이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인형극이 백혈병 소아의 피하주사 시 통증과 공포에 미치는 영향 (SC-puppet)

2024년 2월 2일 업데이트: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

인형극이 백혈병 소아의 피하주사 시 통증과 공포에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

본 연구는 3~7세 백혈병 아동에게 피하주사 시 적용한 인형극이 중재로 인해 아동이 경험하는 통증과 공포 정도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

스터디그룹 어린이들에게 피하주사를 하기 전과 하는 동안 인형극을 선보일 예정입니다. 대조군의 어린이에게는 주의를 분산시키는 방법을 적용하지 않으며, 루틴에 따라 임상 A 피하 주사를 투여합니다. 중재 기간 동안 임상 간호사가 두 그룹 어린이의 통증 및 두려움 평가를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35100
        • 모병
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이 <3세 및 >7세
  • 의학적으로 불안정함(탈수, 패혈성 쇼크, 진정)
  • 소아 혈액학 서비스에서 백혈병 치료를 받고 있는 어린이도 이 연구에 포함될 것입니다.

제외 기준:

  • (당일) 피하 시술 전 다른 중재 시술을 받은 적이 없습니다.
  • 피하 시술 전 통증을 표현하지 않음
  • 심박수는 연령에 맞는 한도 내에 있어야 합니다.
  • 피하 중재 전(5분 전) 수행된 평가에서 Wong-Baker Pain Rating Scale 점수가 0입니다.
  • 시도를 인지하지 못하고 의사소통을 할 수 없는 장애(다운증후군, 언어장애, 시각장애)
  • 아이와 가족은 터키어를 모른다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인형극 그룹
피하 주사 전과 주사 중 인형극
행동: 인형극
피하 도포 전과 도중에 어린이에게 인형극을 보여줍니다.
간섭 없음: 대조군
스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wong Baker Pain Rating Scale을 사용한 시술 관련 통증
기간: Wong Baker Pain Rating Scale에서 변경(피하 주사 전 5분, 피하 주사 후 5분)
Wong Baker Pain Rating Scale을 이용한 아동별 통증 평가
Wong Baker Pain Rating Scale에서 변경(피하 주사 전 5분, 피하 주사 후 5분)
아동 공포 척도를 통한 절차 관련 공포
기간: Child Fear Scale에서 변경 (피하 주사 전 5분, 피하 주사 후 5분)
아동 공포 척도를 이용한 아동 및 부모의 공포 평가
Child Fear Scale에서 변경 (피하 주사 전 5분, 피하 주사 후 5분)
FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도를 사용한 시술 관련 통증
기간: FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도에서 변경(피하 주사 전 5분, 피하 주사 후 5분)
FLACC 척도 또는 간호사의 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도를 사용한 통증 평가
FLACC 척도 또는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도에서 변경(피하 주사 전 5분, 피하 주사 후 5분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 10분 후 심박수 변화
심박수 측정
10분 후 심박수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

협력자

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylül University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 3일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 3일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SC-puppet

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 급성에 대한 임상 시험

인형극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in India

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다