Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van intensieve training om cognitieve functiebeperkingen te verminderen en oefeningsgewoonten aan te leren bij ouderen met hiv (HEALTH-COG)

5 december 2025 bijgewerkt door: Pariya L. Fazeli, PhD, University of Alabama at Birmingham

Onderzoek naar het effect van intensieve training om cognitieve functiebeperkingen te verminderen en trainingsgewoonten aan te leren bij ouderen met hiv (HEALTH-Cog)

Mensen die ouder worden met HIV lopen een groter risico op de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie, en hoewel fysieke activiteit een veelbelovend doelwit is om dit risico te verminderen, is deze populatie nog maar weinig lichamelijk actief. Er zijn maar weinig onderzoeken die de cognitieve effecten van bewegingsinterventies hebben getest of de mechanismen van therapietrouw bij langdurige lichaamsbeweging hebben onderzocht onder diverse steekproeven van mensen van middelbare leeftijd en ouderen met HIV. De huidige studie zal gebruik maken van een bestaande R01 om deze lacunes aan te pakken en implicaties te bieden voor de ontwikkeling van gepersonaliseerde benaderingen voor de behandeling en preventie van cognitieve stoornissen en dementie bij ouderen met HIV.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De bevolking van mensen met HIV (PWH) vergrijst en loopt een groter risico op de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD) dan seronegatieve tegenhangers. Hoewel fysieke activiteit (PA) een veelbelovende beschermende factor is om het ADRD-risico te verminderen, hebben weinig goed onderbouwde PA-interventiestudies de cognitieve resultaten rigoureus getest bij oudere PWH, een populatie met percentages van matige tot krachtige PA die ruim onder de aanbevolen richtlijnen liggen. Verder is het identificeren van mechanismen van therapietrouw (MoA) voor gewone PA onder oudere mensen met een verstandelijke beperking relevant voor het ontwikkelen van effectieve en duurzame interventies om de cognitieve gezondheid te beschermen, aangezien de therapietrouw aan gebruikelijke PA afneemt na interventies onder toezicht. De voorgestelde R01 zal gebruik maken van de High-Intensity Exercise Study to Attenuate Limitations and Train Habits in Older Adults with HIV (HEALTH), een RCT op twee locaties (University of Washington [UW], University of Colorado Denver [UCD]) van 100 oudere volwassenen. PWH onderzoekt: 1) of 4 maanden begeleide intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) beperkingen in het lichamelijk functioneren en vermoeidheid in grotere mate vermindert dan continue matige inspanning (CME); 2) de effecten van een sms-interventie van drie maanden op de PA-therapietrouw. In tegenstelling tot CME, waarbij aerobe oefeningen continu gedurende een bepaalde duur worden uitgevoerd, heeft HIIT, waarbij gebruik wordt gemaakt van herhaalde, afwisselende perioden van aerobe oefeningen met een hoge intensiteit en een lagere intensiteit, een superieure werkzaamheid getoond bij het verbeteren van de fysiologische en cognitieve resultaten, en wordt het geassocieerd met superieur plezier, wat kan leiden tot verhoog de naleving van PA-regimes. De voorgestelde R01 (HEALTH-COG) zal gebruik maken van de twee HEALTH-sites, een nieuwe raciaal diverse UAB-site toevoegen en nieuwe maatregelen toevoegen (psychologische MoA-metingen, cognitieve functiebeoordelingen, biomarkers) en een paar follow-up van 12 maanden op de ouderstudie . We schatten dat van onze geplande steekproef van N=100, n=50 zal worden ingeschreven bij UAB en n=50 in totaal bij UW en UCD. Ons primaire doel is om de effecten van een begeleide HIIT- of CME-interventie van vier maanden op (1°) cognitief functioneren en (2°) subjectieve cognitieve symptomen te vergelijken. Ons verkennende doel is om vermeende biomarkers te evalueren die ten grondslag liggen aan het effect van PA op cognitie (bloedmarkers: bijv. BDNF, VEGF, IL-6 en neuroimaging-markers: cerebrale bloedstroom, functionele connectiviteit in rusttoestand en hersenvolume). Ons secundaire doel is om de MoA voor langdurig PA-onderhoud na 12 maanden te bepalen. Dit doel zal distale voorspellers van PA op de lange termijn onderzoeken, waaronder sociodemografische, klinische en interventiefactoren (dat wil zeggen veranderingen in de fysieke resultaten van de ouders [cardiorespiratoire fitheid], conditie [HIIT versus CME], [coaching versus controle]), evenals als proximale psychologische MoA, beoordeeld in realtime, met behulp van EMA (bijvoorbeeld zelfeffectiviteit, waargenomen voordelen, motivatie, sociale steun). Het testen van de werkzaamheid en mechanismen van bewegingsinterventies op cognitieve uitkomsten en het begrijpen van de psychologische MoA van gebruikelijke PA na begeleide interventies zal helpen bij de ontwikkeling en implementatie van gepersonaliseerde geneeskundebenaderingen voor de behandeling en preventie van cognitieve stoornissen en ADRD bij oudere PWH.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pariya Wheeler, PhD
  • Telefoonnummer: 205-996-0330
  • E-mail: plfazeli@uab.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Nog niet aan het werven
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
          • Allison Webel, PhD
          • Telefoonnummer: 216-650-9227
          • E-mail: awebel@uw.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde HIV
  • Sedentaire levensstijl, gedefinieerd als zelfgerapporteerde PA die minder dan 3 dagen per week zweet, zonder regelmatige weerstandsoefeningen gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Vermoeid (≥2,0 op een van de eerste twee screeningsitems op de HIV-gerelateerde vermoeidheidsschaal)
  • Op een actueel, eigentijds KUNST-regime gedurende >=12 maanden;
  • HIV-1 RNA <200 kopieën/ml in de afgelopen 12 maanden (beoordeeld via medische dossiers)
  • Bereid om gedurende 4 maanden 3 keer per week een oefenprogramma onder begeleiding te volgen
  • Mobiele telefoon of e-mail om berichten te accepteren
  • Gewicht <450 pond
  • Medische goedkeuring door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

  • Gewicht ruim 450 kilo
  • Gebruik van geslachtshormoontherapie, indien gedurende ≤3 maanden (stabiele doses voor >3 maanden zijn toegestaan)
  • Gebruik van andere hormoonsubstituten, indien deze gedurende ≤ 3 maanden aanhouden (stabiele doses > 3 maanden zijn toegestaan)
  • Bloedarmoede (hemoglobine ≤9 g/dl voor vrouwen of ≤10 g/dl voor mannen) als gevolg van vermoeidheid,
  • Diagnose van mitochondriale ziekte,
  • Misbruik van werkzame stoffen of andere factoren die naleving of veiligheid van studiebezoeken in de weg kunnen staan, ter beoordeling van de onderzoeker ter plaatse,

  • Redenen voor medische uitsluiting, zoals bepaald door de verpleegkundige:

    1. Ongecontroleerde hypertensie gedefinieerd als systolische bloeddruk in rust >150 mmHg of diastolische bloeddruk >90 mmHg; deelnemers die bij de eerste screening niet aan deze criteria voldoen, zullen opnieuw worden geëvalueerd, inclusief vervolgevaluatie door hun huisarts met het starten of aanpassen van antihypertensiva,
    2. Instabiele ischemische hartziekte (bijv. angina, ST-segmentdepressie) of ernstige aritmieën in rust of tijdens de graduele inspanningstest zonder negatieve vervolgevaluatie zullen reden zijn voor uitsluiting; de vervolgevaluatie moet diagnostische tests omvatten (bijv. thalliumstresstest) met interpretatie door een cardioloog,
    3. New York Heart Association Klasse III of IV congestief hartfalen, klinisch significante aortastenose, ongecontroleerde angina of ongecontroleerde aritmie,
    4. Longziekte waarbij het gebruik van aanvullende zuurstof nodig is in rust of bij lichamelijke inspanning,
    5. Maligniteit waarvoor chemotherapie of bestraling nodig is binnen 24 weken voorafgaand aan inschrijving,
    6. Slecht gecontroleerde diabetes, zoals blijkt uit hemoglobine A1c > 8,5, gedocumenteerd binnen 6 maanden na studiebezoek of huidig ​​gebruik van insuline,
    7. Een operatie/trauma/letsel/fractuur binnen 24 weken voorafgaand aan de inschrijving die, naar de mening van de onderzoeksarts, van invloed kan zijn op de functionele tests en het vermogen om te oefenen bij aanvang van de proefpersoon,
    8. Evenwichtsstoornissen die van invloed kunnen zijn op het functioneel testen en het vermogen om veilig te oefenen, zoals gerapporteerd door de deelnemer of in zijn medisch dossier,
    9. Orthopedische problemen (bijv. ernstige artrose, reumatoïde artritis) die het vermogen om weerstandsoefeningen met matige intensiteit uit te voeren sterk beperken (bijv. niet goed gepositioneerd kunnen worden in oefenapparatuur of een ernstig beperkt bewegingsbereik hebben, zelfs nadat er wijzigingen zijn aangebracht),
    10. Personen die, naar het oordeel van de onderzoeksarts, een onstabiele gezondheid lijken te hebben of niet in staat zijn veilig deel te nemen aan de oefeninterventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Continue matige lichaamsbeweging (CME)
Na een warming-up van 4 minuten bij 50% VO2peak loopt de deelnemer maximaal 42 minuten aaneengesloten bij 60% VO2peak172, gevolgd door een cool-down van 4 minuten. De totale oefentijd bedraagt ​​50 minuten.
Gedragsmatig: Fase 1 Gymoefening CME
Na een warming-up van 4 minuten bij 50% VO2peak loopt de deelnemer maximaal 42 minuten aaneengesloten bij 60% VO2peak172, gevolgd door een cool-down van 4 minuten. De totale oefentijd bedraagt ​​50 minuten.
Gedragsmatig: Fase 2 Thuisoefeningen Coaching SMS-berichten
De coachinginterventie zal bestaan ​​uit dagelijkse sms-berichten die zijn afgestemd op de zelfgerapporteerde symptoomervaringen en belemmeringen van de individuele deelnemer om op die specifieke dag te oefenen. Er wordt dagelijks één bericht met een enquête verzonden, en de antwoorden op de enquête-items bepalen de daaropvolgende motiverende boodschap, eenmaal per dag. Op maat gemaakte berichten pakken een reeks mogelijke belemmeringen voor therapietrouw aan, gebaseerd op eerder onderzoek, en bieden advies en begeleiding. De sms-berichten zullen elke week gevarieerd zijn, zodat deelnemers, zelfs als ze dezelfde barrières blijven melden, verschillende sms-berichten ontvangen.
Gedragsmatig: Fase 2 Tekstberichten voor thuisoefeningscontrole
De controlegroep ontvangt dagelijks algemene sms-berichten van het onderzoeksteam (d.w.z.: "Ik hoop dat het goed met je gaat!"), waarin ze worden herinnerd aan hun volgende onderzoeksafspraken. Deze sms-berichten zijn primair sociaal/generiek van inhoud en dienen om de betrokkenheid en retentie van de controlegroep te behouden.
Actieve vergelijker: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Na een warming-up van 5 minuten bij 50% VO2peak, wisselen trainingssessies van hoge en matige intensiteit elkaar af, overgaand naar vijf periodes van 4 minuten durende training van hoge intensiteit (90% VO2peak), afgewisseld met vier periodes van 3 minuten van matige intensiteit. intensiteitsoefening (50% VO2peak) in week 8, gevolgd door een cool-down van 5 minuten. De totale oefentijd bedraagt ​​42 minuten.
Gedragsmatig: Fase 2 Thuisoefeningen Coaching SMS-berichten
De coachinginterventie zal bestaan ​​uit dagelijkse sms-berichten die zijn afgestemd op de zelfgerapporteerde symptoomervaringen en belemmeringen van de individuele deelnemer om op die specifieke dag te oefenen. Er wordt dagelijks één bericht met een enquête verzonden, en de antwoorden op de enquête-items bepalen de daaropvolgende motiverende boodschap, eenmaal per dag. Op maat gemaakte berichten pakken een reeks mogelijke belemmeringen voor therapietrouw aan, gebaseerd op eerder onderzoek, en bieden advies en begeleiding. De sms-berichten zullen elke week gevarieerd zijn, zodat deelnemers, zelfs als ze dezelfde barrières blijven melden, verschillende sms-berichten ontvangen.
Gedragsmatig: Fase 2 Tekstberichten voor thuisoefeningscontrole
De controlegroep ontvangt dagelijks algemene sms-berichten van het onderzoeksteam (d.w.z.: "Ik hoop dat het goed met je gaat!"), waarin ze worden herinnerd aan hun volgende onderzoeksafspraken. Deze sms-berichten zijn primair sociaal/generiek van inhoud en dienen om de betrokkenheid en retentie van de controlegroep te behouden.
Gedragsmatig: Fase 1 Gymoefening HIIT
Na een warming-up van 5 minuten bij 50% VO2peak, wisselen trainingssessies van hoge en matige intensiteit elkaar af, overgaand naar vijf periodes van 4 minuten durende training van hoge intensiteit (90% VO2peak), afgewisseld met vier periodes van 3 minuten van matige intensiteit. intensiteitsoefening (50% VO2peak) in week 8, gevolgd door een cool-down van 5 minuten. De totale oefentijd bedraagt ​​42 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: Basisbezoek
Cognitieve beoordelingsbatterijtest snelheid van verwerking, leren, geheugen, uitvoerend functioneren, verbale vloeiendheid, werkgeheugen, motoriek, subjectieve cognitieve klachten en dagelijks functioneren.
Basisbezoek
Cognitie
Tijdsspanne: Vervolgbezoek van 4 maanden
Cognitieve beoordelingsbatterijtest snelheid van verwerking, leren, geheugen, uitvoerend functioneren, verbale vloeiendheid, werkgeheugen, motoriek, subjectieve cognitieve klachten en dagelijks functioneren.
Vervolgbezoek van 4 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: Vervolgbezoek van 7 maanden
Cognitieve beoordelingsbatterijtest snelheid van verwerking, leren, geheugen, uitvoerend functioneren, verbale vloeiendheid, werkgeheugen, motoriek, subjectieve cognitieve klachten en dagelijks functioneren.
Vervolgbezoek van 7 maanden
Cognitie
Tijdsspanne: Vervolgbezoek van 12 maanden
Cognitieve beoordelingsbatterij test de snelheid van verwerking, leren, geheugen, uitvoerend functioneren, verbale vloeiendheid, werkgeheugen, motoriek, subjectieve cognitieve klachten en het dagelijks functioneren.
Vervolgbezoek van 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische mechanismen van therapietrouw
Tijdsspanne: Vervolgbezoek van 12 maanden
Maatstaven voor de mechanismen van therapietrouw omvatten zelfeffectiviteit, motivatie, zelfregulatiestrategieën, uitkomstverwachtingen, affectieve toestanden en sociale cohesie en ondersteuning via persoonlijke enquêtes en interviews.
Vervolgbezoek van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

University of Colorado, Denver
National Institute on Aging (NIA)
University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AG077997-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren