Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dukketeater på smerte og frygt under subkutan injektion hos børn med leukæmi (SC-puppet)

2. februar 2024 opdateret af: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Effekten af ​​dukketeater på smerte og frygt under subkutan injektion hos børn med leukæmi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​dukketeater anvendt under subkutan injektion til børn i alderen 3-7 år med leukæmi på niveauet af smerte og frygt, som børn oplever på grund af interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Før og under subkutan injektion til børnene i studiegruppen Der vil være dukketeater. Der vil ikke blive anvendt nogen distraktionsmetode til børnene i kontrolgruppen, og den kliniske A subkutan injektion vil blive givet i overensstemmelse med rutinen. Smerte- og frygtvurdering af børn i begge grupper vil blive evalueret af den kliniske sygeplejerske under interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35100
        • Rekruttering
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn <3 og >7 år
  • Medicinsk ustabil (dehydrering, septisk shock, sedation)
  • Børn, der er i behandling for leukæmi i Pædiatrisk Hæmatologisk Service, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke udsat for nogen anden interventionsprocedure før (samme dag) subkutan intervention
  • Uden at udtrykke nogen smerte før subkutan intervention
  • Pulsen skal være inden for alderssvarende grænser
  • Wong-Baker Pain Rating Scale score på 0 i evalueringen udført før den subkutane intervention (5 minutter siden)
  • At have et handicap, der ikke kan opfatte forsøget og kommunikere (down syndrom, taleforstyrrelse, synshandicap)
  • Barnet og familien kan ikke tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dukketeatergruppe
dukketeater før og under subkutan injektion
Adfærdsmæssigt: dukketeater
dukketeater til barnet før og under subkutan påføring
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procedurerelateret smerte med Wong Baker Pain Rating Scale
Tidsramme: ændring fra Wong Baker Pain Rating Scale (5 minutter før den subkutane injektion, 5 minutter efter den subkutane injektion)
smertevurdering med Wong Baker Pain Rating Scale efter barn
ændring fra Wong Baker Pain Rating Scale (5 minutter før den subkutane injektion, 5 minutter efter den subkutane injektion)
procedurerelateret frygt med Child Fear Scale
Tidsramme: ændring fra Child Fear Scale (5 minutter før den subkutane injektion, 5 minutter efter den subkutane injektion)
frygtvurdering med Child Fear Scale efter barn og forælder
ændring fra Child Fear Scale (5 minutter før den subkutane injektion, 5 minutter efter den subkutane injektion)
procedurerelateret smerte med FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen
Tidsramme: skift fra FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen (5 minutter før den subkutane injektion, 5 minutter efter den subkutane injektion)
smertevurdering med FLACC-skalaen eller Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsteskala af sygeplejerske
skift fra FLACC-skalaen eller Face, Legs, Activity, Cry, Consolability-skalaen (5 minutter før den subkutane injektion, 5 minutter efter den subkutane injektion)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: skift fra pulsen ved 10 minutter
Pulsmåling
skift fra pulsen ved 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Samarbejdspartnere

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylül University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC-puppet

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med dukketeater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner