O efeito do show de marionetes na dor e no medo durante a injeção subcutânea em crianças com leucemia (SC-puppet)
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
O efeito do show de marionetes na dor e no medo durante a injeção subcutânea em crianças com leucemia: um estudo randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do espetáculo de marionetes aplicado durante injeção subcutânea em crianças de 3 a 7 anos com leucemia no nível de dor e medo vivenciados pelas crianças devido à intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes e durante a administração da injeção subcutânea nas crianças do grupo de estudo Haverá um show de marionetes.
Nenhum método de distração será aplicado às crianças do grupo controle e a injeção subcutânea clínica A será administrada de acordo com a rotina.
A avaliação da dor e do medo das crianças de ambos os grupos será avaliada pela enfermeira clínica durante a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Número de telefone: 905306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
Locais de estudo
-
-
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İzmir, Peru, 35100
- Recrutamento
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Contato:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Número de telefone: 05306411368
- E-mail: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança <3 e >7 anos
- Medicamente instável (desidratação, choque séptico, sedação)
- Serão incluídas no estudo crianças que estejam em tratamento de leucemia no Serviço de Hematologia Pediátrica.
Critério de exclusão:
- Não exposto a qualquer outro procedimento intervencionista antes (no mesmo dia) da intervenção subcutânea
- Não expressar qualquer dor antes da intervenção subcutânea
- A frequência cardíaca deve estar dentro dos limites apropriados para a idade
- Pontuação 0 na Wong-Baker Pain Rating Scale na avaliação realizada antes da intervenção subcutânea (há 5 minutos)
- Ter uma deficiência que não consegue perceber a tentativa e a comunicação (síndrome de Down, distúrbio de fala, deficiência visual)
- A criança e a família não sabem turco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de espetáculo de marionetes
show de marionetes antes e durante a injeção subcutânea
|
espetáculo de marionetes para a criança antes e durante a aplicação subcutânea
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
cuidado padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor relacionada ao procedimento com a Escala de Avaliação de Dor de Wong Baker
Prazo: alteração da escala de avaliação de dor de Wong Baker (5 minutos antes da injeção subcutânea, 5 minutos após a injeção subcutânea)
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avaliação da dor com a escala Wong Baker Pain Rating por criança
|
alteração da escala de avaliação de dor de Wong Baker (5 minutos antes da injeção subcutânea, 5 minutos após a injeção subcutânea)
|
|
medo relacionado ao procedimento com Escala de Medo Infantil
Prazo: mudança da Escala de Medo Infantil (5 minutos antes da injeção subcutânea, 5 minutos após a injeção subcutânea)
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avaliação do medo com a Escala de Medo Infantil pela criança e pelos pais
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mudança da Escala de Medo Infantil (5 minutos antes da injeção subcutânea, 5 minutos após a injeção subcutânea)
|
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dor relacionada ao procedimento com a escala FLACC ou escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability
Prazo: mudança da escala FLACC ou escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (5 minutos antes da injeção subcutânea, 5 minutos após a injeção subcutânea)
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avaliação da dor com a escala FLACC ou escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability pela enfermeira
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mudança da escala FLACC ou escala Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (5 minutos antes da injeção subcutânea, 5 minutos após a injeção subcutânea)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: mudança da frequência cardíaca em 10 minutos
|
Medição da frequência cardíaca
|
mudança da frequência cardíaca em 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC-puppet
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .