Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af sur væske på synkefunktionen hos patienter med slagtilfælde

26. august 2023 opdateret af: Ozgul Erol, Trakya University

Virkning af sur væske på synkefunktion hos patienter med post-slagtilfælde dysfagi

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​tidlig administration af sur væske på synkefunktionen hos patienter med post-slagtilfælde dysfagi.

Hypoteserne for undersøgelsen var; H0: Den sure væske, der gives tidligt til patienter med post-slagdysfagi, har ikke effekt på synkefunktionen H1: Den sure væske, der gives tidligt til patienter med post-slagdysfagi, har en effekt på synkefunktionen. Studiets data blev indsamlet vha. "Personal Information Form", "Standard Swallowing Test", "Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)" og "National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)".

Tidlig administration af sur væske til patienter med post-slagdysfagi viste sig at have en positiv effekt på synkefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ubehandlede og uopdagede synkeforstyrrelser fører til øget sygelighed og dødelighed hos patienter med akut apopleksi på grund af utilstrækkelig ernæring, dehydrering og aspirationslungebetændelse, hvilket fører til forlængede hospitalsophold, nedsat funktionalitet og øget langtidsplejebehov. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​tidlig administration af sur væske på synkefunktionen hos patienter med post-slagtilfælde dysfagi.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg, som blev udført med 95 patienter med bekræftet diagnose af iskæmisk slagtilfælde og dysfagi, indlagt på neurologisk afdeling på et universitetshospital. Interventionsgruppen (n=47) fik 4 ml stuetemperatur citronsaft, mens kontrolgruppen (n=48) fik 4 ml stuetemperatur vand før morgenmad, frokost og aftensmad i en varighed på 7 dage. Standard synketest, gagging synkeskærm og National Institutes of Health Stroke Scale blev anvendt. Synkefunktionen og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde blev vurderet ved indledende vurdering i slutningen af ​​den 7. og 30. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med iskæmisk slagtilfælde,
  • ikke havde afsluttet de første 72 timer efter diagnosen,
  • udviklet synkeforstyrrelser,
  • meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret hæmoragisk slagtilfælde,
  • havde afsluttet de første 72 timer efter diagnosen,
  • ikke udviklet synkeforstyrrelser,
  • ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
4 ml friskpresset citronsaft med en pH-værdi på 2,8 ved stuetemperatur blev administreret under tilsyn af lægen før morgenmad, frokost og aftensmad til patienter med iskæmisk slagtilfælde. Til patienter med alvorlige synkeforstyrrelser i henhold til GUSS blev citronsaft administreret ved hjælp af en sprøjte, dråbe for dråbe, i et volumen på 4 ml over ca. 15-20 minutter, som patienten tolererer, under lægens tilsyn. Patienter med alvorlige synkebesvær var ude af stand til at synke og savlede følgelig citronsaften ud af munden. Denne procedure blev fortsat i syv dage.
Kosttilskud: sur væske
påføring af citronsaft
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
4 ml stuetemperatur vand blev administreret under tilsyn af lægen før morgenmad, frokost og aftensmad. Til patienter med alvorlige synkeforstyrrelser i henhold til GUSS blev der givet vand ved hjælp af en sprøjte, dråbe for dråbe, med et volumen på 4 ml i løbet af ca. 15-20 minutter, som patienten tolererer, under lægens tilsyn. Patienter med alvorlige synkebesvær var ude af stand til at synke og savlede derfor vandet ud af munden. Denne procedure blev fortsat i syv dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
synkevurderinger ved hjælp af Gugging Swallowing Screen (GUSS) score
Tidsramme: indledende vurdering, 7. dags vurdering, 30. dags vurdering

forbedre synkeforstyrrelser hos patienter, der har oplevet akut slagtilfælde gennem administration af sur smag. patienter i både interventions- og kontrolgruppen gennemgik avancerede synkevurderinger ved hjælp af GUSS.

Gugging Swallowing Screen (GUSS) består af to dele inklusive en indirekte synketest med tre deltest og en direkte synketest med fire deltest. Evaluering foretages på en skala fra 0-20 som følger: 0-9 point indikerer alvorlig synkelidelse med høj risiko for aspiration, 10-14 point indikerer moderat synkelidelse med moderat risiko for aspiration, 15-19 point indikerer mild synkelidelse med lav risiko for aspiration, og 20 point indikerer ingen synkeforstyrrelse.
indledende vurdering, 7. dags vurdering, 30. dags vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2021/214

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sur væske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner