Hapan nesteen vaikutus aivohalvauspotilaiden nielemistoimintoon
Hapan nesteen vaikutus aivohalvauksen jälkeistä dysfagiaa sairastavien potilaiden nielemistoimintoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida happaman nesteen varhaisen antamisen vaikutusta nielemistoimintoihin potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia.
Tutkimuksen hypoteesi olivat; H0: Aivohalvauksen jälkeistä dysfagiaa sairastaville potilaille varhain annettu hapan neste ei vaikuta nielemistoimintoon H1: Aivohalvauksen jälkeistä dysfagiaa sairastaville potilaille varhain annettu hapan neste vaikuttaa nielemistoimintaan. Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä "Henkilötietolomake", "Standard Swallowing Test", "Gagging Swallowing Screening Test (GUSS)" ja "National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)".
Hapan nesteen varhaisella antamisella potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia, havaittiin olevan positiivinen vaikutus nielemistoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Hoitamattomat ja havaitsemattomat nielemishäiriöt lisäävät akuuttien aivohalvauspotilaiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta riittämättömän ravinnon, kuivumisen ja aspiraatiokeuhkokuumeen vuoksi, mikä johtaa pitkittyneisiin sairaalahoitoihin, heikentyneeseen toimivuuteen ja lisääntyneisiin pitkäaikaishoidon tarpeisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida happaman nesteen varhaisen antamisen vaikutusta nielemistoimintoihin potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 95 potilaalla, joilla oli vahvistettu iskeeminen aivohalvaus ja nielemishäiriö ja jotka otettiin yliopistollisen sairaalan neurologiselle osastolle. Interventioryhmä (n=47) sai 4 ml huoneenlämpöistä sitruunamehua, kun taas kontrolliryhmä (n=48) sai 4 ml huoneenlämpöistä vettä ennen aamiaista, lounasta ja illallista 7 päivän ajan. Käytettiin standardia nielemistestiä, gagging Swallowing Screeniä ja National Institutes of Health Stroke Scalea. Nielemistoiminto ja aivohalvauksen vakavuus arvioitiin alkuarvioinnissa 7. ja 30. päivän lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus,
- ei ollut suorittanut ensimmäisiä 72 tuntia diagnoosin jälkeen,
- kehittyneet nielemishäiriöt,
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu hemorraginen aivohalvaus,
- oli suorittanut ensimmäiset 72 tuntia diagnoosin jälkeen,
- ei kehittynyt nielemishäiriöitä,
- ei vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
4 ml vastapuristettua sitruunamehua, jonka pH oli 2,8 huoneenlämpötilassa, annettiin lääkärin valvonnassa ennen aamiaista, lounasta ja illallista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsiville potilaille.
Potilaille, joilla oli GUSS:n mukaan vaikeita nielemishäiriöitä, annettiin sitruunamehua ruiskulla tipoittain 4 ml:n tilavuudessa noin 15-20 minuutin aikana potilaan sietämänä lääkärin valvonnassa.
Potilaat, joilla oli vakavia nielemishäiriöitä, eivät kyenneet nielemään, ja näin ollen he vuotivat sitruunamehua suustaan.
Tätä menettelyä jatkettiin seitsemän päivän ajan.
|
sitruunamehun levittäminen
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen aamiaista, lounasta ja illallista annettiin 4 ml huoneenlämpöistä vettä lääkärin valvonnassa.
Potilaille, joilla oli GUSS:n mukaan vakavia nielemishäiriöitä, vettä annettiin ruiskulla, tipoittain, 4 ml:n tilavuudessa noin 15-20 minuutin aikana potilaan sietämänä, lääkärin valvonnassa.
Potilaat, joilla oli vakavia nielemishäiriöitä, eivät kyenneet nielemään, ja tämän seurauksena kuolattiin vettä suustaan.
Tätä menettelyä jatkettiin seitsemän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nielemisarvioinnit GUSS-pisteiden (Gugging Swallowing Screen) avulla
Aikaikkuna: alkuarviointi, 7. päivän arviointi, 30. päivän arviointi
|
parantaa akuutin aivohalvauksen saaneiden potilaiden nielemishäiriöitä antamalla hapan makua. potilaille sekä interventio- että kontrolliryhmissä tehtiin edistyneet nielemisarvioinnit GUSS:n avulla. Gugging Swallowing Screen (GUSS) koostuu kahdesta osasta, mukaan lukien epäsuora nieleminen testi, jossa on kolme osatestiä, ja suora nieleminen testi, jossa on neljä osatestiä. Arviointi suoritetaan asteikolla 0-20 seuraavasti: 0-9 pistettä tarkoittaa vakavaa nielemishäiriötä, johon liittyy suuri aspiraatioriski, 10-14 pistettä keskivaikeaa nielemishäiriötä, johon liittyy kohtalainen aspiraatioriski, 15-19 pistettä tarkoittaa lievää nielemishäiriötä alhainen aspiraatioriski ja 20 pistettä osoittavat, ettei nielemishäiriötä ole. |
alkuarviointi, 7. päivän arviointi, 30. päivän arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sezgin Kehaya, MD, Doctor of Neurology Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2021/214
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .