Effekten av dukketeater på smerte og frykt under subkutan injeksjon hos barn med leukemi (SC-puppet)
2. februar 2024 oppdatert av: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Effekten av dukketeater på smerte og frykt under subkutan injeksjon hos barn med leukemi: en randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av dukketeater brukt under subkutan injeksjon til barn i alderen 3-7 år med leukemi på nivået av smerte og frykt som barn opplever på grunn av intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før og under subkutan injeksjon til barna i studiegruppen Det vil være et dukketeater.
Ingen distraksjonsmetode vil bli brukt på barna i kontrollgruppen og den kliniske A subkutan injeksjon vil bli administrert i henhold til rutinen.
Smerte- og fryktvurdering av barn i begge grupper vil bli evaluert av klinisk sykepleier under intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Telefonnummer: 905306411368
- E-post: gulcinozalp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35100
- Rekruttering
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Ta kontakt med:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Telefonnummer: 05306411368
- E-post: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn <3 og >7 år
- Medisinsk ustabil (dehydrering, septisk sjokk, sedasjon)
- Barn som behandles for leukemi i Barnehematologisk tjeneste vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke utsatt for noen annen intervensjonsprosedyre før (samme dag) subkutan intervensjon
- Uttrykker ingen smerte før subkutan intervensjon
- Hjertefrekvensen skal være innenfor aldersegnede grenser
- Wong-Baker Pain Rating Scale score på 0 i evalueringen utført før den subkutane intervensjonen (5 minutter siden)
- Å ha en funksjonshemming som ikke kan oppfatte forsøket og kommunisere (down syndrom, taleforstyrrelse, synshemming)
- Barnet og familien kan ikke tyrkisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dukketeatergruppe
dukketeater før og under subkutan injeksjon
|
dukketeater til barnet før og under subkutan påføring
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosedyrerelatert smerte med Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: endre fra Wong Baker Pain Rating Scale (5 minutter før subkutan injeksjon, 5 minutter etter subkutan injeksjon)
|
smertevurdering med Wong Baker Pain Rating Scale etter barn
|
endre fra Wong Baker Pain Rating Scale (5 minutter før subkutan injeksjon, 5 minutter etter subkutan injeksjon)
|
|
prosedyrerelatert frykt med Child Fear Scale
Tidsramme: endring fra Child Fear Scale (5 minutter før subkutan injeksjon, 5 minutter etter subkutan injeksjon)
|
fryktvurdering med Child Fear Scale etter barn og forelder
|
endring fra Child Fear Scale (5 minutter før subkutan injeksjon, 5 minutter etter subkutan injeksjon)
|
|
prosedyrerelatert smerte med FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen
Tidsramme: endre fra FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen (5 minutter før subkutan injeksjon, 5 minutter etter subkutan injeksjon)
|
smertevurdering med FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skala av sykepleier
|
endre fra FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen (5 minutter før subkutan injeksjon, 5 minutter etter subkutan injeksjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: endre fra hjertefrekvensen ved 10 minutter
|
Pulsmåling
|
endre fra hjertefrekvensen ved 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
3. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC-puppet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .