Effekt av sur vätska på sväljfunktionen hos patienter med stroke
Effekt av sur vätska på sväljfunktionen hos patienter med post-stroke dysfagi
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av tidig administrering av sur vätska på sväljfunktionen hos patienter med dysfagi efter stroke.
Studiens hypotes var; H0: Den sura vätskan som ges tidigt till patienter med post-stroke dysfagi har ingen effekt på sväljningsfunktionen H1: Den sura vätskan som ges tidigt till patienter med post-stroke dysfagi har en effekt på sväljfunktionen. Studiens data samlades in med hjälp av "Formulär för personlig information", "Standard sväljningstest", "Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)" och "National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)".
Tidig administrering av sur vätska till patienter med dysfagi efter stroke visade sig ha en positiv effekt på sväljfunktionen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Obehandlade och oupptäckta sväljstörningar leder till ökad sjuklighet och mortalitet hos patienter med akut stroke på grund av otillräcklig näring, uttorkning och aspirationspneumoni som leder till förlängda sjukhusvistelser, nedsatt funktionalitet och ökat behov av långtidsvård. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av tidig administrering av sur vätska på sväljfunktionen hos patienter med dysfagi efter stroke.
Material och metoder: Denna studie var en randomiserad kontrollerad studie, som genomfördes med 95 patienter med bekräftad diagnos av ischemisk stroke och dysfagi, inlagda på neurologiska avdelningen på ett universitetssjukhus. Interventionsgruppen (n=47) fick 4 ml rumstempererad citronsaft, medan kontrollgruppen (n=48) fick 4 ml rumstempererat vatten före frukost, lunch och middag under en varaktighet av 7 dagar. Standard sväljtest, gagging swallowing screen och National Institutes of Health Stroke Scale tillämpades. Sväljfunktion och strokesvårighet utvärderades vid initial bedömning, i slutet av den 7:e och 30:e dagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med ischemisk stroke,
- inte hade avslutat de första 72 timmarna efter diagnosen,
- utvecklade sväljstörningar,
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad hemorragisk stroke,
- hade avslutat de första 72 timmarna efter diagnosen,
- inte utvecklade sväljningsstörningar,
- inte frivilligt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
4 ml färskpressad citronjuice med ett pH på 2,8 vid rumstemperatur administrerades under överinseende av läkaren före frukost, lunch och middag för patienter med ischemisk stroke.
För patienter med allvarliga sväljstörningar enligt GUSS administrerades citronsaft med en spruta, droppvis, i en volym av 4 ml under cirka 15-20 minuter, som tolererats av patienten, under överinseende av läkaren.
Patienter med allvarliga sväljstörningar kunde inte svälja och dreglade följaktligen citronsaften ur munnen.
Denna procedur fortsatte i sju dagar.
|
applicera citronsaft
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
4 ml rumstempererat vatten administrerades under överinseende av läkaren före frukost, lunch och middag.
För patienter med allvarliga sväljstörningar enligt GUSS administrerades vatten med en spruta, droppvis, i en volym av 4 ml under cirka 15-20 minuter, som tolererats av patienten, under överinseende av läkaren.
Patienter med allvarliga sväljstörningar kunde inte svälja och dreglade följaktligen vattnet ur munnen.
Denna procedur fortsatte i sju dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sväljbedömningar med hjälp av Gugging Swallowing Screen (GUSS) poängen
Tidsram: inledande bedömning, 7:e dagsbedömning, 30:e dagsbedömning
|
förbättra sväljstörningar hos patienter som har upplevt akut stroke genom administrering av sur smak. patienter i både interventions- och kontrollgruppen genomgick avancerade sväljbedömningar med hjälp av GUSS. Gugging Swallowing Screen (GUSS) består av två delar inklusive ett indirekt sväljtest med tre deltest och ett direkt sväljtest med fyra deltest. Utvärdering görs på en skala från 0-20 enligt följande: 0-9 poäng indikerar allvarlig sväljstörning med hög risk för aspiration, 10-14 poäng indikerar måttlig sväljstörning med måttlig risk för aspiration, 15-19 poäng indikerar mild sväljstörning med låg risk för aspiration och 20 poäng indikerar ingen sväljstörning. |
inledande bedömning, 7:e dagsbedömning, 30:e dagsbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-BAEK 2021/214
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .