- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013605
Efeito do exercício de caminhada na capacidade funcional e produtividade em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do exercício de caminhada na capacidade funcional e produtividade em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio que completaram a reabilitação cardíaca de fase II. As principais questões que pretende responder são:
1. Qual é o efeito do exercício de caminhada na capacidade funcional e produtividade em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio? Os participantes realizaram o exercício no dia combinado com a pesquisadora. Os entrevistados realizaram exercícios de caminhada 3 vezes por semana durante 4 semanas com duração de 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios de caminhada e 10 minutos de resfriamento. Os entrevistados também fizeram endireitamento de pernas todos os dias durante 4 semanas com uma frequência de 1 vez por dia durante 10 minutos. Os pesquisadores compararam o grupo de intervenção e o grupo de controle para ver se o efeito entre os entrevistados que fizeram exercícios de caminhada e endireitamento de pernas e também os entrevistados que apenas fizeram exercícios de endireitamento de pernas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-CRM em fase III de reabilitação cardíaca;
- Pacientes que moram na área de JaBoDeTaBek;
- Pacientes com idade entre 18 e 60 anos;
- Pacientes que apresentam estratificação de risco leve a moderada;
- Pacientes que não apresentam limitações de mobilização como uso de auxiliares de locomoção (cadeiras de rodas, andadores, muletas);
- Pacientes que não realizam exercícios aeróbicos rotineiros com base em intervalos de tempo e tipos de exercícios (como exercícios cardíacos, ciclismo, ergociclo, etc.);
- Os pacientes podem se comunicar bem e estão dispostos a se tornarem entrevistados assinando o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições que contra-indicam exercício ou reabilitação, como angina de peito instável, pressão arterial sistólica em repouso >200 mmHg ou diastólica >110 mmHg, estenose clínica da válvula aórtica, doença sistêmica aguda, arritmias atriais ou ventriculares não controladas, taquicardia sinusal não controlada, insuficiência cardíaca não compensada, bloqueio atrioventricular de terceiro grau sem estimulação, pericardite ou miocardite ativa, tromboembolismo pulmonar, depressão ou elevação do segmento ST em repouso, Diabético Mellitus com glicemia não controlada, tireoidite, hipocalemia, hipercalemia, hipovolemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes realizaram exercício de caminhada e cuidados habituais (endireitamento das pernas)
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Os participantes realizaram o exercício no dia combinado com a pesquisadora.
Os entrevistados realizaram exercícios de caminhada 3 vezes por semana durante 4 semanas com duração de 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios de caminhada e 10 minutos de resfriamento.
Os entrevistados também fizeram endireitamento de pernas todos os dias durante 4 semanas com uma frequência de 1 vez por dia durante 10 minutos.
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Experimental: Grupo de controle
Os participantes realizaram os cuidados habituais (endireitamento das pernas)
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Os entrevistados fizeram endireitamento de pernas todos os dias durante 4 semanas com uma frequência de 1 vez por dia durante 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade funcional
Prazo: 6 minutos
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A capacidade dos pacientes pós-CRM de realizar atividades ou cargas de trabalho esperadas pode ser avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
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6 minutos
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Produtividade
Prazo: 5 minutos
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A capacidade dos pacientes pós-CRM em realizar trabalho e atividades físicas foi avaliada por meio do WPAI.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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