Nukketeatterin vaikutus kipuun ja pelkoon ihonalaisen injektion aikana leukemiaa sairastavilla lapsilla (SC-puppet)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University
Nukketeatterin vaikutus kipuun ja pelkoon ihonalaisen injektion aikana leukemiaa sairastavilla lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 3-7-vuotiaille leukemiaa sairastaville lapsille ihonalaisessa injektiossa käytetyn nukketeatterin vaikutusta lasten kokemaan kivun ja pelon tasoon interventiosta johtuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen ihonalaista injektiota ja sen aikana opintoryhmän lapsille Näytetään nukketeatteri.
Kontrolliryhmän lapsiin ei sovelleta häiriömenetelmää ja kliininen A-injektio ihonalaisesti annetaan rutiinin mukaisesti.
Kummankin ryhmän lasten kivun ja pelon arvioinnin tekee kliininen sairaanhoitaja toimenpiteen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD
- Puhelinnumero: 905306411368
- Sähköposti: gulcinozalp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35100
- Rekrytointi
- Gülçin Özalp Gerçeker
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülçin Ö Gerçeker
- Puhelinnumero: 05306411368
- Sähköposti: gulcinozalp@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi <3 ja >7 vuotias
- Lääketieteellisesti epävakaa (dehydraatio, septinen sokki, sedaatio)
- Lapset, joita hoidetaan leukemiasta lasten hematologian palvelussa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole altistettu millekään muulle interventiotoimenpiteelle ennen (samana päivänä) ihonalaista toimenpidettä
- Ei ilmaise kipua ennen ihonalaista toimenpidettä
- Sykkeen tulee olla ikärajojen sisällä
- Wong-Baker Pain Rating Scale -pistemäärä 0 arvioinnissa, joka suoritettiin ennen ihonalaista toimenpidettä (5 minuuttia sitten)
- sinulla on vamma, joka ei pysty havaitsemaan yritystä ja kommunikoimaan (downin oireyhtymä, puhehäiriö, näkövamma)
- Lapsi ja perhe eivät osaa turkkia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nukketeatteriryhmä
nukketeatteri ennen ihonalaista injektiota ja sen aikana
|
nukketeatteri lapselle ennen ihonalaisuutta ja sen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimenpiteeseen liittyvä kipu Wong Baker Pain Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: muutos Wong Baker Pain Rating Scale -asteikosta (5 minuuttia ennen ihonalaista injektiota, 5 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen)
|
lapsen kivun arviointi Wong Baker -kipuluokitusasteikolla
|
muutos Wong Baker Pain Rating Scale -asteikosta (5 minuuttia ennen ihonalaista injektiota, 5 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen)
|
|
toimenpiteeseen liittyvä pelko Child Fear Scale -asteikolla
Aikaikkuna: muutos Child Fear Scale -asteikosta (5 minuuttia ennen ihonalaista injektiota, 5 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen)
|
Pelon arviointi Child Fear Scale -asteikolla lapsen ja vanhemman toimesta
|
muutos Child Fear Scale -asteikosta (5 minuuttia ennen ihonalaista injektiota, 5 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen)
|
|
toimenpiteeseen liittyvä kipu FLACC-asteikolla tai kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikolla
Aikaikkuna: vaihda FLACC-asteikosta tai Kasvot, Jalat, Aktiivisuus, Itku, Lohduttavuus-asteikko (5 minuuttia ennen ihonalaista injektiota, 5 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen)
|
kivun arviointi FLACC-asteikolla tai sairaanhoitajan kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikot
|
vaihda FLACC-asteikosta tai Kasvot, Jalat, Aktiivisuus, Itku, Lohduttavuus-asteikko (5 minuuttia ennen ihonalaista injektiota, 5 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: muuttaa sykkeestä 10 minuutin kohdalla
|
Sykemittaus
|
muuttaa sykkeestä 10 minuutin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC-puppet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .