위험이 중간 정도인 중등도 삼킴 장애, 15~19점은 흡인 위험이 있는 경증 삼킴 장애를 나타냅니다. 흡인 위험이 낮고 20점은 삼키는 장애가 없음을 의미합니다. |
초기 평가, 7일 평가, 30일 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
신맛이 나는 액체에 대한 임상 시험
-
TargetCancer FoundationFoundation Medicine모병
-
Merakris TherapeuticsUS Department of Veterans Affairs모병
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Roche Pharma AG모병
-
Murdoch Childrens Research Institute정지된
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Los Angeles모병
-
Washington University School of Medicine완전한