Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af gå-motion på funktionel kapacitet og produktivitet hos patienter efter koronar bypass-transplantation

22. august 2023 opdateret af: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effekten af ​​gangmotion på funktionel kapacitet og produktivitet hos patienter efter koronararterie bypasstransplantation, som har afsluttet fase II hjerterehabilitering. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

1. Hvad er effekten af ​​gangmotion på funktionel kapacitet og produktivitet hos patienter efter koronararterie bypasstransplantation? Deltagerne udførte øvelsen på den dag, som var aftalt med forskeren. Respondenterne lavede gangøvelser 3 gange om ugen i 4 uger med en varighed på 10 minutters opvarmning, 30 minutters gangøvelser og 10 minutters nedkøling. Respondenterne lavede også benudretning hver dag i 4 uger med en frekvens på 1 gang om dagen i 10 minutter. Forskere sammenlignede mellem interventions- og kontrolgruppe for at se, om effekten mellem respondenter, der lavede gang- og benudretningsøvelser, og også respondenter, der kun lavede benudretning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsprocessen blev styret af The Consort Statement for RCT-forskning. Processen blev gennemført gennem faserne af tilmelding, tildeling, opfølgning og analyse. Rekrutteringsprocessen begynder med en berettigelsesvurderingsproces for potentielle respondenter. Denne proces blev udført, da patienten gennemførte en fase 2-evaluering af hjerterehabilitering. Forskere tjekkede indledningsvis patientdata gennem medicinske journaler ved at se på farvekoder (pink indikerer koronararterie-bypasstransplantatpatienter), alder og bopæl. Patientens kommunikationsevner blev observeret under evalueringsprocessen. Lægen fastlægger patientens risikostratificering efter evalueringen, herefter ser forskeren patientens risikostratificering ud fra vurderingsresultaterne i journalen. Inklusionskriterierne i denne undersøgelse var patienter i alderen 18-60 år, arbejdende, med mild til moderat risikostratifikation, bosat i Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang og Bekasi-områderne og patienter, der kunne kommunikere godt. Respondenter, der var blevet indsamlet, blev derefter randomiseret ved hjælp af en kuvert, således at respondenterne blev opdelt i 2 grupper, hvor 21 respondenter kom i interventionsgruppen og 21 respondenter i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-CABG patienter i fase III af hjerterehabilitering;
  • Patienter, der bor i JaBoDeTaBek-området;
  • Patienter i alderen 18 - 60 år;
  • Patienter, der har mild til moderat risikostratifikation;
  • Patienter, der ikke har begrænsninger i mobilisering, såsom at bruge mobilitetshjælpemidler (kørestole, rollatorer, krykker);
  • Patienter, der ikke udfører rutinemæssig aerob træning baseret på tidsintervaller og træningstyper (såsom hjertetræning, cykling, ergocykel osv.);
  • Patienter kan kommunikere godt og er villige til at blive respondenter ved at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilstande, der kontraindicerer træning eller genoptræning, såsom ustabil angina pectoris, systolisk blodtryk i hvile >200 mmHg eller diastolisk >110 mmHg, klinisk aortaklapstenose, akut systemisk sygdom, ukontrollerede atrielle eller ventrikulære dysrytmier, ukontrolleret sinustakykardi, ukompenseret hjertesvigt, tredjegrads atrioventrikulær blokering uden pacing, aktiv pericarditis eller myokarditis, pulmonal tromboemboli, depression eller ST-segmentforhøjelse i hvile, diabetisk mellitus med ukontrolleret blodsukker, thyroiditis, hypokaliæmi, hyperkaliæmi, hypovolæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne dyrkede gangøvelse og sædvanlig pleje (benudretning)
Adfærdsmæssigt: Gåtræning og opretning af ben
Deltagerne udførte øvelsen på den dag, som var aftalt med forskeren. Respondenterne lavede gangøvelser 3 gange om ugen i 4 uger med en varighed på 10 minutters opvarmning, 30 minutters gangøvelser og 10 minutters nedkøling. Respondenterne lavede også benudretning hver dag i 4 uger med en frekvens på 1 gang om dagen i 10 minutter.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Deltagerne udførte sædvanlig pleje (benudretning)
Adfærdsmæssigt: Opretning af ben
Respondenterne rettede ben hver dag i 4 uger med en frekvens på 1 gang om dagen i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 6 minutter
Post-CABG-patienters evne til at udføre forventede aktiviteter eller arbejdsbelastninger kan udføres ved hjælp af 6 minutters gangtest.
6 minutter
Produktivitet
Tidsramme: 5 minutter
Post-CABG-patienters evne til at udføre arbejde og fysiske aktiviteter blev vurderet ved hjælp af WPAI.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Studiestol: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass

Kliniske forsøg med Gåtræning og opretning af ben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner