Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av gångträning på funktionell kapacitet och produktivitet hos patienter efter kransartärbypasstransplantat

22 augusti 2023 uppdaterad av: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

Målet med denna kliniska prövning är att bedöma effekten av gångträning på funktionell kapacitet och produktivitet hos patienter efter kransartärbypassgraft som har avslutat fas II hjärtrehabilitering. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

1. Vilken effekt har gångträning på funktionsförmåga och produktivitet hos patienter efter kransartärbypasstransplantation? Deltagarna utförde övningen den dag som överenskommits med forskaren. Respondenterna gjorde gångövningar 3 gånger i veckan under 4 veckor med en varaktighet på 10 minuters uppvärmning, 30 minuters gångövningar och 10 minuters nedkylning. Respondenterna gjorde också benuträtning varje dag i 4 veckor med en frekvens av 1 gång om dagen i 10 minuter. Forskare jämförde mellan interventions- och kontrollgrupp för att se om effekten mellan respondenter som gjorde gång- och benrätningsövningar och även respondenter som bara gjorde benuträtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsprocessen vägleddes av The Consort Statement för RCT-forskning. Processen genomfördes genom stegen registrering, tilldelning, uppföljning och analys. Rekryteringsprocessen börjar med en behörighetsbedömningsprocess för potentiella respondenter. Denna process genomfördes när patienten genomförde en fas 2 hjärtrehabiliteringsutvärdering. Forskare kontrollerade initialt patientdata genom medicinska journaler genom att titta på färgkoder (rosa anger patienter med kransartärbypassgraft), ålder och hemvist. Patientens kommunikationsförmåga observerades under utvärderingsprocessen. Läkaren fastställer patientens riskskiktning efter utvärderingen, sedan ser forskaren patientens riskskiktning från bedömningsresultaten i journalen. Inklusionskriterierna i denna studie var patienter i åldern 18-60 år, arbetande, med mild till måttlig riskstratifiering, bosatta i Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang och Bekasi-områdena och patienter som kunde kommunicera bra. Respondenter som hade samlats in randomiserades sedan med hjälp av ett kuvert så att respondenterna delades in i 2 grupper där 21 respondenter gick in i interventionsgruppen och 21 respondenter gick in i kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Post-CABG patienter i fas III av hjärtrehabilitering;
  • Patienter som bor i JaBoDeTaBek-området;
  • Patienter i åldern 18 - 60 år;
  • Patienter som har mild till måttlig riskstratifiering;
  • Patienter som inte har begränsningar i mobilisering såsom att använda mobilitetshjälpmedel (rullstolar, rullatorer, kryckor);
  • Patienter som inte utför rutinmässig aerob träning baserat på tidsintervall och typer av träning (som hjärtträning, cykling, ergocykel, etc.);
  • Patienter kan kommunicera bra och är villiga att bli respondenter genom att underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tillstånd som kontraindikerar träning eller rehabilitering såsom instabil angina pectoris, vilosystoliskt blodtryck >200 mmHg eller diastoliskt >110 mmHg, klinisk aortaklaffstenos, akut systemisk sjukdom, okontrollerad atriell eller ventrikulär dysrytmi, okontrollerad sinustakykardi, okompenserad hjärtsvikt, tredje gradens atrioventrikulär blockering utan pacing, aktiv perikardit eller myokardit, pulmonell tromboemboli, depression eller ST-segmentförhöjning i vila, diabetisk mellitus med okontrollerat blodsocker, tyreoidit, hypokalemi, hyperkalemi, hypovolemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna gjorde promenadträning och vanlig skötsel (benuträtning)
Beteende: Gåträning och benuträtning
Deltagarna utförde övningen den dag som överenskommits med forskaren. Respondenterna gjorde gångövningar 3 gånger i veckan under 4 veckor med en varaktighet på 10 minuters uppvärmning, 30 minuters gångövningar och 10 minuters nedkylning. Respondenterna gjorde också benuträtning varje dag i 4 veckor med en frekvens av 1 gång om dagen i 10 minuter.
Experimentell: Kontrollgrupp
Deltagarna skötte sig på vanligt sätt (räta ut benen)
Beteende: Benuträtning
Respondenterna gjorde benuträtning varje dag i 4 veckor med en frekvens av 1 gång om dagen i 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell kapacitet
Tidsram: 6 minuter
Förmågan hos patienter efter CABG att kunna utföra förväntade aktiviteter eller arbetsbelastningar kan göras med 6 Minutes Walking Test.
6 minuter
Produktivitet
Tidsram: 5 minuter
Förmågan hos patienter efter CABG att utföra arbete och fysiska aktiviteter utvärderades med hjälp av WPAI.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Studiestol: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

7 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlsbypass

Kliniska prövningar på Gåträning och benuträtning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera