- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06013605
Effetto dell'esercizio di camminata sulla capacità funzionale e sulla produttività nei pazienti dopo innesto di bypass aortocoronarico
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'esercizio fisico sulla capacità funzionale e sulla produttività nei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico che hanno completato la riabilitazione cardiaca di fase II. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
1. Qual è l'effetto dell'esercizio fisico sulla capacità funzionale e sulla produttività nei pazienti sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico? I partecipanti hanno eseguito l'esercizio nel giorno concordato con il ricercatore. Gli intervistati hanno eseguito esercizi di camminata 3 volte a settimana per 4 settimane con una durata di 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di camminata e 10 minuti di defaticamento. Gli intervistati hanno anche eseguito il raddrizzamento delle gambe ogni giorno per 4 settimane con una frequenza di 1 volta al giorno per 10 minuti. I ricercatori hanno confrontato il gruppo di intervento con quello di controllo per verificare l'effetto tra gli intervistati che hanno fatto esercizi di camminata e raddrizzamento delle gambe e anche gli intervistati che hanno eseguito solo raddrizzamento delle gambe.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post-CABG in fase III della riabilitazione cardiaca;
- Pazienti che vivono nell'area JaBoDeTaBek;
- Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Pazienti che presentano una stratificazione del rischio da lieve a moderata;
- Pazienti che non presentano limitazioni nella mobilizzazione come l'utilizzo di ausili per la mobilità (sedie a rotelle, deambulatori, stampelle);
- Pazienti che non eseguono esercizi aerobici di routine in base agli intervalli di tempo e ai tipi di esercizio (come esercizio cardiaco, ciclismo, ergociclo, ecc.);
- I pazienti possono comunicare bene e sono disposti a diventare rispondenti firmando il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni che controindicano l'esercizio o la riabilitazione come angina pectoris instabile, pressione arteriosa sistolica a riposo >200 mmHg o diastolica >110 mmHg, stenosi clinica della valvola aortica, malattia sistemica acuta, disritmie atriali o ventricolari non controllate, tachicardia sinusale non controllata, insufficienza cardiaca non compensata, blocco atrioventricolare di terzo grado senza stimolazione, pericardite o miocardite attiva, tromboembolia polmonare, depressione o sopraslivellamento del tratto ST a riposo, diabete mellito con glicemia non controllata, tiroidite, ipokaliemia, iperkaliemia, ipovolemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti hanno fatto esercizi di camminata e cure abituali (raddrizzamento delle gambe)
|
I partecipanti hanno eseguito l'esercizio nel giorno concordato con il ricercatore.
Gli intervistati hanno eseguito esercizi di camminata 3 volte a settimana per 4 settimane con una durata di 10 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizi di camminata e 10 minuti di defaticamento.
Gli intervistati hanno anche eseguito il raddrizzamento delle gambe ogni giorno per 4 settimane con una frequenza di 1 volta al giorno per 10 minuti.
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno eseguito le solite cure (raddrizzamento delle gambe)
|
Gli intervistati hanno eseguito il raddrizzamento delle gambe ogni giorno per 4 settimane con una frequenza di 1 volta al giorno per 10 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 minuti
|
La capacità dei pazienti sottoposti a CABG di eseguire le attività o i carichi di lavoro previsti può essere valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
|
6 minuti
|
Produttività
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La capacità dei pazienti post-CABG di svolgere attività lavorative e fisiche è stata valutata utilizzando il WPAI.
|
5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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