Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del liquido acido sulla funzione di deglutizione dei pazienti con ictus

26 agosto 2023 aggiornato da: Ozgul Erol, Trakya University

Effetto del liquido acido sulla funzione di deglutizione dei pazienti con disfagia post-ictus

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della somministrazione precoce di liquido acido sulla funzione di deglutizione dei pazienti con disfagia post-ictus.

Le ipotesi dello studio erano; H0: Il liquido acido somministrato precocemente a pazienti con disfagia post-ictus non ha effetti sulla funzione di deglutizione H1: Il liquido acido somministrato precocemente a pazienti con disfagia post-ictus ha un effetto sulla funzione di deglutizione I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il "Modulo di informazioni personali", il "Test di deglutizione standard", il "Test di screening della deglutizione con bavaglio (GUSS)" e la "Scala dell'ictus del National Institute of Health (NIHSS)".

È stato riscontrato che la somministrazione precoce di liquidi acidi a pazienti con disfagia post-ictus ha un effetto positivo sulla funzione di deglutizione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: i disturbi della deglutizione non trattati e non rilevati portano ad un aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti con ictus acuto a causa di un'alimentazione inadeguata, disidratazione e polmonite da aspirazione che portano a degenze ospedaliere prolungate, ridotta funzionalità e maggiori esigenze di assistenza a lungo termine. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto della somministrazione precoce di liquido acido sulla funzione di deglutizione dei pazienti con disfagia post-ictus.

Materiali e metodi: Questo studio è stato uno studio randomizzato e controllato, condotto su 95 pazienti con diagnosi confermata di ictus ischemico e disfagia, ricoverati nel reparto di neurologia di un ospedale universitario. Il gruppo di intervento (n=47) ha ricevuto 4 ml di succo di limone a temperatura ambiente, mentre il gruppo di controllo (n=48) ha ricevuto 4 ml di acqua a temperatura ambiente prima di colazione, pranzo e cena per una durata di 7 giorni. Sono stati applicati il ​​test standard della deglutizione, il test del bavaglio della deglutizione e la scala dell'ictus del National Institutes of Health. La funzione di deglutizione e la gravità dell'ictus sono state valutate durante la valutazione iniziale, alla fine del 7° e 30° giorno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con diagnosi di ictus ischemico,
  • non aveva completato le prime 72 ore dopo la diagnosi,
  • sviluppato disturbi della deglutizione,
  • si è offerto volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico diagnosticato,
  • avevano completato le prime 72 ore dopo la diagnosi,
  • disturbi della deglutizione non sviluppati,
  • non si sono offerti volontari per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
4 ml di succo di limone appena spremuto con un pH di 2,8 a temperatura ambiente sono stati somministrati sotto la supervisione del medico prima di colazione, pranzo e cena ai pazienti con ictus ischemico. Ai pazienti con gravi disturbi della deglutizione secondo GUSS, il succo di limone è stato somministrato mediante una siringa, goccia a goccia, ad un volume di 4 ml in circa 15-20 minuti, secondo la tolleranza del paziente, sotto il controllo del medico. I pazienti con gravi disturbi della deglutizione non erano in grado di deglutire e di conseguenza sbavavano il succo di limone dalla bocca. Questa procedura è stata continuata per sette giorni.
Integratore alimentare: liquido acido
applicare il succo di limone
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sotto il controllo del medico sono stati somministrati 4 ml di acqua a temperatura ambiente prima di colazione, pranzo e cena. Ai pazienti con gravi disturbi della deglutizione secondo GUSS, l'acqua è stata somministrata mediante una siringa, goccia a goccia, ad un volume di 4 ml in circa 15-20 minuti, secondo la tolleranza del paziente, sotto il controllo del medico. I pazienti con gravi disturbi della deglutizione non erano in grado di deglutire e di conseguenza sbavavano dalla bocca. Questa procedura è stata continuata per sette giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazioni della deglutizione utilizzando il punteggio Gugging Swallowing Screen (GUSS).
Lasso di tempo: valutazione iniziale, valutazione del 7° giorno, valutazione del 30° giorno

migliorare i disturbi della deglutizione dei pazienti che hanno avuto un ictus acuto attraverso la somministrazione di sapore acido. i pazienti sia nel gruppo di intervento che in quello di controllo sono stati sottoposti a valutazioni avanzate della deglutizione utilizzando il GUSS.

Gugging Swallowing Screen (GUSS) è composto da due parti, tra cui un test di deglutizione indiretto con tre sottotest e un test di deglutizione diretto con quattro sottotest. La valutazione viene effettuata su una scala da 0 a 20 come segue: 0-9 punti indicano gravi disturbi della deglutizione con alto rischio di aspirazione, 10-14 punti indicano moderati disturbi della deglutizione con moderato rischio di aspirazione, 15-19 punti indicano lievi disturbi della deglutizione con basso rischio di aspirazione e 20 punti indicano assenza di disturbi della deglutizione.
valutazione iniziale, valutazione del 7° giorno, valutazione del 30° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TÜTF-BAEK 2021/214

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

Prove cliniche su liquido acido

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi