Het effect van poppenspel op pijn en angst tijdens subcutane injectie bij kinderen met leukemie (SC-puppet)
2 februari 2024 bijgewerkt door: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Het effect van poppenspel op pijn en angst tijdens subcutane injectie bij kinderen met leukemie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van poppenspel toegepast tijdens subcutane injectie bij kinderen van 3 tot 7 jaar met leukemie op het niveau van pijn en angst dat kinderen ervaren als gevolg van de interventie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor en tijdens het toedienen van de subcutane injectie aan de kinderen in de onderzoeksgroep zal er een poppenspel zijn.
Bij de kinderen in de controlegroep zal geen afleidingsmethode worden toegepast en de klinische behandeling zal volgens de routine worden toegediend.
De pijn- en angstbeoordeling van kinderen in beide groepen zal tijdens de interventie door de klinisch verpleegkundige worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Telefoonnummer: 905306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35100
- Werving
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Contact:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefoonnummer: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kind <3 en >7 jaar oud
- Medisch instabiel (uitdroging, septische shock, sedatie)
- Kinderen die op de Dienst Kinderhematologie voor leukemie worden behandeld, zullen in het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Niet blootgesteld aan enige andere interventionele procedure vóór (dezelfde dag) subcutane interventie
- Geen pijn uiten vóór subcutane interventie
- De hartslag moet binnen de voor de leeftijd passende grenzen liggen
- Wong-Baker Pain Rating Scale-score van 0 in de evaluatie uitgevoerd vóór de subcutane interventie (5 minuten geleden)
- Een handicap hebben die de poging niet kan waarnemen en niet kan communiceren (syndroom van Down, spraakstoornis, visuele beperking)
- Het kind en het gezin kennen geen Turks
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Poppenspelgroep
poppenspel voor en tijdens de subcutane injectie
|
poppenspel voor het kind vóór en tijdens de subcutane toediening
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
standaard zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
proceduregerelateerde pijn met de Wong Baker Pain Rating Scale
Tijdsspanne: verandering van Wong Baker Pain Rating Scale (5 minuten vóór de subcutane injectie, 5 minuten na de subcutane injectie)
|
pijnbeoordeling met de pijnbeoordelingsschaal van Wong Baker per kind
|
verandering van Wong Baker Pain Rating Scale (5 minuten vóór de subcutane injectie, 5 minuten na de subcutane injectie)
|
|
proceduregerelateerde angst met Child Fear Scale
Tijdsspanne: verandering van Child Fear Scale (5 minuten vóór de subcutane injectie, 5 minuten na de subcutane injectie)
|
angstbeoordeling met Child Fear Scale door kind en ouder
|
verandering van Child Fear Scale (5 minuten vóór de subcutane injectie, 5 minuten na de subcutane injectie)
|
|
proceduregerelateerde pijn met de FLACC-schaal of de schaal Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid
Tijdsspanne: verandering van de FLACC-schaal of de schaal Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid (5 minuten vóór de subcutane injectie, 5 minuten na de subcutane injectie)
|
pijnbeoordeling met de FLACC-schaal of de schaal Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid door een verpleegkundige
|
verandering van de FLACC-schaal of de schaal Gezicht, Benen, Activiteit, Huilen, Troostbaarheid (5 minuten vóór de subcutane injectie, 5 minuten na de subcutane injectie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: verandering van de hartslag na 10 minuten
|
Hartslagmeting
|
verandering van de hartslag na 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
3 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
3 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SC-puppet
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .