Влияние кислой жидкости на функцию глотания у больных с инсультом
Влияние кислой жидкости на функцию глотания у больных постинсультной дисфагией
Целью данного исследования было оценить влияние раннего введения кислой жидкости на функцию глотания у пациентов с постинсультной дисфагией.
Гипотезой исследования были; H0: Кислая жидкость, назначаемая на ранних стадиях пациентам с постинсультной дисфагией, не оказывает влияния на функцию глотания H1: Кислая жидкость, назначаемая на ранних стадиях пациентам с постинсультной дисфагией, оказывает влияние на функцию глотания. Данные исследования были собраны с использованием «Форма личной информации», «Стандартный глотательный тест», «Скрининговый тест на рвоту и глотание (GUSS)» и «Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS)».
Установлено положительное влияние раннего введения кислой жидкости пациентам с постинсультной дисфагией на функцию глотания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Нелеченные и необнаруженные нарушения глотания приводят к увеличению заболеваемости и смертности у пациентов с острым инсультом из-за недостаточного питания, обезвоживания и аспирационной пневмонии, что приводит к длительному пребыванию в больнице, снижению функциональности и увеличению потребностей в долгосрочном уходе. Целью данного исследования было оценить влияние раннего введения кислой жидкости на функцию глотания у пациентов с постинсультной дисфагией.
Материалы и методы. Исследование представляло собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором приняли участие 95 пациентов с подтвержденным диагнозом ишемический инсульт и дисфагия, поступивших в неврологическое отделение университетской больницы. Группа вмешательства (n=47) получала 4 мл лимонного сока комнатной температуры, а контрольная группа (n=48) получала 4 мл воды комнатной температуры перед завтраком, обедом и ужином в течение 7 дней. Применялись стандартный глотательный тест, тест на глотание с рвотными движениями и шкала инсульта Национального института здоровья. Функция глотания и тяжесть инсульта оценивались при первичном обследовании, в конце 7-го и 30-го дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностирован ишемический инсульт,
- не завершились первые 72 часа после постановки диагноза,
- развились нарушения глотания,
- вызвался принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- диагностирован геморрагический инсульт,
- прошли первые 72 часа после постановки диагноза,
- не развились нарушения глотания,
- не вызвался участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Больным с ишемическим инсультом под контролем врача перед завтраком, обедом и ужином назначали по 4 мл свежевыжатого лимонного сока с рН 2,8 комнатной температуры.
Больным с тяжелыми нарушениями глотания по GUSS лимонный сок вводили с помощью шприца по каплям в объеме 4 мл в течение примерно 15-20 минут, по переносимости больного, под контролем врача.
Пациенты с тяжелыми нарушениями глотания не могли глотать и, как следствие, выливали лимонный сок изо рта.
Эта процедура продолжалась семь дней.
|
применение лимонного сока
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед завтраком, обедом и ужином под наблюдением врача вводили по 4 мл воды комнатной температуры.
Больным с тяжелыми нарушениями глотания по GUSS воду вводили шприцем по каплям в объеме 4 мл в течение примерно 15-20 минут, по переносимости больного, под контролем врача.
Пациенты с тяжелыми нарушениями глотания не могли глотать и, следовательно, выплескивали воду изо рта.
Эта процедура продолжалась семь дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка глотания с использованием шкалы Gugging Swallowing Screen (GUSS)
Временное ограничение: первоначальная оценка, оценка на 7-й день, оценка на 30-й день
|
улучшить расстройства глотания у пациентов, перенесших острый инсульт, путем введения кислого вкуса. Пациенты как в группе вмешательства, так и в контрольной группе прошли расширенную оценку глотания с использованием GUSS. Экран глотания с глотанием (GUSS) состоит из двух частей, включая тест непрямого глотания с тремя субтестами и тест прямого глотания с четырьмя субтестами. Оценка производится по шкале от 0 до 20 следующим образом: 0–9 баллов указывают на тяжелое нарушение глотания с высоким риском аспирации, 10–14 баллов указывают на умеренное нарушение глотания с умеренным риском аспирации, 15–19 баллов указывают на легкое нарушение глотания с умеренным риском аспирации. низкий риск аспирации, а 20 баллов указывают на отсутствие нарушений глотания. |
первоначальная оценка, оценка на 7-й день, оценка на 30-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2021/214
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .