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Efeito do exercício de caminhada na capacidade funcional e produtividade em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio

22 de agosto de 2023 atualizado por: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do exercício de caminhada na capacidade funcional e produtividade em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio que completaram a reabilitação cardíaca de fase II. As principais questões que pretende responder são:

1. Qual é o efeito do exercício de caminhada na capacidade funcional e produtividade em pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio? Os participantes realizaram o exercício no dia combinado com a pesquisadora. Os entrevistados realizaram exercícios de caminhada 3 vezes por semana durante 4 semanas com duração de 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios de caminhada e 10 minutos de resfriamento. Os entrevistados também fizeram endireitamento de pernas todos os dias durante 4 semanas com uma frequência de 1 vez por dia durante 10 minutos. Os pesquisadores compararam o grupo de intervenção e o grupo de controle para ver se o efeito entre os entrevistados que fizeram exercícios de caminhada e endireitamento de pernas e também os entrevistados que apenas fizeram exercícios de endireitamento de pernas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processo de pesquisa foi orientado pela Declaração do Consort para pesquisas RCT. O processo foi conduzido através das etapas de inscrição, alocação, acompanhamento e análise. O processo de recrutamento começa com um processo de avaliação de elegibilidade para potenciais entrevistados. Esse processo foi realizado quando o paciente realizou uma avaliação de reabilitação cardíaca fase 2. Os pesquisadores inicialmente verificaram os dados dos pacientes por meio de registros médicos, observando os códigos de cores (rosa indica pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio), idade e local de residência. As habilidades de comunicação do paciente foram observadas durante o processo de avaliação. O médico determina a estratificação de risco do paciente após a avaliação, então o pesquisador vê a estratificação de risco do paciente a partir dos resultados da avaliação no prontuário médico. Os critérios de inclusão neste estudo foram pacientes com idade entre 18 e 60 anos, trabalhando, com estratificação de risco leve a moderada, residentes nas áreas de Jacarta, Bogor, Depok, Tangerang e Bekasi, e pacientes que pudessem se comunicar bem. Os entrevistados coletados foram então randomizados usando um envelope para que os entrevistados fossem divididos em 2 grupos, onde 21 entrevistados entraram no grupo de intervenção e 21 entrevistados entraram no grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-CRM em fase III de reabilitação cardíaca;
  • Pacientes que moram na área de JaBoDeTaBek;
  • Pacientes com idade entre 18 e 60 anos;
  • Pacientes que apresentam estratificação de risco leve a moderada;
  • Pacientes que não apresentam limitações de mobilização como uso de auxiliares de locomoção (cadeiras de rodas, andadores, muletas);
  • Pacientes que não realizam exercícios aeróbicos rotineiros com base em intervalos de tempo e tipos de exercícios (como exercícios cardíacos, ciclismo, ergociclo, etc.);
  • Os pacientes podem se comunicar bem e estão dispostos a se tornarem entrevistados assinando o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com condições que contra-indicam exercício ou reabilitação, como angina de peito instável, pressão arterial sistólica em repouso >200 mmHg ou diastólica >110 mmHg, estenose clínica da válvula aórtica, doença sistêmica aguda, arritmias atriais ou ventriculares não controladas, taquicardia sinusal não controlada, insuficiência cardíaca não compensada, bloqueio atrioventricular de terceiro grau sem estimulação, pericardite ou miocardite ativa, tromboembolismo pulmonar, depressão ou elevação do segmento ST em repouso, Diabético Mellitus com glicemia não controlada, tireoidite, hipocalemia, hipercalemia, hipovolemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes realizaram exercício de caminhada e cuidados habituais (endireitamento das pernas)
Os participantes realizaram o exercício no dia combinado com a pesquisadora. Os entrevistados realizaram exercícios de caminhada 3 vezes por semana durante 4 semanas com duração de 10 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercícios de caminhada e 10 minutos de resfriamento. Os entrevistados também fizeram endireitamento de pernas todos os dias durante 4 semanas com uma frequência de 1 vez por dia durante 10 minutos.
Experimental: Grupo de controle
Os participantes realizaram os cuidados habituais (endireitamento das pernas)
Os entrevistados fizeram endireitamento de pernas todos os dias durante 4 semanas com uma frequência de 1 vez por dia durante 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade funcional
Prazo: 6 minutos
A capacidade dos pacientes pós-CRM de realizar atividades ou cargas de trabalho esperadas pode ser avaliada por meio do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
6 minutos
Produtividade
Prazo: 5 minutos
A capacidade dos pacientes pós-CRM em realizar trabalho e atividades físicas foi avaliada por meio do WPAI.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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