Влияние упражнений на ходьбу на функциональные возможности и продуктивность у пациентов после аортокоронарного шунтирования
22 августа 2023 г. обновлено: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University
Целью этого клинического исследования является оценка влияния упражнений на ходьбу на функциональные способности и продуктивность у пациентов после аортокоронарного шунтирования, которые завершили II фазу кардиореабилитации. Главный вопрос, на который он призван ответить:
1. Каково влияние ходьбы на функциональные возможности и продуктивность пациентов после аортокоронарного шунтирования? Участники выполняли упражнение в день, согласованный с исследователем. Респонденты выполняли упражнения по ходьбе 3 раза в неделю в течение 4 недель с продолжительностью 10 минут разминки, 30 минут ходьбы и 10 минут заминки. Респонденты также делали выпрямление ног каждый день в течение 4 недель с частотой 1 раз в день по 10 минут. Исследователи сравнили группу вмешательства и контрольную группу, чтобы увидеть эффект между респондентами, которые выполняли упражнения по ходьбе и выпрямлению ног, а также респондентами, которые только выпрямляли ноги.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс исследования основывался на Заявлении Консорта о РКИ.
Процесс проходил через этапы регистрации, распределения, последующего наблюдения и анализа.
Процесс набора начинается с процесса оценки правомочности потенциальных респондентов.
Этот процесс проводился, когда пациент проводил оценку сердечной реабилитации фазы 2.
Исследователи первоначально проверяли данные пациентов через медицинские записи, просматривая цветовые коды (розовый означает пациентов с аортокоронарным шунтированием), возраст и место проживания.
В процессе оценки наблюдались коммуникативные навыки пациента.
Врач определяет стратификацию риска пациента после оценки, затем исследователь видит стратификацию риска пациента по результатам оценки в медицинской карте.
Критериями включения в это исследование были пациенты в возрасте 18-60 лет, работающие, имеющие стратификацию риска от легкой до умеренной, проживающие в районах Джакарты, Богора, Депока, Тангеранга и Бекаси, а также пациенты, которые могли хорошо общаться.
Собранные респонденты затем были рандомизированы с использованием конверта, так что респонденты были разделены на 2 группы, где 21 респондент вошел в группу вмешательства, а 21 респондент вошел в контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после АКШ на этапе III кардиореабилитации;
- Пациенты, проживающие в районе ДжаБоДеТаБек;
- Пациенты в возрасте 18 – 60 лет;
- Пациенты, имеющие стратификацию риска от легкой до умеренной;
- Пациенты, не имеющие ограничений в мобилизации, таких как использование средств передвижения (инвалидных колясок, ходунков, костылей);
- Пациенты, которые не выполняют рутинные аэробные упражнения с учетом временных интервалов и типов упражнений (например, кардиотренировки, езда на велосипеде, эргоцикл и т. д.);
- Пациенты могут хорошо общаться и готовы стать респондентами, подписав информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с состояниями, которые противопоказаны к физическим упражнениям или реабилитации, таким как нестабильная стенокардия, систолическое артериальное давление в покое >200 мм рт.ст. или диастолическое >110 мм рт.ст., клинический стеноз аортального клапана, острое системное заболевание, неконтролируемые предсердные или желудочковые аритмии, неконтролируемая синусовая тахикардия, некомпенсированная сердечная недостаточность, Атриовентрикулярная блокада третьей степени без кардиостимуляции, активный перикардит или миокардит, легочная тромбоэмболия, депрессия или подъем сегмента ST в покое, сахарный диабет с неконтролируемым уровнем сахара в крови, тиреоидит, гипокалиемия, гиперкалиемия, гиповолемия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники выполняли упражнения по ходьбе и обычному уходу (выпрямлению ног).
|
Участники выполняли упражнение в день, согласованный с исследователем.
Респонденты выполняли упражнения по ходьбе 3 раза в неделю в течение 4 недель с продолжительностью 10 минут разминки, 30 минут ходьбы и 10 минут заминки.
Респонденты также делали выпрямление ног каждый день в течение 4 недель с частотой 1 раз в день по 10 минут.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Участники выполняли обычный уход (выпрямляли ноги).
|
Респонденты делали выпрямление ног каждый день в течение 4 недель с частотой 1 раз в день по 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 6 минут
|
Способность пациентов после АКШ выполнять ожидаемые действия или рабочие нагрузки можно оценить с помощью 6-минутного теста ходьбы.
|
6 минут
|
|
Производительность
Временное ограничение: 5 минут
|
Способность пациентов после АКШ выполнять работу и физическую активность оценивалась с помощью WPAI.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Indra G Pamungkas, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DP.04.03/KEP064/EC043/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .