Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av högintensiv träning för att dämpa kognitiva funktionsbegränsningar och träna upp träningsvanor hos äldre människor som lever med hiv (HEALTH-COG)

5 december 2025 uppdaterad av: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham

Undersöker effekten av högintensiv träning för att dämpa kognitiva funktionsbegränsningar och träna upp träningsvanor hos äldre människor som lever med hiv (HEALTH-Cog)

Människor som åldras med hiv löper högre risk att drabbas av Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar, och även om fysisk aktivitet är ett lovande mål för att minska denna risk, ägnar sig denna befolkning till låga nivåer av fysisk aktivitet. Få studier har testat kognitiva effekter av träningsinterventioner eller undersökt mekanismer för att följa långvarig träning bland olika urval av medelåldern och äldre personer med HIV. Den aktuella studien kommer att utnyttja en befintlig R01 för att ta itu med dessa luckor och ge implikationer för utvecklingen av personliga metoder för behandling och förebyggande av kognitiv funktionsnedsättning och demens hos äldre personer med hiv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Befolkningen av personer med HIV (PWH) åldras och löper högre risk för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) än seronegativa motsvarigheter. Även om fysisk aktivitet (PA) är en lovande skyddsfaktor för att mildra ADRD-risken, har få väldrivna PA-interventionsstudier noggrant testat kognitiva resultat bland äldre PWH, en population med frekvenser av måttlig till kraftig PA långt under rekommenderade riktlinjer. Med tanke på att följsamheten till habituell PA minskar efter övervakade interventioner, är identifiering av mekanismer för följsamhet (MoA) till habitual PA bland äldre PWH relevant för att utveckla effektiva och varaktiga interventioner för att skydda kognitiv hälsa. Den föreslagna R01 kommer att utnyttja högintensiv träningsstudie för att dämpa begränsningar och träna vanor hos äldre vuxna med hiv (HEALTH), en RCT på två platser (University of Washington [UW], University of Colorado Denver [UCD]) på 100 äldre PWH-undersökning: 1) om 4 månaders övervakad högintensiv intervallträning (HIIT) mildrar fysiska funktionsnedsättningar och trötthet i större utsträckning än kontinuerlig måttlig träning (CME); 2) effekterna av en 3 månader lång textmeddelandeinsats på PA-efterlevnad. Till skillnad från CME, där aerob träning utförs kontinuerligt under en specificerad varaktighet, har HIIT, som använder upprepade omväxlande anfall av högintensiv och lägre intensitet aerob träning, visat överlägsen effektivitet för att förbättra fysiologiska och kognitiva resultat, och är förknippat med överlägsen njutning som kan öka följsamheten till PA-regimer. Den föreslagna R01 (HEALTH-COG) kommer att dra nytta av de två HEALTH-sajterna, lägga till en ny rasvarierad UAB-sajt och lägga till nya åtgärder (psykologiska MoA-mått, kognitiva funktionsbedömningar, biomarkörer) och några 12 månaders uppföljning av moderstudien . Vi uppskattar att av vårt planerade urval på N=100 kommer n=50 att skrivas in vid UAB och n=50 totalt vid UW och UCD. Vårt primära mål är att jämföra effekterna av en 4-månaders övervakad HIIT- eller CME-intervention på (1°) kognitiv funktion och (2°) subjektiva kognitiva symtom. Vårt utforskande mål är att utvärdera förmodade biomarkörer som ligger bakom effekten av PA på kognition (blodmarkörer: t.ex. BDNF, VEGF, IL-6 och neuroavbildningsmarkörer: cerebralt blodflöde, funktionell anslutning i vilotillstånd och hjärnvolym). Vårt sekundära mål är att fastställa MoA till långsiktigt PA-underhåll efter 12 månader. Detta syfte kommer att undersöka distala prediktorer för långvarig PA, inklusive sociodemografiska, kliniska och interventionsfaktorer (d.v.s. förändringar i förälderns R01 fysiska resultat [kardiorespiratorisk kondition], tillstånd [HIIT vs CME], [coaching vs kontroll]), samt som proximal psykologisk MoA bedömd i realtid, med hjälp av EMA (t.ex. self-efficacy, upplevda fördelar, motivation, socialt stöd). Att testa effektivitet och mekanismer för träningsinterventioner på kognitiva resultat och förståelse av psykologisk MoA av vanligt PA efter övervakade interventioner kommer att hjälpa till vid utveckling och implementering av personliga medicinska metoder för behandling och förebyggande av kognitiv funktionsnedsättning och ADRD hos äldre PWH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pariya Wheeler, PhD
  • Telefonnummer: 205-996-0330
  • E-post: plfazeli@uab.edu

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Allison Webel, PhD
          • Telefonnummer: 216-650-9227
          • E-post: awebel@uw.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad HIV
  • Stillasittande livsstil, definierad som självrapporterad PA som bryter en svett <3 dagar/vecka, utan regelbunden motståndsträning under 3 månader före studien;
  • Trött (≥2,0 på någon av de två första screeningobjekten på HIV-Related Fatigue Scale)
  • På en aktuell, modern ART-kur i >=12 månader;
  • HIV-1 RNA <200 kopior/ml under de senaste 12 månaderna (bedöms via medicinska journaler)
  • Villig att delta i ett övervakat träningsprogram 3 gånger/vecka under 4 månader
  • Mobiltelefon eller e-post för att acceptera meddelanden
  • Vikt <450 lbs
  • Läkartillstånd av studievårdspersonal

Exklusions kriterier:

  • Vikt över 450 pund
  • Användning av könshormonbehandling, om den är på i ≤3 månader (stabila doser i >3 månader kommer att tillåtas)
  • Användning av annan hormonersättning, om den är på i ≤ 3 månader (stabila doser >3 månader kommer att tillåtas)
  • Anemi (Hemoglobin ≤9 g/dL för kvinnor eller ≤10 g/dL för män) på grund av bidrag till trötthet,
  • Diagnos av mitokondriell sjukdom,
  • Aktivt drogmissbruk eller andra faktorer som kan förhindra överensstämmelse eller säkerhet med studiebesök, efter platsutredarens gottfinnande,
  • Orsaker till medicinsk uteslutning, som fastställts av Nurse Practioner:

    1. Okontrollerad hypertoni definierad som systoliskt blodtryck i vila >150 mmHg eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg; deltagare som inte uppfyller dessa kriterier vid första screening kommer att omvärderas, inklusive uppföljande utvärdering av sin primärvårdsgivare med initiering eller justering av blodtryckssänkande mediciner,
    2. Instabil ischemisk hjärtsjukdom (t.ex. angina, ST-segmentdepression) eller allvarliga arytmier i vila eller under det graderade ansträngningstestet utan negativ uppföljningsutvärdering kommer att vara orsak till uteslutning; uppföljningsutvärdering måste innefatta diagnostiska tester (t.ex. talliumstresstest) med tolkning av en kardiolog,
    3. New York Heart Association Klass III eller IV kongestiv hjärtsvikt, kliniskt signifikant aortastenos, okontrollerad angina eller okontrollerad arytmi,
    4. Lungsjukdom som kräver användning av extra syre i vila eller med fysisk ansträngning,
    5. Malignitet som kräver kemoterapi eller strålbehandling inom 24 veckor före inskrivning,
    6. Dåligt kontrollerad diabetes, vilket framgår av hemoglobin A1c > 8,5, dokumenterad inom 6 månader efter studiebesök eller aktuell användning av insulin,
    7. Kirurgi/trauma/skada/fraktur inom 24 veckor före inskrivning som, enligt studieläkarens åsikt, kan påverka en försökspersons grundläggande funktionstestning och förmåga att träna,
    8. Balansnedsättningar som kan påverka funktionstestning och förmåga att träna säkert som rapporterats av deltagaren eller i dennes journal,
    9. Ortopediska problem (t.ex. svår artros, reumatoid artrit) som i hög grad begränsar förmågan att utföra motståndsövningar med måttlig intensitet (t.ex. oförmögen att placeras korrekt i träningsutrustningen eller att ha kraftigt begränsad rörelseomfång även efter att modifieringar har gjorts),
    10. Personer som enligt studieläkarens bedömning verkar ha instabil hälsa eller är oförmögna att på ett säkert sätt delta i träningsinterventionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontinuerlig måttlig träning (CME)
Efter en 4 minuters uppvärmning vid 50 % VO2peak, går deltagaren i upp till 42 minuter sammanhängande vid 60 % VO2peak172, följt av en 4 minuters nedkylning. Den totala träningstiden är 50 minuter.
Efter en 4 minuters uppvärmning vid 50 % VO2peak, går deltagaren i upp till 42 minuter sammanhängande vid 60 % VO2peak172, följt av en 4 minuters nedkylning. Den totala träningstiden är 50 minuter.
Coachinginterventionen kommer att bestå av dagliga textmeddelanden skräddarsydda för den individuella deltagarens självrapporterade symptomupplevelser och hinder för träning den specifika dagen. Ett dagligt meddelande med en undersökning kommer att skickas, och svar på undersökningsobjekt kommer att avgöra det efterföljande motiverande meddelandet en gång om dagen. Skräddarsydda meddelanden tar upp en rad möjliga hinder för efterlevnad baserat på tidigare forskning, och kommer att ge råd och vägledning. SMS kommer att varieras varje vecka så att även om deltagarna fortsätter att rapportera samma hinder får de olika sms.
Kontrollgruppen kommer att få allmänna dagliga texter från studieteamet (d.v.s. "Hoppas du mår bra!") och påminna dem om deras nästa studiebesök. Dessa textmeddelanden är främst sociala/generiska till innehåll och tjänar till att upprätthålla engagemang och förbättra kvarhållandet av kontrollgruppen.
Aktiv komparator: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Efter en 5-minuters uppvärmning med 50 % VO2peak, växlar hög- och måttligt intensiva träningspass, och går vidare till fem anfall av 4-minuters högintensiv träning (90 % VO2peak), omväxlande med fyra 3-minuterspass med måttlig- intensitetsträning (50 % VO2peak) senast vecka 8, följt av 5 minuters nedkylning. Den totala träningstiden är 42 minuter.
Coachinginterventionen kommer att bestå av dagliga textmeddelanden skräddarsydda för den individuella deltagarens självrapporterade symptomupplevelser och hinder för träning den specifika dagen. Ett dagligt meddelande med en undersökning kommer att skickas, och svar på undersökningsobjekt kommer att avgöra det efterföljande motiverande meddelandet en gång om dagen. Skräddarsydda meddelanden tar upp en rad möjliga hinder för efterlevnad baserat på tidigare forskning, och kommer att ge råd och vägledning. SMS kommer att varieras varje vecka så att även om deltagarna fortsätter att rapportera samma hinder får de olika sms.
Kontrollgruppen kommer att få allmänna dagliga texter från studieteamet (d.v.s. "Hoppas du mår bra!") och påminna dem om deras nästa studiebesök. Dessa textmeddelanden är främst sociala/generiska till innehåll och tjänar till att upprätthålla engagemang och förbättra kvarhållandet av kontrollgruppen.
Efter en 5-minuters uppvärmning med 50 % VO2peak, växlar hög- och måttligt intensiva träningspass, och går vidare till fem anfall av 4-minuters högintensiv träning (90 % VO2peak), omväxlande med fyra 3-minuterspass med måttlig- intensitetsträning (50 % VO2peak) senast vecka 8, följt av 5 minuters nedkylning. Den totala träningstiden är 42 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: Baslinjebesök
Kognitiv bedömning batteritesthastighet för bearbetning, inlärning, minne, exekutiv funktion, verbalt flyt, arbetsminne, motorik, subjektiva kognitiva besvär och vardaglig funktion.
Baslinjebesök
Kognition
Tidsram: 4 månaders uppföljningsbesök
Kognitiv bedömning batteritesthastighet för bearbetning, inlärning, minne, exekutiv funktion, verbalt flyt, arbetsminne, motorik, subjektiva kognitiva besvär och vardaglig funktion.
4 månaders uppföljningsbesök
Kognition
Tidsram: 7 månaders uppföljningsbesök
Kognitiv bedömning batteritesthastighet för bearbetning, inlärning, minne, exekutiv funktion, verbalt flyt, arbetsminne, motorik, subjektiva kognitiva besvär och vardaglig funktion.
7 månaders uppföljningsbesök
Kognition
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbesök
Kognitiv bedömningsbatteri testar bearbetningshastighet, inlärning, minne, exekutiv funktion, verbalt flyt, arbetsminne, motorik, subjektiva kognitiva besvär och vardaglig funktion.
12 månaders uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska mekanismer för vidhäftning
Tidsram: 12 månaders uppföljningsbesök
Mått på mekanismer för efterlevnad inkluderar själveffektivitet, motivation, självregleringsstrategier, resultatförväntningar, affektiva tillstånd och social sammanhållning och stöd via personliga undersökningar och intervjuer.
12 månaders uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera