A savanyú folyadék hatása a stroke-os betegek nyelési funkciójára
A savanyú folyadék hatása a stroke utáni dysphagiában szenvedő betegek nyelési funkciójára
A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a savanyú folyadék korai beadásának hatását a stroke utáni dysphagiában szenvedő betegek nyelési funkciójára.
A tanulmány hipotézisei a következők voltak; H0: A post-stroke dysphagiában szenvedő betegeknek korán adott savanyú folyadék nincs hatással a nyelési funkcióra H1: A post-stroke dysphagiás betegek korán adott savanyú folyadéka hatással van a nyelési funkcióra A vizsgálat adatait a nyelési funkcióval gyűjtöttük a „Személyes adatlap”, a „Standard Swallowing Test”, „Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)” és a „National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)”.
A savanyú folyadék korai adagolása a stroke utáni dysphagiában szenvedő betegeknek pozitív hatást gyakorolt a nyelési funkcióra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: A kezeletlen és fel nem fedezett nyelési rendellenességek megnövekedett morbiditáshoz és mortalitáshoz vezetnek az akut stroke-betegeknél a nem megfelelő táplálkozás, a kiszáradás és az aspirációs tüdőgyulladás miatt, ami elhúzódó kórházi tartózkodáshoz, csökkent funkcionalitáshoz és megnövekedett hosszú távú gondozási igényekhez vezet. A vizsgálat célja az volt, hogy értékelje a savanyú folyadék korai beadásának hatását a stroke utáni dysphagiában szenvedő betegek nyelési funkciójára.
Anyagok és módszerek: Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyet 95, ischaemiás stroke és dysphagia megerősített diagnózisú beteggel végeztek, akiket egy egyetemi kórház neurológiai osztályára vettek fel. Az intervenciós csoport (n=47) 4 ml szobahőmérsékletű citromlevet, míg a kontrollcsoport (n=48) 4 ml szobahőmérsékletű vizet kapott reggeli, ebéd és vacsora előtt 7 napon keresztül. A standard nyelési tesztet, a nyelési öklendezési képernyőt és a National Institutes of Health Stroke Scale-t alkalmazták. A nyelési funkciót és a stroke súlyosságát a kezdeti értékeléskor, a 7. és a 30. nap végén értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás stroke-ot diagnosztizáltak,
- nem fejezte be a diagnózist követő első 72 órát,
- nyelési zavarok alakultak ki,
- önkéntesen részt vett a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált hemorrhagiás stroke,
- a diagnózis utáni első 72 órában befejeződött,
- nem alakult ki nyelési zavar,
- nem önként vett részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ischaemiás stroke-os betegeknek reggeli, ebéd és vacsora előtt 4 ml frissen facsart, szobahőmérsékleten 2,8 pH-jú citromlevet adtak be az orvos felügyelete mellett.
A GUSS szerint súlyos nyelési zavarban szenvedő betegeknek a citromlevet fecskendővel, cseppenként, 4 ml térfogatban, körülbelül 15-20 perc alatt adagolták, a beteg által tolerálható módon, az orvos felügyelete mellett.
A súlyos nyelési zavarban szenvedő betegek nem tudtak nyelni, és ennek következtében a citromlevet nyálazták ki a szájukból.
Ezt az eljárást hét napig folytattuk.
|
citromlé alkalmazása
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Reggeli, ebéd és vacsora előtt 4 ml szobahőmérsékletű vizet adtunk be az orvos felügyelete mellett.
A GUSS szerint súlyos nyelési zavarban szenvedő betegeknek a vizet fecskendővel, cseppenként adagolták 4 ml térfogatban, körülbelül 15-20 perc alatt, a beteg által tolerálható módon, az orvos felügyelete mellett.
A súlyos nyelési zavarban szenvedő betegek nem tudtak nyelni, és ennek következtében kicsordultak a víz a szájukból.
Ezt az eljárást hét napig folytattuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyelési értékelések a Gugging Swallowing Screen (GUSS) pontszám használatával
Időkeret: kezdeti felmérés, 7. napos értékelés, 30. nap értékelés
|
az akut stroke-on átesett betegek nyelési zavarainak javítása savanyú íz beadásával. A betegek mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportban fejlett nyelési értékelésen estek át a GUSS segítségével. A gugging Swallowing Screen (GUSS) két részből áll, beleértve egy közvetett nyelési tesztet három részteszttel és egy közvetlen nyelési tesztet négy részteszttel. Az értékelés 0-20-ig terjedő skálán történik az alábbiak szerint: 0-9 pont súlyos nyelési zavart jelez, magas aspirációs kockázattal, 10-14 pont közepes aspirációs kockázattal járó nyelési zavart, 15-19 pont enyhe nyelési zavart jelez. alacsony az aspiráció kockázata, és 20 pont azt jelzi, hogy nincs nyelési zavar. |
kezdeti felmérés, 7. napos értékelés, 30. nap értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TÜTF-BAEK 2021/214
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .