Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv loutkového divadla na bolest a strach během subkutánní injekce u dětí s leukémií (SC-puppet)

2. února 2024 aktualizováno: Gülçin Özalp Gerçeker, Dokuz Eylul University

Vliv loutkového představení na bolest a strach během subkutánní injekce u dětí s leukémií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv loutkového představení aplikovaného při subkutánní injekci dětem ve věku 3-7 let s leukémií na míru bolesti a strachu, které děti v důsledku intervence zažívají.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před a během subkutánní injekce dětem ve studijní skupině proběhne loutkové divadlo. U dětí v kontrolní skupině nebude aplikována žádná distrakční metoda a klinická A subkutánní injekce bude podávána v souladu s rutinou. Hodnocení bolesti a strachu dětí v obou skupinách bude vyhodnoceno klinickou sestrou během intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Nábor
        • Gülçin Özalp Gerçeker
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě <3 a >7 let
  • Lékařsky nestabilní (dehydratace, septický šok, sedace)
  • Do studie budou zařazeny děti, které se léčí s leukémií na Službě dětské hematologie.

Kritéria vyloučení:

  • Nebyl vystaven žádnému jinému intervenčnímu postupu před (tentýž den) subkutánním zákrokem
  • Před subkutánním zákrokem nevyjadřuje žádnou bolest
  • Srdeční frekvence musí být v rámci věkových limitů
  • Wong-Bakerův bod hodnocení bolesti 0 v hodnocení provedeném před subkutánním zákrokem (před 5 minutami)
  • Postižení, které nedokáže vnímat pokus a komunikovat (Downův syndrom, porucha řeči, zrakové postižení)
  • Dítě a rodina neumí turecky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina loutkových představení
loutkové představení před a během subkutánní injekce
Behaviorální: loutkové divadlo
loutkové představení pro dítě před a během subkutánní aplikace
Žádný zásah: Kontrolní skupina
standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest související s procedurou pomocí Wong Baker Pain Rating Scale
Časové okno: změna od Wong Bakerovy hodnotící stupnice bolesti (5 minut před subkutánní injekcí, 5 minut po subkutánní injekci)
hodnocení bolesti pomocí Wong Baker hodnotící stupnice bolesti podle dítěte
změna od Wong Bakerovy hodnotící stupnice bolesti (5 minut před subkutánní injekcí, 5 minut po subkutánní injekci)
strach související s procedurou s Child Fear Scale
Časové okno: změna z Child Fear Scale (5 minut před subkutánní injekcí, 5 minut po subkutánní injekci)
hodnocení strachu pomocí Child Fear Scale dítětem a rodičem
změna z Child Fear Scale (5 minut před subkutánní injekcí, 5 minut po subkutánní injekci)
bolest související s procedurou pomocí stupnice FLACC nebo stupnice Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha
Časové okno: změna ze stupnice FLACC nebo stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (5 minut před subkutánní injekcí, 5 minut po subkutánní injekci)
hodnocení bolesti pomocí stupnice FLACC nebo stupnice Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha sestrou
změna ze stupnice FLACC nebo stupnice Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (5 minut před subkutánní injekcí, 5 minut po subkutánní injekci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: změna od srdeční frekvence za 10 minut
Měření tepové frekvence
změna od srdeční frekvence za 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dokuz Eylul University

Spolupracovníci

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülçin Özalp Gerçeker, pHD, Dokuz Eylul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC-puppet

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na loutkové divadlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit