Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení chůze na funkční kapacitu a produktivitu u pacientů po bypassu koronární tepny

22. srpna 2023 aktualizováno: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

Cílem této klinické studie je posoudit vliv cvičení chůze na funkční kapacitu a produktivitu u pacientů po bypassu koronární artérie, kteří dokončili fázi II srdeční rehabilitace. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

1. Jaký je vliv cvičení chůze na funkční kapacitu a produktivitu u pacientů po bypassu koronárních tepen? Účastníci provedli cvičení v den, na kterém se s výzkumníkem dohodli. Respondenti cvičili chůzi 3x týdně po dobu 4 týdnů s trváním 10 minut zahřátí, 30 minut chůze a 10 minut ochlazení. Respondenti také prováděli rovnání nohou každý den po dobu 4 týdnů s frekvencí 1x denně po 10 minutách. Výzkumníci porovnávali intervenční a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda je účinek mezi respondenty, kteří cvičili chůzi a rovnání nohou, a také respondenty, kteří dělali pouze rovnání nohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumný proces se řídil prohlášením sdružení pro výzkum RCT. Proces probíhal ve fázích registrace, přidělení, sledování a analýzy. Proces náboru začíná procesem posouzení způsobilosti potenciálních respondentů. Tento proces byl proveden, když pacient provedl hodnocení 2. fáze srdeční rehabilitace. Výzkumníci nejprve zkontrolovali údaje o pacientech prostřednictvím lékařských záznamů tak, že se podívali na barevné kódy (růžová označuje pacienty s bypassem koronární artérie), věk a místo bydliště. Během procesu hodnocení byly sledovány komunikační schopnosti pacienta. Rizikovou stratifikaci pacienta stanoví lékař po vyhodnocení, výzkumník pak rizikovou stratifikaci pacienta vidí z výsledků posouzení ve zdravotnické dokumentaci. Kritériem pro zařazení do této studie byli pacienti ve věku 18–60 let, pracující, s mírnou až střední stratifikací rizika, žijící v oblastech Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang a Bekasi a pacienti, kteří uměli dobře komunikovat. Respondenti, kteří byli shromážděni, byli následně randomizováni pomocí obálky tak, že respondenti byli rozděleni do 2 skupin, kde 21 respondentů vstoupilo do intervenční skupiny a 21 respondentů do kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po CABG ve fázi III srdeční rehabilitace;
  • Pacienti žijící v oblasti JaBoDeTaBek;
  • Pacienti ve věku 18 - 60 let;
  • Pacienti s mírnou až střední stratifikací rizika;
  • Pacienti, kteří nemají omezení v mobilizaci jako např. používání pohybových pomůcek (invalidní vozíky, chodítka, berle);
  • Pacienti, kteří neprovádějí rutinní aerobní cvičení na základě časových intervalů a typů cvičení (jako je srdeční cvičení, jízda na kole, ergocyklus atd.);
  • Pacienti mohou dobře komunikovat a jsou ochotni stát se respondenty podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se stavy, které kontraindikují cvičení nebo rehabilitaci, jako je nestabilní angina pectoris, klidový systolický krevní tlak >200 mmHg nebo diastolický >110 mmHg, klinická stenóza aortální chlopně, akutní systémové onemocnění, nekontrolované síňové nebo ventrikulární dysrytmie, nekontrolovaná sinusová tachykardie, nekompenzované srdeční selhání atrioventrikulární blok 3. stupně bez stimulace, aktivní perikarditida nebo myokarditida, plicní tromboembolismus, deprese nebo elevace ST segmentu v klidu, diabetes mellitus s nekontrolovanou hladinou cukru v krvi, tyreoiditida, hypokalemie, hyperkalemie, hypovolemie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci prováděli chůzi a obvyklou péči (narovnání nohou)
Behaviorální: Cvičení chůze a rovnání nohou
Účastníci provedli cvičení v den, na kterém se s výzkumníkem dohodli. Respondenti cvičili chůzi 3x týdně po dobu 4 týdnů s trváním 10 minut zahřátí, 30 minut chůze a 10 minut ochlazení. Respondenti také prováděli rovnání nohou každý den po dobu 4 týdnů s frekvencí 1x denně po 10 minutách.
Experimentální: Kontrolní skupina
Účastníci prováděli obvyklou péči (narovnání nohou)
Behaviorální: Rovnání nohou
Respondenti prováděli rovnání nohou každý den po dobu 4 týdnů s frekvencí 1x denně po 10 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kapacita
Časové okno: 6 minut
Schopnost pacientů po CABG vykonávat očekávané aktivity nebo pracovní zátěž lze provést pomocí testu 6 minut chůze.
6 minut
Produktivita
Časové okno: 5 minut
Schopnost pacientů po CABG vykonávat práci a fyzické aktivity byla hodnocena pomocí WPAI.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bypass koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit