Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyselé tekutiny na polykací funkci pacientů s mrtvicí

26. srpna 2023 aktualizováno: Ozgul Erol, Trakya University

Vliv kyselé tekutiny na polykací funkci pacientů s dysfagií po mrtvici

Cílem této studie bylo zhodnotit vliv časného podání kyselé tekutiny na polykací funkci u pacientů s dysfagií po mozkové příhodě.

Hypotézy studie byly; H0: Zakysaná tekutina podaná časně pacientům s dysfagií po mozkové příhodě nemá vliv na funkci polykání H1: Zakysaná tekutina podaná včas pacientům s dysfagií po mozkové příhodě má vliv na funkci polykání Údaje ze studie byly shromážděny pomocí „Formulář osobních údajů“, „Standardní polykací test“, „Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)“ a „National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)“.

Bylo zjištěno, že včasné podání kyselé tekutiny pacientům s dysfagií po mozkové příhodě má pozitivní vliv na funkci polykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Neléčené a neodhalené poruchy polykání vedou ke zvýšené morbiditě a úmrtnosti pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou v důsledku nedostatečné výživy, dehydratace a aspirační pneumonie vedoucí k prodlouženým pobytům v nemocnici, snížené funkčnosti a zvýšeným potřebám dlouhodobé péče. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv časného podání kyselé tekutiny na polykací funkci u pacientů s dysfagií po mozkové příhodě.

Materiál a metody: Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií, která byla provedena s 95 pacienty s potvrzenou diagnózou ischemické cévní mozkové příhody a dysfagie přijatými na neurologické oddělení fakultní nemocnice. Intervenční skupina (n=47) dostávala 4 ml citronové šťávy pokojové teploty, zatímco kontrolní skupina (n=48) dostávala 4 ml vody pokojové teploty před snídaní, obědem a večeří po dobu 7 dnů. Byly použity standardní test polykání, obrazovka polykání dávením a stupnice mrtvice National Institutes of Health. Funkce polykání a závažnost cévní mozkové příhody byly hodnoceny při počátečním hodnocení, na konci 7. a 30. dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Edirne, Krocan, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda,
  • nedokončil prvních 72 hodin po diagnóze,
  • rozvinuté poruchy polykání,
  • se dobrovolně účastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná hemoragická mrtvice,
  • dokončil prvních 72 hodin po diagnóze,
  • nevyvinuté poruchy polykání,
  • nepřihlásili se k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacientům s ischemickou cévní mozkovou příhodou byly pod dohledem lékaře podány 4 ml čerstvě vymačkané citronové šťávy s pH 2,8 při pokojové teplotě před snídaní, obědem a večeří. U pacientů s těžkými poruchami polykání podle GUSS byla citronová šťáva podávána injekční stříkačkou po kapkách v objemu 4 ml po dobu přibližně 15-20 minut, podle snášenlivosti pacienta, pod dohledem lékaře. Pacienti s těžkými poruchami polykání nebyli schopni polykat a následně jim slintala citronová šťáva z úst. Tento postup pokračoval sedm dní.
Doplněk stravy: kyselá tekutina
aplikace citronové šťávy
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před snídaní, obědem a večeří byly pod dohledem lékaře podány 4 ml vody o pokojové teplotě. U pacientů s těžkými poruchami polykání podle GUSS byla pod dohledem lékaře podávána voda injekční stříkačkou po kapkách v objemu 4 ml po dobu přibližně 15-20 minut, dle tolerance pacienta. Pacienti s těžkými poruchami polykání nebyli schopni polykat a následně jim slintala voda z úst. Tento postup pokračoval sedm dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení polykání pomocí skóre Gugging Swallowing Screen (GUSS).
Časové okno: vstupní hodnocení, hodnocení 7. den, hodnocení 30. den

zlepšit polykací poruchy u pacientů, kteří prodělali akutní mrtvici podáváním kyselé chuti. pacienti v intervenční i kontrolní skupině podstoupili pokročilé hodnocení polykání pomocí GUSS.

Gugging Swallowing Screen (GUSS) se skládá ze dvou částí, včetně nepřímého polykacího testu se třemi subtesty a přímého polykacího testu se čtyřmi subtesty. Hodnocení se provádí na škále 0-20 následovně: 0-9 bodů označuje těžkou poruchu polykání s vysokým rizikem aspirace, 10-14 bodů označuje středně těžkou poruchu polykání se středním rizikem aspirace, 15-19 bodů označuje lehkou poruchu polykání s nízké riziko aspirace a 20 bodů znamená žádnou poruchu polykání.
vstupní hodnocení, hodnocení 7. den, hodnocení 30. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TÜTF-BAEK 2021/214

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselá tekutina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit