- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013254
Efeito do líquido azedo na função de deglutição de pacientes com acidente vascular cerebral
Efeito do líquido azedo na função de deglutição de pacientes com disfagia pós-AVC
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da administração precoce de líquido ácido na função de deglutição de pacientes com disfagia pós-AVC.
As hipóteses do estudo foram; H0: O líquido ácido administrado precocemente a pacientes com disfagia pós-AVC não tem efeito na função de deglutição H1: O líquido ácido administrado precocemente a pacientes com disfagia pós-AVC tem efeito na função de deglutição Os dados do estudo foram coletados usando o "Formulário de informações pessoais", "Teste de deglutição padrão", "Teste de triagem de deglutição de engasgo (GUSS)" e a "Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde (NIHSS)".
Verificou-se que a administração precoce de líquido ácido a pacientes com disfagia pós-AVC teve um efeito positivo na função de deglutição.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Distúrbios de deglutição não tratados e não detectados levam ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes com AVC agudo devido à nutrição inadequada, desidratação e pneumonia por aspiração, levando a internações hospitalares prolongadas, diminuição da funcionalidade e aumento das necessidades de cuidados de longo prazo. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da administração precoce de líquido ácido na função de deglutição de pacientes com disfagia pós-AVC.
Materiais e métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado, realizado com 95 pacientes com diagnóstico confirmado de acidente vascular cerebral isquêmico e disfagia, internados no setor de neurologia de um hospital universitário. O grupo intervenção (n=47) recebeu 4 ml de suco de limão em temperatura ambiente, enquanto o grupo controle (n=48) recebeu 4 ml de água em temperatura ambiente antes do café da manhã, almoço e jantar por um período de 7 dias. Foram aplicados o Teste Padrão de Deglutição, o Gagging Swallowing Screen e a National Institutes of Health Stroke Scale. A função de deglutição e a gravidade do AVC foram avaliadas na avaliação inicial, ao final do 7º e 30º dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com acidente vascular cerebral isquêmico,
- não havia completado as primeiras 72 horas após o diagnóstico,
- desenvolveu distúrbios de deglutição,
- se voluntariou para participar do estudo
Critério de exclusão:
- acidente vascular cerebral hemorrágico diagnosticado,
- completaram as primeiras 72 horas após o diagnóstico,
- não desenvolveu distúrbios de deglutição,
- não se ofereceu para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
4 ml de suco de limão espremido na hora com pH 2,8 em temperatura ambiente foram administrados sob supervisão do médico antes do café da manhã, almoço e jantar para pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico.
Para pacientes com distúrbios graves de deglutição segundo o GUSS, o suco de limão foi administrado por meio de seringa, gota a gota, no volume de 4 ml, durante aproximadamente 15-20 minutos, conforme tolerado pelo paciente, sob supervisão do médico.
Pacientes com distúrbios graves de deglutição não conseguiam engolir e, consequentemente, babavam suco de limão pela boca.
Este procedimento foi continuado por sete dias.
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aplicando suco de limão
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Sem intervenção: Grupo de controle
Foram administrados 4 ml de água em temperatura ambiente sob supervisão do médico antes do café da manhã, almoço e jantar.
Para pacientes com distúrbios graves de deglutição segundo o GUSS, a água foi administrada por meio de seringa, gota a gota, no volume de 4 ml, durante aproximadamente 15-20 minutos, conforme tolerado pelo paciente, sob supervisão do médico.
Pacientes com distúrbios graves de deglutição não conseguiam engolir e, consequentemente, babavam pela boca.
Este procedimento foi continuado por sete dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliações da deglutição usando o escore Gugging Swallowing Screen (GUSS)
Prazo: avaliação inicial, avaliação do 7º dia, avaliação do 30º dia
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melhorar os distúrbios de deglutição de pacientes que sofreram acidente vascular cerebral agudo através da administração de sabor azedo. os pacientes dos grupos intervenção e controle foram submetidos a avaliações avançadas da deglutição utilizando o GUSS. O Gugging Swallowing Screen (GUSS) consiste em duas partes, incluindo um teste indireto de deglutição com três subtestes e um teste direto de deglutição com quatro subtestes. A avaliação é feita em uma escala de 0 a 20 da seguinte forma: 0 a 9 pontos indicam distúrbio grave de deglutição com alto risco de aspiração, 10 a 14 pontos indicam distúrbio moderado de deglutição com risco moderado de aspiração, 15 a 19 pontos indicam distúrbio leve de deglutição com baixo risco de aspiração e 20 pontos indicam ausência de distúrbio de deglutição. |
avaliação inicial, avaliação do 7º dia, avaliação do 30º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2021/214
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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