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관상동맥우회술 후 걷기운동이 환자의 기능적 능력과 생산성에 미치는 영향

2023년 8월 22일 업데이트: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

본 임상시험의 목표는 관상동맥우회술 후 2상 심장재활을 완료한 환자의 기능적 능력과 생산성에 대한 걷기 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. 관상동맥 우회술 후 걷기 운동이 환자의 기능적 능력과 생산성에 미치는 영향은 무엇입니까? 참가자들은 연구자와 합의한 날에 운동을 수행하였다. 응답자들은 워밍업 10분, 걷기 운동 30분, 정리 운동 10분으로 4주 동안 주 3회 걷기 운동을 실시했습니다. 또한 응답자들은 다리 교정을 4주 동안 매일 10분 동안 하루 1회 빈도로 수행했습니다. 연구자들은 걷기 및 다리 펴기 운동을 한 응답자와 다리 교정만 한 응답자 간의 효과를 알아보기 위해 중재군과 대조군을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 과정은 RCT 연구를 위한 Consort 성명에 따라 진행되었습니다. 이 과정은 등록, 할당, 후속 조치, 분석의 단계를 거쳐 진행되었습니다. 채용 프로세스는 잠재적 응답자를 위한 적격성 평가 프로세스로 시작됩니다. 이 과정은 환자가 2단계 심장 재활 평가를 실시할 때 수행됐다. 연구진은 의료기록을 통해 색상코드(분홍색은 관상동맥우회술 환자를 나타냄), 연령, 거주지 등을 통해 환자 데이터를 먼저 확인했다. 평가 과정에서 환자의 의사소통 능력이 관찰되었습니다. 의사는 평가 후 환자의 위험 계층화를 결정하고, 연구자는 의료 기록의 평가 결과로부터 환자의 위험 계층화를 확인합니다. 본 연구의 포함 기준은 자카르타, 보고르, 데폭, 탕게랑 및 베카시 지역에 거주하고 근무하며 경증 내지 중등도 위험 계층을 갖는 18~60세의 환자와 의사소통이 잘 가능한 환자였습니다. 수집된 응답자를 봉투를 사용하여 무작위로 추출하여 응답자를 2개의 그룹으로 나누어 21명의 응답자가 개입 그룹에 참여하고 21명의 응답자가 통제 그룹에 참여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 심장 재활의 제III상에 있는 CABG 후 환자;
  • JaBoDeTaBek 지역에 거주하는 환자;
  • 18~60세 환자;
  • 경증 내지 중등도 위험 계층화를 갖는 환자;
  • 이동 보조기구(휠체어, 보행기, 목발) 사용 등 이동에 제한이 없는 환자
  • 시간 간격 및 운동 유형(예: 심장 운동, 사이클링, 에르고사이클 등)에 따라 일상적인 유산소 운동을 수행하지 않는 환자
  • 환자는 의사소통을 잘 할 수 있으며 사전 동의에 서명함으로써 기꺼이 응답자가 될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 불안정 협심증, 안정기 수축기 혈압 >200mmHg 또는 이완기 혈압 >110mmHg, 임상적 대동맥 판막 협착증, 급성 전신 질환, 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥, 조절되지 않는 동성 빈맥, 보상되지 않는 심부전, 조율 없는 3도 방실 차단, 활동성 심낭염 또는 심근염, 폐혈전색전증, 우울증 또는 휴식 시 ST 분절 상승, 조절되지 않는 혈당을 동반한 당뇨병, 갑상선염, 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저혈량증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자들은 걷기 운동과 평소 관리(다리 펴기)를 실시했습니다.
행동: 걷기 운동과 다리 교정
참가자들은 연구자와 합의한 날에 운동을 수행하였다. 응답자들은 워밍업 10분, 걷기 운동 30분, 정리 운동 10분으로 4주 동안 주 3회 걷기 운동을 실시했습니다. 또한 응답자들은 다리 교정을 4주 동안 매일 10분 동안 하루 1회 빈도로 수행했습니다.
실험적: 컨트롤 그룹
참가자들은 평소 케어(다리 교정)를 했습니다.
행동: 다리 교정
응답자들은 다리 교정을 4주 동안 매일 1일 1회, 10분 간격으로 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 6분
CABG 후 환자가 예상되는 활동이나 작업량을 수행할 수 있는 능력은 6분 걷기 테스트를 사용하여 수행할 수 있습니다.
6분
생산력
기간: 5 분
CABG 후 환자의 업무 및 신체 활동 수행 능력은 WPAI를 사용하여 평가되었습니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 연구 의자: Indra G Pamungkas, Indonesia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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