Zkoumání vlivu vysoce intenzivního cvičení na zmírnění omezení kognitivních funkcí a trénování cvičebních návyků u starších lidí žijících s HIV (HEALTH-COG)

Kritéria pro zařazení:

• Potvrzený HIV
• Sedavý způsob života, definovaný jako PA, při které se potíte <3 dny/týden, bez pravidelného cvičení s odporem po dobu 3 měsíců před studií;
• Únava (≥2,0 na jedné z prvních dvou položek screeningu na stupnici únavy související s HIV)
• Na současném, současném režimu ART po dobu >=12 měsíců;
• HIV-1 RNA <200 kopií/ml za posledních 12 měsíců (posouzeno podle lékařských záznamů)
• Ochota zapojit se do cvičebního programu pod dohledem 3x týdně po dobu 4 měsíců
• Mobilní telefon nebo e-mail pro příjem zpráv
• Hmotnost < 450 liber
• Lékařská prověrka studijním zdravotnickým pracovníkem

Kritéria vyloučení:

• Hmotnost přes 450 liber
• Použití terapie pohlavními hormony, pokud je nasazena po dobu ≤ 3 měsíců (povoleny budou stabilní dávky po dobu > 3 měsíců)
• Použití jiné hormonální substituce, pokud je nasazena po dobu ≤ 3 měsíců (stabilní dávky > 3 měsíce budou povoleny)
• Anémie (hemoglobin ≤ 9 g/dl u žen nebo ≤ 10 g/dl u mužů) v důsledku přispění k únavě,
• Diagnóza mitochondriálního onemocnění,
• Zneužívání účinné látky nebo jiné faktory, které by mohly bránit dodržování nebo bezpečnosti studijních návštěv, podle uvážení zkoušejícího na místě,

• Důvody pro vyloučení ze zdravotního stavu, jak určí sestra:

  1. Nekontrolovaná hypertenze definovaná jako klidový systolický krevní tlak >150 mmHg nebo diastolický krevní tlak >90 mmHg; účastníci, kteří nesplňují tato kritéria při prvním screeningu, budou přehodnoceni, včetně následného hodnocení jejich poskytovatelem primární péče se zahájením nebo úpravou antihypertenzní medikace,
  2. Nestabilní ischemická choroba srdeční (např. angina pectoris, deprese ST segmentu) nebo závažné arytmie v klidu nebo během stupňovaného zátěžového testu bez negativního následného hodnocení budou důvodem k vyloučení; následné hodnocení musí zahrnovat diagnostické testování (např. zátěžový test thalia) s interpretací kardiologem,
  3. Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, klinicky významná aortální stenóza, nekontrolovaná angina pectoris nebo nekontrolovaná arytmie,
  4. Plicní onemocnění vyžadující použití doplňkového kyslíku v klidu nebo při fyzické námaze,
  5. Malignita vyžadující chemoterapii nebo radioterapii během 24 týdnů před zařazením,
  6. Špatně kontrolovaný diabetes, o čemž svědčí hemoglobin A1c > 8,5, dokumentovaný do 6 měsíců od studijní návštěvy nebo současného užívání inzulínu,
  7. Operace/trauma/zranění/zlomenina během 24 týdnů před zařazením do studie, které podle názoru klinického lékaře studie mohou ovlivnit základní funkční testování subjektu a jeho schopnost cvičit,
  8. Poruchy rovnováhy, které mohou ovlivnit funkční testování a schopnost bezpečně cvičit, jak uvádí účastník nebo v jeho zdravotním záznamu,
  9. ortopedické problémy (např. těžká osteoartritida, revmatoidní artritida), které značně omezují schopnost provádět středně intenzivní odporové cvičení (např. neschopnost být správně umístěna na cvičebním nářadí nebo mít značně omezený rozsah pohybu i po úpravách),
  10. Osoby, které se podle úsudku klinického lékaře zdají mít nestabilní zdraví nebo nejsou schopny se bezpečně zúčastnit cvičebního zásahu.