白血病児の皮下注射時の痛みと恐怖に対する人形劇の効果 (SC-puppet)
2024年2月2日 更新者：Gülçin Özalp Gerçeker、Dokuz Eylul University
白血病の小児における皮下注射中の痛みと恐怖に対する人形劇の効果：ランダム化比較研究
この研究は、白血病を患う 3 ～ 7 歳の小児に皮下注射を行った人形劇が、介入によって小児が経験する痛みと恐怖のレベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究グループの子どもたちへの皮下注射投与前と投与中に人形劇が行われます。
対照群の子供には気を散らす方法は適用されず、臨床 A 皮下注射がルーチンに従って投与されます。
両方のグループの子供の痛みと恐怖の評価は、介入中に臨床看護師によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- 電話番号：905306411368
- メール：gulcinozalp@gmail.com
研究場所
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İzmir、七面鳥、35100
- 募集
- Gülçin Özalp Gerçeker
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コンタクト：
- Gülçin Ö Gerçeker
- 電話番号：05306411368
- メール：gulcinozalp@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3歳未満および7歳以上の子供
- 医学的に不安定（脱水、敗血症性ショック、鎮静）
- 小児血液内科で白血病の治療を受けている小児が研究に含まれる。
除外基準:
- 皮下介入前（同日）に他の介入処置を受けていないこと
- 皮下介入前に痛みを表現していない
- 心拍数が年齢に応じた制限内に収まるようにする
- 皮下介入前（5 分前）に実施された評価における Wong-Baker 疼痛評価スケール スコア 0
- 意思疎通が困難な障害（ダウン症、言語障害、視覚障害）をお持ちの方
- 子供と家族はトルコ語を知りません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：人形劇グループ
皮下注射前および皮下注射中の人形劇
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皮下投与前および皮下投与中に子供に人形劇を見せる
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介入なし：対照群
標準的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウォン・ベイカー疼痛評価スケールによる処置関連の痛み
時間枠：Wong Baker 疼痛評価スケールからの変更 (皮下注射の 5 分前、皮下注射の 5 分後)
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Wong Baker 疼痛評価スケールを使用した小児別の痛みの評価
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Wong Baker 疼痛評価スケールからの変更 (皮下注射の 5 分前、皮下注射の 5 分後)
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Child Fear Scaleによる処置関連の恐怖
時間枠：Child Fear Scaleからの変化（皮下注射5分前、皮下注射5分後）
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子供恐怖スケールによる子供と親による恐怖評価
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Child Fear Scaleからの変化（皮下注射5分前、皮下注射5分後）
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FLACC スケールまたは顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールによる処置関連の痛み
時間枠：FLACC スケールまたは顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールからの変更 (皮下注射の 5 分前、皮下注射の 5 分後)
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FLACC スケールまたは看護師による顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールによる痛みの評価
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FLACC スケールまたは顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールからの変更 (皮下注射の 5 分前、皮下注射の 5 分後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：10分後の心拍数からの変化
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心拍数測定
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10分後の心拍数からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gülçin Özalp Gerçeker, pHD、Dokuz Eylul University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月3日
一次修了 (推定)
2024年12月3日
研究の完了 (推定)
2024年12月3日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、急性の臨床試験
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