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Effet du liquide acide sur la fonction de déglutition des patients ayant subi un AVC

26 août 2023 mis à jour par: Ozgul Erol, Trakya University

Effet du liquide acide sur la fonction de déglutition des patients atteints de dysphagie post-AVC

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'administration précoce de liquide acide sur la fonction de déglutition des patients atteints de dysphagie post-AVC.

Les hypothèses de l'étude étaient : H0 : Le liquide acide administré précocement aux patients souffrant de dysphagie post-AVC n'a pas d'effet sur la fonction de déglutition. H1 : Le liquide acide administré précocement aux patients souffrant de dysphagie post-AVC a un effet sur la fonction de déglutition. Les données de l'étude ont été collectées à l'aide de le « Formulaire de renseignements personnels », le « Test de déglutition standard », le « Test de dépistage de déglutition de haut-le-cœur (GUSS) » et le « National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ».

L’administration précoce de liquide acide à des patients souffrant de dysphagie post-AVC s’est avérée avoir un effet positif sur la fonction de déglutition.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Les troubles de la déglutition non traités et non détectés entraînent une morbidité et une mortalité accrues chez les patients victimes d'un AVC aigu en raison d'une nutrition inadéquate, d'une déshydratation et d'une pneumonie par aspiration entraînant des séjours hospitaliers prolongés, une diminution de la fonctionnalité et une augmentation des besoins en soins de longue durée. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'administration précoce de liquide acide sur la fonction de déglutition des patients atteints de dysphagie post-AVC.

Matériels et méthodes : Cette étude était un essai contrôlé randomisé, mené auprès de 95 patients avec un diagnostic confirmé d'accident vasculaire cérébral ischémique et de dysphagie, admis dans le service de neurologie d'un hôpital universitaire. Le groupe d'intervention (n = 47) a reçu 4 ml de jus de citron à température ambiante, tandis que le groupe témoin (n = 48) a reçu 4 ml d'eau à température ambiante avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner pendant 7 jours. Le test de déglutition standard, l’écran de déglutition gagging et l’échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health ont été appliqués. La fonction de déglutition et la gravité de l'AVC ont été évaluées lors de l'évaluation initiale, à la fin des 7e et 30e jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral ischémique,
  • n'avait pas terminé les 72 premières heures après le diagnostic,
  • développé des troubles de la déglutition,
  • s'est porté volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • accident vasculaire cérébral hémorragique diagnostiqué,
  • avait terminé les 72 premières heures après le diagnostic,
  • pas développé de troubles de la déglutition,
  • ne s'est pas porté volontaire pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
4 ml de jus de citron fraîchement pressé avec un pH de 2,8 à température ambiante ont été administrés sous la surveillance du médecin avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner chez les patients ayant subi un AVC ischémique. Pour les patients présentant des troubles sévères de la déglutition selon le GUSS, du jus de citron a été administré à l'aide d'une seringue, goutte à goutte, à un volume de 4 ml pendant environ 15 à 20 minutes, selon la tolérance du patient, sous la surveillance du médecin. Les patients souffrant de graves troubles de la déglutition étaient incapables d’avaler et faisaient baver le jus de citron de leur bouche. Cette procédure s'est poursuivie pendant sept jours.
appliquer du jus de citron
Aucune intervention: Groupe de contrôle
4 ml d'eau à température ambiante ont été administrés sous la surveillance du médecin avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner. Pour les patients présentant des troubles sévères de la déglutition selon le GUSS, de l'eau a été administrée à l'aide d'une seringue, goutte à goutte, à un volume de 4 ml pendant environ 15 à 20 minutes, selon la tolérance du patient, sous la surveillance du médecin. Les patients souffrant de graves troubles de la déglutition étaient incapables d’avaler et bavaient donc l’eau de leur bouche. Cette procédure s'est poursuivie pendant sept jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluations de la déglutition à l'aide du score Gugging Swallowing Screen (GUSS)
Délai: bilan initial, bilan du 7ème jour, bilan du 30ème jour

améliorer les troubles de la déglutition chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral aigu grâce à l'administration d'un goût aigre. les patients des groupes d'intervention et des groupes témoins ont subi des évaluations avancées de la déglutition à l'aide du GUSS.

L'écran de déglutition Gugging (GUSS) se compose de deux parties, dont un test de déglutition indirecte avec trois sous-tests et un test de déglutition directe avec quatre sous-tests. L'évaluation se fait sur une échelle de 0 à 20 comme suit : 0 à 9 points indiquent un trouble de la déglutition sévère avec un risque élevé d'aspiration, 10 à 14 points indiquent un trouble de la déglutition modéré avec un risque d'aspiration modéré, 15 à 19 points indiquent un trouble de la déglutition léger avec un faible risque d'aspiration et 20 points indiquent l'absence de trouble de la déglutition.

bilan initial, bilan du 7ème jour, bilan du 30ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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