木偶表演对白血病儿童皮下注射疼痛和恐惧的影响 (SC-puppet)
2024年2月2日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
木偶表演对白血病儿童皮下注射期间疼痛和恐惧的影响：一项随机对照研究
本研究旨在评估3-7岁白血病儿童皮下注射木偶戏对儿童因干预而经历的疼痛和恐惧程度的影响。
研究概览
详细说明
研究组儿童皮下注射给药前和给药期间会有木偶表演。
对照组患儿不采用任何分散注意力的方法，按照常规进行临床A皮下注射。
临床护士在干预期间将对两组儿童的疼痛和恐惧评估进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- 电话号码：905306411368
- 邮箱：gulcinozalp@gmail.com
学习地点
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İzmir、火鸡、35100
- 招聘中
- Gülçin Özalp Gerçeker
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接触：
- Gülçin Ö Gerçeker
- 电话号码：05306411368
- 邮箱：gulcinozalp@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- <3岁和>7岁的儿童
- 身体状况不稳定（脱水、感染性休克、镇静）
- 在儿科血液学服务中心接受白血病治疗的儿童将被纳入该研究。
排除标准：
- 在皮下介入治疗之前（同一天）未经历过任何其他介入手术
- 皮下介入治疗前未表现出任何疼痛
- 心率在适合年龄的范围内
- 皮下介入前（5 分钟前）进行的评估中，Wong-Baker 疼痛评定量表得分为 0
- 患有无法感知尝试和沟通的残疾（唐氏综合症、言语障碍、视力障碍）
- 孩子和家人都不懂土耳其语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：木偶剧团
皮下注射前和注射中的木偶表演
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在皮下注射之前和期间向孩子表演木偶表演
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无干预：控制组
标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wong Baker 疼痛评定量表与手术相关的疼痛
大体时间：与 Wong Baker 疼痛评定量表的变化（皮下注射前 5 分钟，皮下注射后 5 分钟）
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使用 Wong Baker 疼痛评定量表对儿童进行疼痛评估
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与 Wong Baker 疼痛评定量表的变化（皮下注射前 5 分钟，皮下注射后 5 分钟）
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儿童恐惧量表与手术相关的恐惧
大体时间：儿童恐惧量表变化（皮下注射前5分钟，皮下注射后5分钟）
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儿童和家长使用儿童恐惧量表进行恐惧评估
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儿童恐惧量表变化（皮下注射前5分钟，皮下注射后5分钟）
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使用 FLACC 量表或面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表来评估与手术相关的疼痛
大体时间：与 FLACC 量表或面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表的变化（皮下注射前 5 分钟，皮下注射后 5 分钟）
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由护士使用 FLACC 量表或面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表进行疼痛评估
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与 FLACC 量表或面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表的变化（皮下注射前 5 分钟，皮下注射后 5 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：10分钟时心率的变化
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心率测量
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10分钟时心率的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD、Dokuz Eylul University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月3日
初级完成 (估计的)
2024年12月3日
研究完成 (估计的)
2024年12月3日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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