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Efeito do líquido azedo na função de deglutição de pacientes com acidente vascular cerebral

26 de agosto de 2023 atualizado por: Ozgul Erol, Trakya University

Efeito do líquido azedo na função de deglutição de pacientes com disfagia pós-AVC

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da administração precoce de líquido ácido na função de deglutição de pacientes com disfagia pós-AVC.

As hipóteses do estudo foram; H0: O líquido ácido administrado precocemente a pacientes com disfagia pós-AVC não tem efeito na função de deglutição H1: O líquido ácido administrado precocemente a pacientes com disfagia pós-AVC tem efeito na função de deglutição Os dados do estudo foram coletados usando o "Formulário de informações pessoais", "Teste de deglutição padrão", "Teste de triagem de deglutição de engasgo (GUSS)" e a "Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)".

Verificou-se que a administração precoce de líquido ácido a pacientes com disfagia pós-AVC teve um efeito positivo na função de deglutição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Distúrbios de deglutição não tratados e não detectados levam ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes com AVC agudo devido à nutrição inadequada, desidratação e pneumonia por aspiração, levando a internações hospitalares prolongadas, diminuição da funcionalidade e aumento das necessidades de cuidados de longo prazo. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da administração precoce de líquido ácido na função de deglutição de pacientes com disfagia pós-AVC.

Materiais e métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado, realizado com 95 pacientes com diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquêmico e disfagia, internados no setor de neurologia de um hospital universitário. O grupo intervenção (n=47) recebeu 4 ml de suco de limão em temperatura ambiente, enquanto o grupo controle (n=48) recebeu 4 ml de água em temperatura ambiente antes do café da manhã, almoço e jantar por um período de 7 dias. Foram aplicados o Teste Padrão de Deglutição, o Gagging Swallowing Screen e a National Institutes of Health Stroke Scale. A função de deglutição e a gravidade do AVC foram avaliadas na avaliação inicial, ao final do 7º e 30º dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico,
  • não havia completado as primeiras 72 horas após o diagnóstico,
  • desenvolveu distúrbios de deglutição,
  • se voluntariou para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • acidente vascular cerebral hemorrágico diagnosticado,
  • completaram as primeiras 72 horas após o diagnóstico,
  • não desenvolveu distúrbios de deglutição,
  • não se ofereceu para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
4 ml de suco de limão espremido na hora com pH 2,8 em temperatura ambiente foram administrados sob supervisão do médico antes do café da manhã, almoço e jantar para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico. Para pacientes com distúrbios graves de deglutição segundo o GUSS, o suco de limão foi administrado por meio de seringa, gota a gota, no volume de 4 ml, durante aproximadamente 15-20 minutos, conforme tolerado pelo paciente, sob supervisão do médico. Pacientes com distúrbios graves de deglutição não conseguiam engolir e, consequentemente, babavam suco de limão pela boca. Este procedimento foi continuado por sete dias.
aplicando suco de limão
Sem intervenção: Grupo de controle
Foram administrados 4 ml de água em temperatura ambiente sob supervisão do médico antes do café da manhã, almoço e jantar. Para pacientes com distúrbios graves de deglutição segundo o GUSS, a água foi administrada por meio de seringa, gota a gota, no volume de 4 ml, durante aproximadamente 15-20 minutos, conforme tolerado pelo paciente, sob supervisão do médico. Pacientes com distúrbios graves de deglutição não conseguiam engolir e, consequentemente, babavam pela boca. Este procedimento foi continuado por sete dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliações da deglutição usando o escore Gugging Swallowing Screen (GUSS)
Prazo: avaliação inicial, avaliação do 7º dia, avaliação do 30º dia

melhorar os distúrbios de deglutição de pacientes que sofreram acidente vascular cerebral agudo através da administração de sabor azedo. os pacientes dos grupos intervenção e controle foram submetidos a avaliações avançadas da deglutição utilizando o GUSS.

O Gugging Swallowing Screen (GUSS) consiste em duas partes, incluindo um teste indireto de deglutição com três subtestes e um teste direto de deglutição com quatro subtestes. A avaliação é feita em uma escala de 0 a 20 da seguinte forma: 0 a 9 pontos indicam distúrbio grave de deglutição com alto risco de aspiração, 10 a 14 pontos indicam distúrbio moderado de deglutição com risco moderado de aspiração, 15 a 19 pontos indicam distúrbio leve de deglutição com baixo risco de aspiração e 20 pontos indicam ausência de distúrbio de deglutição.

avaliação inicial, avaliação do 7º dia, avaliação do 30º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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