步行运动对冠状动脉搭桥术后患者功能能力和生产力的影响
2023年8月22日 更新者：Indra Gilang Pamungkas、Indonesia University
该临床试验的目的是评估步行锻炼对完成二期心脏康复的冠状动脉搭桥术后患者的功能能力和生产力的影响。 它旨在回答的主要问题是：
1. 步行锻炼对冠状动脉搭桥术后患者的功能能力和生产力有何影响？ 参与者在与研究人员商定的日期进行练习。 受访者每周进行 3 次步行锻炼，持续 4 周，持续时间为 10 分钟热身、30 分钟步行锻炼和 10 分钟放松。 受访者还每天做伸腿运动，持续 4 周，频率为每天 1 次，每次 10 分钟。 研究人员对干预组和对照组进行了比较，看看进行步行和腿部伸直练习的受访者与仅进行腿部伸直锻炼的受访者之间是否有效果。
研究概览
详细说明
研究过程以 RCT 研究联合声明为指导。
该过程经历了登记、分配、随访和分析等阶段。
招聘过程始于对潜在受访者的资格评估过程。
这个过程是在患者进行第二阶段心脏康复评估时进行的。
研究人员最初通过医疗记录检查颜色代码（粉色表示冠状动脉搭桥移植患者）、年龄和居住地点来检查患者数据。
在评估过程中观察患者的沟通能力。
医生评估后确定患者的风险分层，然后研究人员从病历中的评估结果中看到患者的风险分层。
本研究的纳入标准为年龄18-60岁、有工作、具有轻至中度危险分层、居住在雅加达、茂物、德波、唐格朗和勿加泗地区、能够良好沟通的患者。
然后使用信封将收集到的受访者随机分为 2 组，其中 21 名受访者进入干预组，21 名受访者进入对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- CABG后处于心脏康复III期的患者；
- 居住在 JaBoDeTaBek 地区的患者；
- 18-60岁患者；
- 轻至中度危险分层的患者；
- 活动能力不受限制的患者，例如使用助行器（轮椅、助行器、拐杖）；
- 没有根据时间间隔和运动类型（如心脏运动、骑自行车、ergocycle等）进行常规有氧运动的患者；
- 患者能够很好地沟通并愿意通过签署知情同意书成为受访者。
排除标准：
- 患有运动或康复禁忌的患者，例如不稳定心绞痛、静息收缩压>200 mmHg或舒张压>110 mmHg、临床主动脉瓣狭窄、急性全身性疾病、不受控制的房性或室性心律失常、不受控制的窦性心动过速、失代偿性心力衰竭、无起搏的三度房室传导阻滞、活动性心包炎或心肌炎、肺血栓栓塞、静息时抑郁或 ST 段抬高、糖尿病伴血糖不受控制、甲状腺炎、低钾血症、高钾血症、低血容量。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
参与者进行步行锻炼和日常护理（腿部伸直）
|
参与者在与研究人员商定的日期进行练习。
受访者每周进行 3 次步行锻炼，持续 4 周，持续时间为 10 分钟热身、30 分钟步行锻炼和 10 分钟放松。
受访者还每天做伸腿运动，持续 4 周，频率为每天 1 次，每次 10 分钟。
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实验性的：控制组
参与者进行常规护理（腿伸直）
|
受访者每天做伸腿运动，持续 4 周，频率为每天 1 次，每次 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能能力
大体时间：6分钟
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可以使用 6 分钟步行测试来评估 CABG 后患者执行预期活动或工作负荷的能力。
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6分钟
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生产率
大体时间：5分钟
|
使用 WPAI 评估 CABG 后患者进行工作和身体活动的能力。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Indra G Pamungkas、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月26日
初级完成 (实际的)
2023年7月7日
研究完成 (实际的)
2023年7月7日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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