Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutuksen tutkiminen kognitiivisten toimintojen rajoitusten lieventämisessä ja liikuntatottumusten kouluttamisessa HIV-tartunnan saaneilla iäkkäillä ihmisillä (HEALTH-COG)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham
Korkean intensiteetin harjoittelun vaikutuksen tutkiminen kognitiivisten toimintojen rajoitusten lieventämiseen ja liikuntatottumusten kehittämiseen HIV-tartunnan saaneilla iäkkäillä ihmisillä (HEALTH-Cog)
HIV-ikääntyneillä on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin, ja vaikka fyysinen aktiivisuus on lupaava tavoite tällaisen riskin vähentämiseksi, tämä väestö harjoittaa vähän fyysistä aktiivisuutta.
Harvoissa tutkimuksissa on testattu liikuntainterventioiden kognitiivisia vaikutuksia tai tutkittu pitkäaikaiseen harjoitteluun sitoutumisen mekanismeja erilaisten HIV-tartunnan saaneiden keski-ikäisten ja iäkkäiden ihmisten keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään olemassa olevaa R01:tä korjatakseen nämä puutteet ja tarjotakseen vaikutuksia yksilöllisten lähestymistapojen kehittämiseen kognitiivisten heikentymien ja dementian hoitoon ja ehkäisyyn iäkkäillä HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-potilaiden (PWH) väestö ikääntyy, ja heillä on suurempi riski sairastua Alzheimerin tautiin ja siihen liittyviin dementioihin (ADRD) kuin seronegatiiviset vastineet.
Vaikka fyysinen aktiivisuus (PA) on lupaava suojaava tekijä ADRD-riskin lieventämisessä, harvat tehokkaat PA-interventiotutkimukset ovat tarkasti testanneet kognitiivisia tuloksia iäkkäiden PWH-populaatioiden keskuudessa, populaatiossa, jonka kohtalainen tai voimakas PA on selvästi suositeltujen ohjeiden alapuolella.
Lisäksi, kun otetaan huomioon, että tavanomaiseen PA:han sitoutuminen heikkenee valvottujen interventioiden jälkeen, tavanomaiseen PA:hon sitoutumismekanismien (MoA) tunnistaminen iäkkäiden PWH-potilaiden keskuudessa on tärkeää kehittää tehokkaita ja kestäviä interventioita kognitiivisen terveyden suojelemiseksi.
Ehdotettu R01 hyödyntää High-Intensity Exercise Study -tutkimusta rajoitusten lieventämiseksi ja ikääntyneiden HIV-tartunnan harjoittamiseen (TERVEYS), kahden paikan RCT (University of Washington [UW], University of Colorado Denver [UCD]) 100 vanhemmalla. PWH tutkii: 1) lievittääkö 4 kuukauden valvottu korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) fyysisiä toimintahäiriöitä ja väsymystä enemmän kuin jatkuva kohtalainen harjoittelu (CME); 2) 3 kuukauden tekstiviestiintervention vaikutukset PA:n sitoutumiseen.
Toisin kuin CME:ssä, jossa aerobista harjoittelua suoritetaan jatkuvasti tietyn ajan, HIIT, joka käyttää toistuvia vuorotellen korkean intensiteetin ja alhaisemman intensiteetin aerobista harjoittelua, on osoittanut ylivoimaista tehoa fysiologisten ja kognitiivisten tulosten parantamisessa, ja se liittyy erinomaiseen nautintoon, joka voi lisää PA-hoito-ohjelmien noudattamista.
Ehdotettu R01 (HEALTH-COG) hyödyntää kahta HEALTH-sivustoa, lisää uuden rodullisesti monimuotoisen UAB-sivuston ja lisää uusia toimenpiteitä (psykologiset MoA-mittaukset, kognitiivisten toimintojen arvioinnit, biomarkkerit) ja muutaman 12 kuukauden seurannan emotutkimuksesta. .
Arvioimme, että suunnitellusta otoksestamme N = 100, n = 50 ilmoittautuu UAB:lle ja yhteensä n = 50 UW:lle ja UCD:lle.
Ensisijainen tavoitteemme on vertailla 4 kuukauden valvotun HIIT- tai CME-intervention vaikutuksia (1°) kognitiiviseen toimintaan ja (2°) subjektiivisiin kognitiivisiin oireisiin.
Tutkimustavoitteemme on arvioida PA:n vaikutuksen kognitioon taustalla olevia oletettuja biomarkkereita (verimarkkerit: esim. BDNF, VEGF, IL-6 ja neurokuvantamismarkkerit: aivoverenkierto, lepotilan toiminnallinen yhteys ja aivojen tilavuus).
Toissijainen tavoitteemme on määrittää MoA pitkäaikaiseen PA-huoltoon 12 kuukauden kohdalla.
Tässä tavoitteessa tarkastellaan pitkän aikavälin PA:n distaalisia ennustajia, mukaan lukien sosiodemografiset, kliiniset ja interventiotekijät (eli muutokset vanhemman R01-fyysisissä tuloksissa [sydänhengityskunto], kunto [HIIT vs CME], [valmennus vs kontrolli]) proksimaalisena psykologisena MoA:na arvioituna reaaliajassa EMA:n avulla (esim. itsetehokkuus, koetut hyödyt, motivaatio, sosiaalinen tuki).
Harjoitusinterventioiden tehokkuuden ja mekanismien testaus kognitiivisten tulosten perusteella ja tavanomaisen PA:n psykologisen MoA:n ymmärtäminen valvottujen interventioiden jälkeen auttaa kehittämään ja toteuttamaan yksilöllisiä lääketieteellisiä lähestymistapoja kognitiivisten häiriöiden ja ADRD:n hoitoon ja ennaltaehkäisyyn vanhemmilla PWH-potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pariya Wheeler, PhD
- Puhelinnumero: 205-996-0330
- Sähköposti: plfazeli@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Ei vielä rekrytointia
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Pariya Wheeler, PhD
- Puhelinnumero: 205-996-1210
- Sähköposti: plfazeli@uab.edu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Denver
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristine Erlandson, MD
- Puhelinnumero: 303-724-4941
- Sähköposti: kristine.erlandson@ucdenver.edu
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Webel, PhD
- Puhelinnumero: 216-650-9227
- Sähköposti: awebel@uw.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu HIV
- Istuva elämäntapa, määritellään itse ilmoittamaksi PA:ksi, joka aiheuttaa hikoilua < 3 päivää/viikko, ilman säännöllistä vastustusharjoitusta 3 kuukautta ennen tutkimusta;
- Väsynyt (≥ 2,0 jommallakummalla kahdesta ensimmäisestä seulontakohdasta HIV:hen liittyvällä väsymysasteikolla)
- Nykyisellä nykyaikaisella ART-ohjelmalla >=12 kuukauden ajan;
- HIV-1 RNA <200 kopiota/ml viimeisen 12 kuukauden aikana (arvioitu potilastietojen perusteella)
- Halukas osallistumaan ohjattuun liikuntaohjelmaan 3 kertaa/viikko 4 kuukauden ajan
- Matkapuhelin tai sähköposti vastaanottaaksesi viestejä
- Paino <450 lbs
- Tutkimusterveydenhuollon ammattilaisen lääkärintodistus
Poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 450 kiloa
- Sukupuolihormonihoidon käyttö, jos se on käytössä ≤ 3 kuukautta (vakaat annokset yli 3 kuukauden ajan sallitaan)
- Muiden hormonikorvausaineiden käyttö, jos käytössä ≤ 3 kuukautta (stabiilit annokset > 3 kuukautta sallitaan)
- Anemia (hemoglobiini ≤9 g/dl naisilla tai ≤10 g/dl miehillä), joka johtuu uupumuksesta,
- mitokondriotaudin diagnoosi,
- Vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai muut tekijät, jotka voivat estää tutkimuskäyntien noudattamisen tai turvallisuuden, tutkijan harkinnan mukaan,
Sairaanhoitajan määrittämät syyt lääketieteelliseen poissulkemiseen:
- Hallitsematon hypertensio määritellään systoliseksi lepopaineeksi > 150 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 90 mmHg; osallistujat, jotka eivät täytä näitä kriteerejä ensimmäisessä seulonnassa, arvioidaan uudelleen, mukaan lukien heidän perusterveydenhuollon tarjoajansa seurantaarviointi verenpainelääkkeiden aloittamisen tai muuttamisen yhteydessä,
- Epästabiili iskeeminen sydänsairaus (esim. angina pectoris, ST-segmentin masennus) tai vakavat rytmihäiriöt levossa tai asteittaisen rasitustestin aikana ilman negatiivista seuranta-arviota ovat syitä poissulkemiseen. seuranta-arvioinnin tulee sisältää diagnostinen testaus (esim. talliumin stressitesti) kardiologin tulkinnalla,
- New York Heart Associationin luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kliinisesti merkittävä aorttastenoosi, hallitsematon angina pectoris tai hallitsematon rytmihäiriö,
- Keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea levossa tai fyysisen rasituksen yhteydessä,
- pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii kemoterapiaa tai sädehoitoa 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista,
- huonosti hallinnassa oleva diabetes, josta on osoituksena hemoglobiini A1c > 8,5, dokumentoitu 6 kuukauden sisällä tutkimuskäynnistä tai nykyisestä insuliinin käytöstä,
- Leikkaus/trauma/vamma/murtuma 24 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, joka voi tutkimuskliinikon näkemyksen mukaan vaikuttaa koehenkilön toiminnalliseen perustutkimukseen ja liikuntakykyyn,
- Tasapainohäiriöt, jotka voivat vaikuttaa toiminnallisiin testauksiin ja kykyyn harjoitella turvallisesti osallistujan ilmoittaman tai sairauskertomuksen mukaan,
- Ortopediset ongelmat (esim. vaikea nivelrikko, nivelreuma), jotka rajoittavat suuresti kykyä suorittaa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia (esim. ei pysty asettumaan kunnolla kuntolaitteissa tai joilla on vakavasti rajoitettu liikerata jopa muutosten jälkeen),
- Henkilöt, joilla tutkimuskliinikon arvion mukaan näyttää olevan epävakaa terveys tai jotka eivät pysty turvallisesti osallistumaan harjoitusinterventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva kohtalainen harjoitus (CME)
4 minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla osallistuja kävelee jopa 42 minuuttia yhtäjaksoisesti 60 % VO2peak172:lla, jota seuraa 4 minuutin jäähdytys.
Harjoituksen kokonaisaika on 50 minuuttia.
|
4 minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla osallistuja kävelee jopa 42 minuuttia yhtäjaksoisesti 60 % VO2peak172:lla, jota seuraa 4 minuutin jäähdytys.
Harjoituksen kokonaisaika on 50 minuuttia.
Valmennusinterventio koostuu päivittäisistä tekstiviesteistä, jotka on räätälöity yksittäisen osallistujan itse ilmoittamien oireiden ja harjoittelun esteiden mukaan kyseisenä päivänä.
Yksi päivittäinen viesti kyselyn kera lähetetään, ja vastaukset kyselyyn määrittävät seuraavan kerran päivässä annettavan motivoivan viestin. Räätälöidyt viestit käsittelevät monia mahdollisia osallistumisen esteitä aiempien tutkimusten perusteella ja tarjoavat neuvoja ja ohjeita.
Tekstiviestit vaihtelevat viikoittain niin, että vaikka osallistujat raportoivat edelleen samoista esteistä, he saavat erilaisia tekstiviestejä.
Kontrolliryhmä saa yleisiä päivittäisiä tekstejä tutkimusryhmältä (ts. "Toivottavasti voit hyvin!") ja muistutuksen tulevista opiskelutapaamisista.
Nämä tekstiviestit ovat sisällöltään ensisijaisesti sosiaalisia/yleisiä ja auttavat ylläpitämään osallistumista ja parantamaan kontrolliryhmän säilyttämistä.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla korkean ja kohtalaisen intensiteetin harjoitukset vuorottelevat, ja ne etenevät viiteen 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitukseen (90 % VO2-huippu), jotka vuorottelevat neljällä 3 minuutin kohtalaisen harjoittelujaksolla. intensiivinen harjoittelu (50 % VO2-huippu) viikolla 8, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys.
Harjoituksen kokonaiskesto on 42 minuuttia.
|
Valmennusinterventio koostuu päivittäisistä tekstiviesteistä, jotka on räätälöity yksittäisen osallistujan itse ilmoittamien oireiden ja harjoittelun esteiden mukaan kyseisenä päivänä.
Yksi päivittäinen viesti kyselyn kera lähetetään, ja vastaukset kyselyyn määrittävät seuraavan kerran päivässä annettavan motivoivan viestin. Räätälöidyt viestit käsittelevät monia mahdollisia osallistumisen esteitä aiempien tutkimusten perusteella ja tarjoavat neuvoja ja ohjeita.
Tekstiviestit vaihtelevat viikoittain niin, että vaikka osallistujat raportoivat edelleen samoista esteistä, he saavat erilaisia tekstiviestejä.
Kontrolliryhmä saa yleisiä päivittäisiä tekstejä tutkimusryhmältä (ts. "Toivottavasti voit hyvin!") ja muistutuksen tulevista opiskelutapaamisista.
Nämä tekstiviestit ovat sisällöltään ensisijaisesti sosiaalisia/yleisiä ja auttavat ylläpitämään osallistumista ja parantamaan kontrolliryhmän säilyttämistä.
Viiden minuutin lämmittelyn jälkeen 50 % VO2-huipulla korkean ja kohtalaisen intensiteetin harjoitukset vuorottelevat, ja ne etenevät viiteen 4 minuutin korkean intensiteetin harjoitukseen (90 % VO2-huippu), jotka vuorottelevat neljällä 3 minuutin kohtalaisen harjoittelujaksolla. intensiivinen harjoittelu (50 % VO2-huippu) viikolla 8, jota seuraa 5 minuutin jäähdytys.
Harjoituksen kokonaiskesto on 42 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Perustilan vierailu
|
Kognitiivinen arviointi akkutesti prosessoinnin, oppimisen, muistin, toimeenpanon toiminnan, sanallisen sujuvuuden, työmuistin, motoristen, subjektiivisten kognitiivisten vaivojen ja jokapäiväisen toiminnan nopeus.
|
Perustilan vierailu
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 4 kuukauden seurantakäynti
|
Kognitiivinen arviointi akkutesti prosessoinnin, oppimisen, muistin, toimeenpanon toiminnan, sanallisen sujuvuuden, työmuistin, motoristen, subjektiivisten kognitiivisten vaivojen ja jokapäiväisen toiminnan nopeus.
|
4 kuukauden seurantakäynti
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 7 kuukauden seurantakäynti
|
Kognitiivinen arviointi akkutesti prosessoinnin, oppimisen, muistin, toimeenpanon toiminnan, sanallisen sujuvuuden, työmuistin, motoristen, subjektiivisten kognitiivisten vaivojen ja jokapäiväisen toiminnan nopeus.
|
7 kuukauden seurantakäynti
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantakäynti
|
Kognitiivisen arvioinnin paristo testaa prosessointinopeutta, oppimista, muistia, toimeenpanotoimintaa, verbaalista sujuvuutta, työmuistia, motoria, subjektiivisia kognitiivisia vaivoja ja jokapäiväistä toimintaa.
|
12 kuukauden seurantakäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisen psykologiset mekanismit
Aikaikkuna: 12 kuukauden seurantakäynti
|
Sitoutumismekanismien mittareita ovat itsetehokkuus, motivaatio, itsesäätelystrategiat, tulosodotukset, affektiiviset tilat sekä sosiaalinen yhteenkuuluvuus ja tuki henkilökohtaisten kyselyiden ja haastattelujen kautta.
|
12 kuukauden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Käyttäytyminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- HIV-infektiot
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG077997-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .