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Die Wirkung eines Puppenspiels auf Schmerzen und Angst während der subkutanen Injektion bei Kindern mit Leukämie (SC-puppet)

2. Februar 2024 aktualisiert von: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Die Wirkung des Puppenspiels auf Schmerzen und Angst während der subkutanen Injektion bei Kindern mit Leukämie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Puppenspiels während der subkutanen Injektion bei Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren mit Leukämie auf das Ausmaß der Schmerzen und Ängste zu bewerten, die Kinder aufgrund des Eingriffs empfinden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor und während der subkutanen Injektion an die Kinder der Lerngruppe findet ein Puppentheater statt. Bei den Kindern in der Kontrollgruppe wird keine Ablenkungsmethode angewendet und die klinische subkutane A-Injektion wird gemäß der Routine verabreicht. Die Schmerz- und Angstbeurteilung der Kinder beider Gruppen wird während des Eingriffs von der klinischen Krankenschwester ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn, 35100
        • Rekrutierung
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kind <3 und >7 Jahre alt
  • Medizinisch instabil (Dehydration, septischer Schock, Sedierung)
  • Kinder, die im pädiatrischen Hämatologiedienst wegen Leukämie behandelt werden, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Vor dem subkutanen Eingriff (am selben Tag) keinem anderen interventionellen Eingriff unterzogen worden sein
  • Keine Schmerzen vor dem subkutanen Eingriff
  • Die Herzfrequenz muss innerhalb altersgerechter Grenzen liegen
  • Wert der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala von 0 in der vor dem subkutanen Eingriff durchgeführten Bewertung (vor 5 Minuten)
  • Eine Behinderung haben, die den Versuch nicht wahrnehmen und kommunizieren kann (Down-Syndrom, Sprachstörung, Sehbehinderung)
  • Das Kind und die Familie sprechen kein Türkisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Puppentheatergruppe
Puppenspiel vor und während der subkutanen Injektion
Verhalten: Puppenspiel
Puppenspiel für das Kind vor und während der subkutanen Anwendung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eingriffsbedingte Schmerzen mit der Wong Baker Pain Rating Scale
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala (5 Minuten vor der subkutanen Injektion, 5 Minuten nach der subkutanen Injektion)
Schmerzbeurteilung mit der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala für jedes Kind
Änderung gegenüber der Wong-Baker-Schmerzbewertungsskala (5 Minuten vor der subkutanen Injektion, 5 Minuten nach der subkutanen Injektion)
verfahrensbedingte Angst mit der Kinderangstskala
Zeitfenster: Änderung von der Kinderangstskala (5 Minuten vor der subkutanen Injektion, 5 Minuten nach der subkutanen Injektion)
Angstbewertung mit der Kinderangstskala durch Kind und Eltern
Änderung von der Kinderangstskala (5 Minuten vor der subkutanen Injektion, 5 Minuten nach der subkutanen Injektion)
Eingriffsbedingte Schmerzen mit der FLACC-Skala oder der Skala „Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost“.
Zeitfenster: Wechsel von der FLACC-Skala oder der Skala „Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost“ (5 Minuten vor der subkutanen Injektion, 5 Minuten nach der subkutanen Injektion)
Schmerzbeurteilung mit der FLACC-Skala oder der Skala „Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost“ durch die Krankenschwester
Wechsel von der FLACC-Skala oder der Skala „Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen, Trost“ (5 Minuten vor der subkutanen Injektion, 5 Minuten nach der subkutanen Injektion)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz nach 10 Minuten
Herzfrequenzmessung
Änderung der Herzfrequenz nach 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Mitarbeiter

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC-puppet

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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