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HIV 감염 노인의 인지 기능 제한을 완화하고 운동 습관을 훈련시키는 고강도 운동의 효과 조사 (HEALTH-COG)

2025년 12월 5일 업데이트: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham

HIV 감염 노인의 인지 기능 제한을 완화하고 운동 습관을 훈련시키는 고강도 운동의 효과 조사(HEALTH-Cog)

HIV에 감염된 노인은 알츠하이머병 및 관련 치매에 걸릴 위험이 더 높습니다. 신체 활동이 이러한 위험을 완화할 수 있는 유망한 목표임에도 불구하고 이 인구 집단은 낮은 수준의 신체 활동에 참여하고 있습니다. 운동 중재의 인지 효과를 테스트하거나 HIV에 감염된 중년 및 노년층의 다양한 표본을 대상으로 장기 운동 준수 메커니즘을 조사한 연구는 거의 없습니다. 현재 연구에서는 기존 R01을 활용하여 이러한 격차를 해소하고 HIV에 감염된 노인의 인지 장애 및 치매 치료 및 예방을 위한 맞춤형 접근법 개발에 대한 시사점을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV(PWH) 환자 인구는 노령화되고 있으며, 혈청 음성인 사람들보다 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)에 걸릴 위험이 더 높습니다. 신체 활동(PA)은 ADRD 위험을 완화하는 유망한 보호 요소이지만, 권장 지침보다 훨씬 낮은 중등도 내지 활발한 PA 비율을 가진 인구인 노인 PWH의 인지 결과를 엄격하게 테스트한 강력한 PA 개입 연구는 거의 없습니다. 또한, 감독된 개입 후에 습관성 PA에 대한 준수가 감소한다는 점을 고려할 때, 노인 PWH 사이에서 습관성 PA에 대한 준수 메커니즘(MoA)을 식별하는 것은 인지 건강을 보호하기 위한 효과적이고 지속적인 개입을 개발하는 데 밀접합니다. 제안된 R01은 100세 이상 노인을 대상으로 한 2개 현장 RCT(워싱턴 대학교[UW], 콜로라도 대학교 덴버 대학교[UCD])인 HIV(HEALTH)에 걸린 노인의 한계를 완화하고 습관을 훈련하기 위한 고강도 운동 연구를 활용할 것입니다. PWH 조사: 1) 4개월 간의 감독된 고강도 간격 훈련(HIIT)이 지속적인 중등도 운동(CME)보다 신체 기능 손상 및 피로를 더 크게 완화하는지 여부; 2) PA 준수에 대한 3개월 간의 문자 메시지 개입의 효과. 특정 기간 동안 유산소 운동을 지속적으로 수행하는 CME와 달리 고강도 및 저강도 유산소 운동을 반복적으로 교대로 수행하는 HIIT는 생리적, 인지적 결과를 개선하는 데 탁월한 효능을 나타냈으며 탁월한 즐거움과 관련이 있습니다. PA 요법에 대한 순응도를 높입니다. 제안된 R01(HEALTH-COG)은 두 개의 HEALTH 사이트를 활용하고 인종적으로 다양한 새로운 UAB 사이트를 추가하며 새로운 측정값(심리적 MoA 측정값, 인지 기능 평가, 바이오마커)과 상위 연구에 대한 몇 가지 12개월 후속 조치를 추가합니다. . 우리는 계획된 N=100 샘플 중 n=50이 UAB에 등록되고 UW 및 UCD에 총 n=50이 등록될 것으로 추정합니다. 우리의 주요 목표는 (1°) 인지 기능 및 (2°) 주관적 인지 증상에 대한 4개월 감독 HIIT 또는 CME 개입의 효과를 비교하는 것입니다. 우리의 탐구 목표는 PA가 인지에 미치는 영향을 뒷받침하는 추정 바이오마커를 평가하는 것입니다(혈액 마커: 예: BDNF, VEGF, IL-6 및 신경영상 마커: 대뇌 혈류, 휴식 상태 기능 연결 및 뇌 용적). 우리의 두 번째 목표는 12개월에 장기 PA 유지 관리에 대한 MoA를 결정하는 것입니다. 이 목표는 사회인구학적, 임상적, 개입 요인(즉, 부모 R01 신체 결과[심폐 건강], 상태[HIIT 대 CME], [코칭 대 제어]의 변화)을 포함하여 장기 PA의 말단 예측 변수를 검사합니다. EMA(예: 자기 효능감, 인지된 이점, 동기 부여, 사회적 지원)를 사용하여 실시간으로 평가된 근위 심리적 MoA입니다. 인지 결과에 대한 운동 중재의 효능 및 메커니즘을 테스트하고 감독 중재 후 습관적 PA의 심리적 MoA를 이해하는 것은 노인 PWH의 인지 장애 및 ADRD 치료 및 예방을 위한 맞춤형 의학 접근법의 개발 및 구현에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pariya Wheeler, PhD
  • 전화번호: 205-996-0330
  • 이메일: plfazeli@uab.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Allison Webel, PhD
          • 전화번호: 216-650-9227
          • 이메일: awebel@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HIV 확인
  • 일주일에 3일 미만으로 땀을 흘리는 자가 보고 PA로 정의되고 연구 전 3개월 동안 규칙적인 저항 운동이 없는 좌식 생활 방식;
  • 피로함(HIV 관련 피로 척도의 처음 두 검사 항목 중 하나에서 2.0 이상)
  • 12개월 이상 동안 현재의 현대적인 ART 처방을 받고 있습니다.
  • 지난 12개월 동안 HIV-1 RNA <200 복사본/mL(의료 기록을 통해 평가)
  • 4개월 동안 주 3회 감독 운동 프로그램에 참여할 의향이 있음
  • 메시지를 받을 수 있는 휴대폰이나 이메일
  • 무게 <450파운드
  • 연구 의료 전문가의 의료 승인

제외 기준:

  • 무게가 450파운드 이상
  • 3개월 이하 동안 지속되는 경우 성호르몬 요법 사용(3개월 이상 안정적인 용량은 허용됨)
  • 3개월 이하 동안 지속되는 경우 다른 호르몬 대체 요법 사용(3개월을 초과하는 안정적인 용량은 허용됨)
  • 피로에 기여하는 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 ≥9g/dL, 남성의 경우 ≤10g/dL),
  • 미토콘드리아 질환 진단,
  • 현장 조사자의 재량에 따라 연구 방문의 준수 또는 안전을 방해할 수 있는 활성 약물 남용 또는 기타 요인,

  • 전문 간호사가 결정한 의학적 제외 사유:

    1. 안정기 수축기 혈압 >150mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압; 첫 번째 심사에서 이러한 기준을 충족하지 못하는 참가자는 항고혈압제의 시작 또는 조정에 대한 주치의의 후속 평가를 포함하여 재평가됩니다.
    2. 불안정한 허혈성 심장 질환(예: 협심증, ST 분절 우울증) 또는 휴식 중 또는 부정적인 후속 평가 없이 등급별 운동 테스트 중 심각한 부정맥은 제외 사유가 됩니다. 후속 평가에는 심장 전문의의 해석과 함께 진단 테스트(예: 탈륨 스트레스 테스트)가 포함되어야 합니다.
    3. 뉴욕 심장 협회 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전, 임상적으로 유의미한 대동맥 협착증, 조절되지 않는 협심증 또는 조절되지 않는 부정맥,
    4. 휴식 중 또는 신체 활동 시 보충 산소의 사용이 필요한 폐 질환,
    5. 등록 전 24주 이내에 화학요법 또는 방사선 요법이 필요한 악성 종양,
    6. 연구 방문 또는 현재 인슐린 사용 후 6개월 이내에 기록된 헤모글로빈 A1c > 8.5로 입증된 제대로 조절되지 않은 당뇨병,
    7. 등록 전 24주 이내의 수술/외상/부상/골절로, 연구 임상의의 의견으로 피험자의 기본 기능 테스트 및 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 경우,
    8. 참가자 또는 의료 기록에 보고된 기능 테스트 및 안전한 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 균형 장애,
    9. 중등도 강도의 저항 운동을 수행하는 능력을 크게 제한하는 정형외과적 문제(예: 중증 골관절염, 류마티스 관절염)(예: 운동 장비에서 적절한 자세를 취할 수 없거나 수정 후에도 운동 범위가 심각하게 제한됨),
    10. 연구 임상의의 판단에 따라 건강이 불안정하거나 운동 중재에 안전하게 참여할 수 없는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적 중등도 운동(CME)
50% VO2peak에서 4분간 워밍업한 후 참가자는 60% VO2peak172에서 최대 42분 동안 연속으로 걷고 4분간 정리합니다. 총 운동시간은 50분입니다.
행동: 1단계 체육관 운동 CME
50% VO2peak에서 4분간 워밍업한 후 참가자는 60% VO2peak172에서 최대 42분 동안 연속으로 걷고 4분간 정리합니다. 총 운동시간은 50분입니다.
행동: 2단계 가정 운동 코칭 문자 메시지
코칭 개입은 개별 참가자가 스스로 보고한 증상 경험과 특정 날짜의 운동 장애에 맞춰진 일일 문자 메시지로 구성됩니다. 설문조사와 함께 일일 메시지 1개가 전송되며, 설문조사 항목에 대한 응답에 따라 이후 일일 1회 동기부여 메시지가 결정됩니다. 맞춤형 메시지는 과거 연구를 기반으로 준수를 방해할 수 있는 다양한 장벽을 다루고 조언과 지침을 제공합니다. 문자 메시지는 매주 다양하므로 참가자가 계속해서 동일한 장벽을 보고하더라도 다른 문자 메시지를 받게 됩니다.
행동: 2단계 가정 운동 제어 문자 메시지
통제 그룹은 연구 팀으로부터 일반적인 일일 문자(예: "잘 지내길 바랍니다!")를 수신하고 다음 연구 약속을 상기시킵니다. 이러한 문자 메시지는 주로 사회적/일반적인 내용을 담고 있으며 통제 그룹의 참여를 유지하고 유지율을 높이는 데 도움이 됩니다.
활성 비교기: 고강도 간격 훈련(HIIT)
50% VO2peak에서 5분간 준비 운동을 한 후 고강도 및 중강도 운동을 번갈아 실시하고 4분간 고강도 운동(90% VO2peak)을 5회 실시하고 중간 강도의 3분 운동을 4회 실시합니다. 8주차까지 강도 높은 운동(VO2peak 50%)을 실시한 후 5분 동안 휴식을 취합니다. 총 운동시간은 42분입니다.
행동: 2단계 가정 운동 코칭 문자 메시지
코칭 개입은 개별 참가자가 스스로 보고한 증상 경험과 특정 날짜의 운동 장애에 맞춰진 일일 문자 메시지로 구성됩니다. 설문조사와 함께 일일 메시지 1개가 전송되며, 설문조사 항목에 대한 응답에 따라 이후 일일 1회 동기부여 메시지가 결정됩니다. 맞춤형 메시지는 과거 연구를 기반으로 준수를 방해할 수 있는 다양한 장벽을 다루고 조언과 지침을 제공합니다. 문자 메시지는 매주 다양하므로 참가자가 계속해서 동일한 장벽을 보고하더라도 다른 문자 메시지를 받게 됩니다.
행동: 2단계 가정 운동 제어 문자 메시지
통제 그룹은 연구 팀으로부터 일반적인 일일 문자(예: "잘 지내길 바랍니다!")를 수신하고 다음 연구 약속을 상기시킵니다. 이러한 문자 메시지는 주로 사회적/일반적인 내용을 담고 있으며 통제 그룹의 참여를 유지하고 유지율을 높이는 데 도움이 됩니다.
행동: 1단계 체육관 운동 HIIT
50% VO2peak에서 5분간 준비 운동을 한 후 고강도 및 중강도 운동을 번갈아 실시하고 4분간 고강도 운동(90% VO2peak)을 5회 실시하고 중간 강도의 3분 운동을 4회 실시합니다. 8주차까지 강도 높은 운동(VO2peak 50%)을 실시한 후 5분 동안 휴식을 취합니다. 총 운동시간은 42분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인식
기간: 기준 방문
처리, 학습, 기억, 실행 기능, 언어 유창성, 작업 기억, 운동, 주관적 인지 불만 및 일상 기능의 인지 평가 배터리 테스트 속도.
기준 방문
인식
기간: 4개월 후속 방문
처리, 학습, 기억, 실행 기능, 언어 유창성, 작업 기억, 운동, 주관적 인지 불만 및 일상 기능의 인지 평가 배터리 테스트 속도.
4개월 후속 방문
인식
기간: 7개월 후속 방문
처리, 학습, 기억, 실행 기능, 언어 유창성, 작업 기억, 운동, 주관적 인지 불만 및 일상 기능의 인지 평가 배터리 테스트 속도.
7개월 후속 방문
인식
기간: 12개월 후속 방문
인지 평가 배터리는 처리 속도, 학습, 기억, 실행 기능, 언어 유창성, 작업 기억, 운동, 주관적 인지 불만 및 일상 기능을 테스트합니다.
12개월 후속 방문

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
집착의 심리적 메커니즘
기간: 12개월 후속 방문
준수 메커니즘 측정에는 자기 효능, 동기 부여, 자기 규제 전략, 결과 기대, 정서적 상태, 대면 설문 조사 및 인터뷰를 통한 사회적 결속 및 지원이 포함됩니다.
12개월 후속 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

University of Colorado, Denver
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AG077997-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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