Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dockteater på smärta och rädsla under subkutan injektion hos barn med leukemi (SC-puppet)

2 februari 2024 uppdaterad av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekten av dockteater på smärta och rädsla under subkutan injektion hos barn med leukemi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av dockteater som tillämpas under subkutan injektion på barn i åldern 3-7 år med leukemi på nivån av smärta och rädsla som barn upplever på grund av interventionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före och under administrering av subkutan injektion till barnen i studiegruppen Det kommer att finnas en dockteater. Ingen distraktionsmetod kommer att tillämpas på barnen i kontrollgruppen och den kliniska A subkutan injektionen kommer att administreras i enlighet med rutinen. Smärta och rädslabedömning av barn i båda grupperna kommer att utvärderas av den kliniska sjuksköterskan under interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Rekrytering
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn <3 och >7 år
  • Medicinskt instabil (uttorkning, septisk chock, sedering)
  • Barn som behandlas för leukemi på Barnhematologitjänsten kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ej utsatt för något annat interventionsförfarande före (samma dag) subkutan intervention
  • Att inte uttrycka någon smärta före subkutan intervention
  • Pulsen ska ligga inom åldersgränserna
  • Wong-Baker Pain Rating Scale-poäng på 0 i utvärderingen som utfördes före den subkutana interventionen (för 5 minuter sedan)
  • Att ha en funktionsnedsättning som inte kan uppfatta försöket och kommunicera (downs syndrom, talstörning, synnedsättning)
  • Barnet och familjen kan inte turkiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dockteatergrupp
dockteater före och under subkutan injektion
Beteende: dockteater
dockteater för barnet före och under subkutan applicering
Inget ingripande: Kontrollgrupp
standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procedurrelaterad smärta med Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsram: ändra från Wong Baker Pain Rating Scale (5 minuter före subkutan injektion, 5 minuter efter subkutan injektion)
smärtbedömning med Wong Baker Pain Rating Scale efter barn
ändra från Wong Baker Pain Rating Scale (5 minuter före subkutan injektion, 5 minuter efter subkutan injektion)
procedurrelaterad rädsla med Child Fear Scale
Tidsram: byte från Child Fear Scale (5 minuter före subkutan injektion, 5 minuter efter subkutan injektion)
rädslabedömning med Child Fear Scale av barn och förälder
byte från Child Fear Scale (5 minuter före subkutan injektion, 5 minuter efter subkutan injektion)
procedurrelaterad smärta med FLACC-skalan eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skala
Tidsram: ändra från FLACC-skalan eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalan (5 minuter före subkutan injektion, 5 minuter efter subkutan injektion)
smärtbedömning med FLACC-skalan eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skala av sjuksköterska
ändra från FLACC-skalan eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalan (5 minuter före subkutan injektion, 5 minuter efter subkutan injektion)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: ändra från hjärtfrekvensen vid 10 minuter
Pulsmätning
ändra från hjärtfrekvensen vid 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbetspartners

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

3 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SC-puppet

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera