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检查高强度运动对减轻艾滋病毒老年人认知功能限制和训练运动习惯的影响 (HEALTH-COG)

2025年12月5日 更新者：Pariya L. Fazeli, PhD、University of Alabama at Birmingham

检查高强度运动对减轻艾滋病毒老年人认知功能限制和训练运动习惯的影响 (HEALTH-Cog)

感染艾滋病毒的老年人患阿尔茨海默病和相关痴呆症的风险较高，尽管体力活动是降低此类风险的一个有希望的目标，但该人群的体力活动水平较低。 很少有研究测试运动干预的认知效果，或研究不同的中年和老年人艾滋病毒感染者坚持长期运动的机制。 目前的研究将利用现有的 R01 来弥补这些差距，并为治疗和预防艾滋病毒感染者认知障碍和痴呆症的个性化方法的开发提供启示。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

艾滋病毒感染者 (PWH) 人口正在老龄化，并且与血清阴性人群相比，患阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的风险更高。 尽管体力活动 (PA) 是减轻 ADRD 风险的一个有希望的保护因素，但很少有强有力的 PA 干预研究严格测试了老年 PWH 的认知结果，这些人群的中度至剧烈 PA 比率远低于建议的指导方针。 此外，鉴于在监督干预后对习惯性 PA 的依从性会减少，因此确定老年 PWH 中习惯性 PA 的依从性机制 (MoA) 对于制定有效且持久的干预措施以保护认知健康密切相关。 拟议的 R01 将利用高强度运动研究来减轻艾滋病毒感染者的限制并训练老年人的习惯（健康），这是一项针对 100 名老年人的两中心随机对照试验（华盛顿大学 [UW]、科罗拉多大学丹佛分校 [UCD]） PWH 检查： 1) 4 个月的监督高强度间歇训练 (HIIT) 是否比连续适度运动 (CME) 更能减轻身体功能损伤和疲劳； 2) 3 个月的短信干预对 PA 依从性的影响。 与 CME（在指定时间内连续进行有氧运动）相比，HIIT（重复交替进行高强度和低强度有氧运动）在改善生理和认知结果方面显示出卓越的功效，并且与卓越的享受感相关，这可能会影响身体健康。提高 PA 治疗方案的依从性。 拟议的 R01 (HEALTH-COG) 将利用两个 HEALTH 站点，添加一个新的种族多样化 UAB 站点，并添加新的测量（心理 MoA 测量、认知功能评估、生物标志物）以及对母研究的一些 12 个月随访。 我们估计，在我们计划的 N=100 样本中，n=50 人将被 UAB 录取，n=50 人将被华盛顿大学和都柏林大学录取。 我们的主要目的是比较 4 个月监督下 HIIT 或 CME 干预对 (1°) 认知功能和 (2°) 主观认知症状的影响。 我们的探索性目标是评估 PA 对认知影响的假定生物标志物（血液标志物：例如 BDNF、VEGF、IL-6 和神经影像标志物：脑血流量、静息状态功能连接和脑容量）。 我们的次要目标是确定 MoA 到 12 个月的长期 PA 维护。 该目标将检查长期 PA 的远端预测因素，包括社会人口统计学、临床和干预因素（即父母 R01 身体结果的变化 [心肺健康]、状况 [HIIT 与 CME]、[教练与控制]），以及作为使用 EMA 实时评估的近端心理 MoA（例如，自我效能、感知利益、动机、社会支持）。 测试运动干预对认知结果的功效和机制，并了解监督干预后习惯性 PA 的心理 MoA，将有助于开发和实施个性化医疗方法，用于治疗和预防老年 PWH 的认知障碍和 ADRD。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Pariya Wheeler, PhD
  • 电话号码：205-996-0330
  • 邮箱：plfazeli@uab.edu

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • 尚未招聘
        • University of Alabama at Birmingham
        • 接触：
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • 招聘中
        • University of Washington
        • 接触：
          • Allison Webel, PhD
          • 电话号码：216-650-9227
          • 邮箱：awebel@uw.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 确诊艾滋病毒
  • 久坐的生活方式，定义为自我报告的 PA 每周出汗 <3 天，并且在研究前 3 个月没有定期进行抗阻运动；
  • 疲劳（HIV 相关疲劳量表前两项筛查项目中任意一项≥2.0）
  • 采用当前的当代 ART 治疗方案≥12 个月；
  • 过去 12 个月内 HIV-1 RNA <200 拷贝/mL（通过病历评估）
  • 愿意参加为期 4 个月、每周 3 次的监督锻炼计划
  • 用于接受消息的手机或电子邮件
  • 重量 <450 磅
  • 由研究医疗保健专业人员提供的医疗许可

排除标准：

  • 体重超过450磅
  • 使用性激素治疗，如果持续≤3个月（允许稳定剂量>3个月）
  • 使用其他激素替代品，如果使用时间≤ 3 个月（允许稳定剂量 > 3 个月）
  • 由于疲劳导致贫血（女性血红蛋白≤9 g/dL，男性血红蛋白≤10 g/dL），
  • 线粒体疾病的诊断，
  • 活性物质滥用或其他可能妨碍研究访视依从性或安全性的因素，由现场调查员自行决定，

  • 由执业护士确定的医疗排除原因：

    1. 不受控制的高血压定义为静息收缩压>150 mmHg或舒张压>90 mmHg；首次筛选时不符合这些标准的参与者将接受重新评估，包括由初级保健提供者进行后续评估，开始或调整抗高血压药物，
    2. 不稳定的缺血性心脏病（例如心绞痛、ST段压低）或在休息时或分级运动试验期间出现严重心律失常而没有阴性随访评估将被排除；后续评估必须包括由心脏病专家解释的诊断测试（例如铊压力测试），
    3. 纽约心脏协会 III 级或 IV 级充血性心力衰竭、临床上显着的主动脉瓣狭窄、不受控制的心绞痛或不受控制的心律失常，
    4. 需要在休息或体力消耗时补充氧气的肺部疾病，
    5. 入组前 24 周内需要化疗或放疗的恶性肿瘤，
    6. 糖尿病控制不佳，如血红蛋白 A1c > 8.5 所示，记录在研究访问或当前使用胰岛素的 6 个月内，
    7. 研究临床医生认为，入组前 24 周内可能影响受试者的基线功能测试和运动能力的手术/创伤/损伤/骨折，
    8. 参与者或其医疗记录中报告的可能影响功能测试和安全锻炼能力的平衡障碍，
    9. 骨科问题（例如，严重的骨关​​节炎、类风湿性关节炎）极大地限制了进行中等强度阻力运动的能力（例如，无法在运动器材中正确定位或即使在进行改装后运动范围也受到严重限制），
    10. 根据研究临床医生的判断，健康状况不稳定或无法安全参与运动干预的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：持续适度运动（CME）
在 50% VO2peak 下进行 4 分钟热身后，参与者以 60% VO2peak172 连续步行长达 42 分钟，然后进行 4 分钟放松。 总运动时间为50分钟。
行为的：第一阶段体操练习 CME
在 50% VO2peak 下进行 4 分钟热身后，参与者以 60% VO2peak172 连续步行长达 42 分钟，然后进行 4 分钟放松。 总运动时间为50分钟。
行为的：第二阶段家庭运动辅导短信
指导干预将包括根据个体参与者自我报告的症状经历和特定日期的锻炼障碍量身定制的每日短信。 每天将发送一条带有调查的消息，对调查项目的回复将决定随后的每日一次激励消息。根据过去的研究，定制的消息解决了一系列可能的遵守障碍，并将提供建议和指导。 短信每周都会有所不同，因此即使参与者继续报告相同的障碍，他们也会收到不同的短信。
行为的：第 2 阶段家庭锻炼控制短信
对照组将收到研究团队发来的一般日常短信（即“希望你做得很好！”），并提醒他们下一次的学习预约。 这些短信的内容主要是社交/通用的，用于维持对照组的参与并增强其保留率。
有源比较器：高强度间歇训练（HIIT）
在 50% VO2peak 进行 5 分钟热身后，交替进行高强度和中等强度运动，然后进行五轮 4 分钟高强度运动（90% VO2peak），与四轮 3 分钟中等强度运动交替进行。第 8 周进行强度锻炼（50% VO2peak），然后进行 5 分钟的放松。 总运动时间为42分钟。
行为的：第二阶段家庭运动辅导短信
指导干预将包括根据个体参与者自我报告的症状经历和特定日期的锻炼障碍量身定制的每日短信。 每天将发送一条带有调查的消息，对调查项目的回复将决定随后的每日一次激励消息。根据过去的研究，定制的消息解决了一系列可能的遵守障碍，并将提供建议和指导。 短信每周都会有所不同，因此即使参与者继续报告相同的障碍，他们也会收到不同的短信。
行为的：第 2 阶段家庭锻炼控制短信
对照组将收到研究团队发来的一般日常短信（即“希望你做得很好！”），并提醒他们下一次的学习预约。 这些短信的内容主要是社交/通用的，用于维持对照组的参与并增强其保留率。
行为的：第一阶段健身房锻炼 HIIT
在 50% VO2peak 进行 5 分钟热身后，交替进行高强度和中等强度运动，然后进行五轮 4 分钟高强度运动（90% VO2peak），与四轮 3 分钟中等强度运动交替进行。第 8 周进行强度锻炼（50% VO2peak），然后进行 5 分钟的放松。 总运动时间为42分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认识
大体时间：基线访视
认知评估电池测试处理、学习、记忆、执行功能、语言流畅性、工作记忆、运动、主观认知抱怨和日常功能的速度。
基线访视
认识
大体时间：4个月随访
认知评估电池测试处理、学习、记忆、执行功能、语言流畅性、工作记忆、运动、主观认知抱怨和日常功能的速度。
4个月随访
认识
大体时间：7个月随访
认知评估电池测试处理、学习、记忆、执行功能、语言流畅性、工作记忆、运动、主观认知抱怨和日常功能的速度。
7个月随访
认识
大体时间：12个月随访
认知评估电池测试处理、学习、记忆、执行功能、语言流畅性、工作记忆、运动、主观认知抱怨和日常功能的速度。
12个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
依从的心理机制
大体时间：12个月随访
依从机制的衡量标准包括自我效能、动机、自我调节策略、结果预期、情感状态以及通过面对面调查和访谈获得的社会凝聚力和支持。
12个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Alabama at Birmingham

合作者

University of Colorado, Denver
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月5日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R01AG077997-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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