Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedstawienia kukiełkowego na ból i strach podczas wstrzyknięć podskórnych u dzieci chorych na białaczkę (SC-puppet)

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Wpływ przedstawienia kukiełkowego na ból i strach podczas wstrzyknięć podskórnych u dzieci chorych na białaczkę: randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena wpływu przedstawienia kukiełkowego stosowanego podczas wstrzyknięć podskórnych u dzieci w wieku 3-7 lat chorych na białaczkę na poziom bólu i strachu odczuwanego przez dzieci w związku z interwencją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed iw trakcie podawania zastrzyków podskórnych dzieciom z grupy badawczej odbędzie się przedstawienie kukiełkowe. W przypadku dzieci z grupy kontrolnej nie będzie stosowana żadna metoda odwracania uwagi, a kliniczny zastrzyk podskórny A zostanie podany zgodnie z rutyną. Ocena bólu i strachu u dzieci w obu grupach zostanie oceniona przez pielęgniarkę kliniczną podczas interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Rekrutacyjny
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko <3 i >7 lat
  • Medycznie niestabilny (odwodnienie, wstrząs septyczny, uspokojenie)
  • Badaniem zostaną objęte dzieci leczone z powodu białaczki w Oddziale Hematologii Dziecięcej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie poddawany żadnym innym procedurom interwencyjnym przed interwencją podskórną (tego samego dnia).
  • Nie wyrażający żadnego bólu przed interwencją podskórną
  • Tętno powinno mieścić się w granicach odpowiednich dla wieku
  • Wynik w skali oceny bólu Wonga-Bakera wynoszący 0 w ocenie przeprowadzonej przed interwencją podskórną (5 minut temu)
  • Niepełnosprawność uniemożliwiająca dostrzeganie prób i komunikowanie się (zespół Downa, zaburzenia mowy, zaburzenia widzenia)
  • Dziecko i rodzina nie znają języka tureckiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Teatru Lalek
przedstawienie kukiełkowe przed i w trakcie wstrzyknięcia podskórnego
Behawioralne: przedstawienie kukiełkowe
przedstawienie kukiełkowe dziecku przed i w trakcie aplikacji podskórnej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból związany z zabiegiem w Skali Oceny Bólu Wonga Bakera
Ramy czasowe: zmiana w skali oceny bólu Wonga Bakera (5 minut przed wstrzyknięciem podskórnym, 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym)
ocena bólu za pomocą skali oceny bólu Wong Baker przez dziecko
zmiana w skali oceny bólu Wonga Bakera (5 minut przed wstrzyknięciem podskórnym, 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym)
strach związany z procedurą za pomocą Skali Strachu Dziecka
Ramy czasowe: zmiana ze Skali Strachu Dziecka (5 minut przed wstrzyknięciem podskórnym, 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym)
ocena strachu za pomocą Skali Strachu Dziecka przez dziecko i rodzica
zmiana ze Skali Strachu Dziecka (5 minut przed wstrzyknięciem podskórnym, 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym)
ból związany z zabiegiem za pomocą skali FLACC lub skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie
Ramy czasowe: zmiana ze skali FLACC lub skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie (5 minut przed wstrzyknięciem podskórnym, 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym)
ocena bólu za pomocą skali FLACC lub skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie przez pielęgniarkę
zmiana ze skali FLACC lub skali Twarz, Nogi, Aktywność, Płacz, Pocieszenie (5 minut przed wstrzyknięciem podskórnym, 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: zmiana tętna po 10 minutach
Pomiar tętna
zmiana tętna po 10 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Współpracownicy

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylül University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SC-puppet

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na przedstawienie kukiełkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj