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Effetto dell'esercizio di camminata sulla capacità funzionale e sulla produttività nei pazienti dopo innesto di bypass aortocoronarico

22 agosto 2023 aggiornato da: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'esercizio fisico sulla capacità funzionale e sulla produttività nei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico che hanno completato la riabilitazione cardiaca di fase II. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

1. Qual è l'effetto dell'esercizio fisico sulla capacità funzionale e sulla produttività nei pazienti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico? I partecipanti hanno eseguito l'esercizio nel giorno concordato con il ricercatore. Gli intervistati hanno eseguito esercizi di camminata 3 volte a settimana per 4 settimane con una durata di 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di camminata e 10 minuti di defaticamento. Gli intervistati hanno anche eseguito il raddrizzamento delle gambe ogni giorno per 4 settimane con una frequenza di 1 volta al giorno per 10 minuti. I ricercatori hanno confrontato il gruppo di intervento con quello di controllo per verificare l'effetto tra gli intervistati che hanno fatto esercizi di camminata e raddrizzamento delle gambe e anche gli intervistati che hanno eseguito solo raddrizzamento delle gambe.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il processo di ricerca è stato guidato dal Consort Statement per la ricerca RCT. Il processo è stato condotto attraverso le fasi di registrazione, assegnazione, follow-up e analisi. Il processo di reclutamento inizia con un processo di valutazione dell'idoneità per i potenziali intervistati. Questo processo è stato eseguito quando il paziente ha condotto una valutazione di riabilitazione cardiaca di fase 2. I ricercatori inizialmente hanno controllato i dati dei pazienti attraverso le cartelle cliniche esaminando i codici colore (il rosa indica i pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico), l'età e il luogo di residenza. Le capacità comunicative del paziente sono state osservate durante il processo di valutazione. Il medico determina la stratificazione del rischio del paziente dopo la valutazione, quindi il ricercatore vede la stratificazione del rischio del paziente dai risultati della valutazione nella cartella clinica. I criteri di inclusione in questo studio erano pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, che lavoravano, con stratificazione del rischio da lieve a moderata, che vivevano nelle aree di Giakarta, Bogor, Depok, Tangerang e Bekasi e pazienti che potevano comunicare bene. Gli intervistati che erano stati raccolti sono stati quindi randomizzati utilizzando una busta in modo che gli intervistati fossero divisi in 2 gruppi in cui 21 intervistati sono entrati nel gruppo di intervento e 21 intervistati sono entrati nel gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post-CABG in fase III della riabilitazione cardiaca;
  • Pazienti che vivono nell'area JaBoDeTaBek;
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni;
  • Pazienti che presentano una stratificazione del rischio da lieve a moderata;
  • Pazienti che non presentano limitazioni nella mobilizzazione come l'utilizzo di ausili per la mobilità (sedie a rotelle, deambulatori, stampelle);
  • Pazienti che non eseguono esercizi aerobici di routine in base agli intervalli di tempo e ai tipi di esercizio (come esercizio cardiaco, ciclismo, ergociclo, ecc.);
  • I pazienti possono comunicare bene e sono disposti a diventare rispondenti firmando il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni che controindicano l'esercizio o la riabilitazione come angina pectoris instabile, pressione arteriosa sistolica a riposo >200 mmHg o diastolica >110 mmHg, stenosi clinica della valvola aortica, malattia sistemica acuta, disritmie atriali o ventricolari non controllate, tachicardia sinusale non controllata, insufficienza cardiaca non compensata, blocco atrioventricolare di terzo grado senza stimolazione, pericardite o miocardite attiva, tromboembolia polmonare, depressione o sopraslivellamento del tratto ST a riposo, diabete mellito con glicemia non controllata, tiroidite, ipokaliemia, iperkaliemia, ipovolemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti hanno fatto esercizi di camminata e cure abituali (raddrizzamento delle gambe)
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio nel giorno concordato con il ricercatore. Gli intervistati hanno eseguito esercizi di camminata 3 volte a settimana per 4 settimane con una durata di 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di camminata e 10 minuti di defaticamento. Gli intervistati hanno anche eseguito il raddrizzamento delle gambe ogni giorno per 4 settimane con una frequenza di 1 volta al giorno per 10 minuti.
Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno eseguito le solite cure (raddrizzamento delle gambe)
Gli intervistati hanno eseguito il raddrizzamento delle gambe ogni giorno per 4 settimane con una frequenza di 1 volta al giorno per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 minuti
La capacità dei pazienti sottoposti a CABG di eseguire le attività o i carichi di lavoro previsti può essere valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
6 minuti
Produttività
Lasso di tempo: 5 minuti
La capacità dei pazienti post-CABG di svolgere attività lavorative e fisiche è stata valutata utilizzando il WPAI.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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