Effect van zure vloeistof op de slikfunctie van patiënten met een beroerte
Effect van zure vloeistof op de slikfunctie van patiënten met dysfagie na een beroerte
Het doel van deze studie was om het effect van vroege toediening van zure vloeistof op de slikfunctie van patiënten met dysfagie na een beroerte te evalueren.
Hypothese van het onderzoek was; H0: De zure vloeistof die vroeg wordt gegeven aan patiënten met dysfagie na een beroerte heeft geen effect op de slikfunctie H1: De zure vloeistof die vroeg wordt gegeven aan patiënten met dysfagie na een beroerte heeft een effect op de slikfunctie. De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met behulp van het 'Persoonlijke Informatieformulier', 'Standaard Sliktest', 'Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)' en de 'National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)'.
Vroege toediening van zure vloeistof aan patiënten met dysfagie na een beroerte bleek een positief effect te hebben op de slikfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Onbehandelde en niet-gedetecteerde slikstoornissen leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met een acute beroerte als gevolg van onvoldoende voeding, uitdroging en aspiratiepneumonie, wat leidt tot langere ziekenhuisverblijven, verminderde functionaliteit en toegenomen behoeften aan langdurige zorg. Het doel van deze studie was om het effect van vroege toediening van zure vloeistof op de slikfunctie van patiënten met dysfagie na een beroerte te evalueren.
Materialen en methoden: Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie, die werd uitgevoerd met 95 patiënten met een bevestigde diagnose van ischemische beroerte en dysfagie, opgenomen op de afdeling neurologie van een academisch ziekenhuis. De interventiegroep (n=47) kreeg 4 ml citroensap op kamertemperatuur, terwijl de controlegroep (n=48) gedurende 7 dagen vóór het ontbijt, de lunch en het avondeten 4 ml water op kamertemperatuur kreeg. De standaard sliktest, het kokhalzen-slikscherm en de beroerteschaal van de National Institutes of Health werden toegepast. De slikfunctie en de ernst van de beroerte werden beoordeeld bij de eerste beoordeling, aan het einde van de 7e en 30e dag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met een ischemische beroerte,
- de eerste 72 uur na de diagnose niet hadden voltooid,
- ontwikkelde slikstoornissen,
- zich vrijwillig aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde hemorragische beroerte,
- de eerste 72 uur na de diagnose hadden voltooid,
- geen slikstoornissen ontwikkeld,
- niet vrijwillig mee wilden doen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
4 ml vers geperst citroensap met een pH van 2,8 bij kamertemperatuur werd onder toezicht van de arts toegediend vóór het ontbijt, de lunch en het avondeten aan patiënten met een ischemische beroerte.
Aan patiënten met ernstige slikstoornissen volgens de GUSS werd citroensap druppel voor druppel toegediend met een volume van 4 ml gedurende ongeveer 15-20 minuten, zoals verdragen door de patiënt, onder toezicht van de arts.
Patiënten met ernstige slikstoornissen konden niet slikken en kwijlden het citroensap uit hun mond.
Deze procedure werd zeven dagen voortgezet.
|
citroensap aanbrengen
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Onder toezicht van de arts werd vóór het ontbijt, de lunch en het avondeten 4 ml water op kamertemperatuur toegediend.
Aan patiënten met ernstige slikstoornissen volgens de GUSS werd water druppel voor druppel toegediend met een injectiespuit in een volume van 4 ml gedurende ongeveer 15-20 minuten, zoals verdragen door de patiënt, onder toezicht van de arts.
Patiënten met ernstige slikstoornissen konden niet slikken en kwijlden daardoor het water uit hun mond.
Deze procedure werd zeven dagen voortgezet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slikbeoordelingen met behulp van de Gugging Swallowing Screen (GUSS)-score
Tijdsspanne: initiële beoordeling, 7e dagbeoordeling, 30e dagbeoordeling
|
de slikstoornissen verbeteren bij patiënten die een acute beroerte hebben gehad door de toediening van zure smaak. Patiënten in zowel de interventie- als de controlegroep ondergingen geavanceerde slikbeoordelingen met behulp van de GUSS. Gugging Swallowing Screen (GUSS) bestaat uit twee delen, waaronder een indirecte sliktest met drie subtests en een directe sliktest met vier subtests. De beoordeling vindt als volgt plaats op een schaal van 0-20: 0-9 punten duiden op een ernstige slikstoornis met een hoog risico op aspiratie, 10-14 punten duiden op een matige slikstoornis met een matig risico op aspiratie, 15-19 punten duiden op een milde slikstoornis met laag risico op aspiratie, en 20 punten duiden op geen slikstoornis. |
initiële beoordeling, 7e dagbeoordeling, 30e dagbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2021/214
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .