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Einfluss von Gehübungen auf die Funktionsfähigkeit und Produktivität bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation

22. August 2023 aktualisiert von: Indra Gilang Pamungkas, Indonesia University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkung von Gehübungen auf die Funktionsfähigkeit und Produktivität bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation zu bewerten, die die Herzrehabilitation der Phase II abgeschlossen haben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

1. Welchen Einfluss haben Gehübungen auf die Funktionsfähigkeit und Produktivität bei Patienten nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation? Die Teilnehmer führten die Übung an dem mit dem Forscher vereinbarten Tag durch. Die Befragten machten 4 Wochen lang dreimal pro Woche Gehübungen mit einer Dauer von 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Gehübungen und 10 Minuten Abkühlen. Die Befragten machten außerdem 4 Wochen lang jeden Tag eine Beinstreckung mit einer Häufigkeit von 1 Mal pro Tag für 10 Minuten. Die Forscher verglichen die Interventions- und Kontrollgruppe, um festzustellen, ob die Wirkung zwischen Befragten, die Geh- und Beinstreckungsübungen machten, und Befragten, die nur Beinstreckungsübungen machten, zu beobachten war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forschungsprozess orientierte sich am Consort Statement für RCT-Forschung. Der Prozess umfasste die Phasen Registrierung, Zuteilung, Nachbereitung und Analyse. Der Rekrutierungsprozess beginnt mit einem Eignungsbewertungsprozess für potenzielle Befragte. Dieser Prozess wurde durchgeführt, als der Patient eine Phase-2-Bewertung der Herzrehabilitation durchführte. Die Forscher überprüften zunächst die Patientendaten anhand der Krankenakten, indem sie sich die Farbcodes (Rosa zeigt Patienten mit Koronararterien-Bypass-Transplantation), das Alter und den Wohnort ansahen. Während des Bewertungsprozesses wurden die Kommunikationsfähigkeiten des Patienten beobachtet. Der Arzt ermittelt nach der Beurteilung die Risikostratifizierung des Patienten, anschließend sieht der Forscher die Risikostratifizierung des Patienten anhand der Beurteilungsergebnisse in der Krankenakte. Die Einschlusskriterien in dieser Studie waren Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren, die berufstätig waren, eine leichte bis mittlere Risikostratifizierung aufwiesen, in den Gebieten Jakarta, Bogor, Depok, Tangerang und Bekasi lebten, und Patienten, die gut kommunizieren konnten. Die gesammelten Befragten wurden dann mithilfe eines Umschlags randomisiert, sodass die Befragten in zwei Gruppen aufgeteilt wurden, wobei 21 Befragte der Interventionsgruppe und 21 Befragten der Kontrollgruppe beitraten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Post-CABG-Patienten in Phase III der Herzrehabilitation;
  • Patienten, die im JaBoDeTaBek-Gebiet leben;
  • Patienten im Alter von 18 – 60 Jahren;
  • Patienten mit leichter bis mittelschwerer Risikostratifizierung;
  • Patienten, die keine Einschränkungen in der Mobilisierung haben, wie z. B. die Nutzung von Mobilitätshilfen (Rollstühle, Gehhilfen, Krücken);
  • Patienten, die keine routinemäßigen Aerobic-Übungen durchführen, die auf Zeitintervallen und Trainingsarten basieren (z. B. Herztraining, Radfahren, Ergocycle usw.);
  • Patienten können gut kommunizieren und sind bereit, Befragte zu werden, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Erkrankungen, die körperliche Betätigung oder Rehabilitation kontraindizieren, wie z. B. instabile Angina pectoris, systolischer Ruheblutdruck > 200 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg, klinische Aortenklappenstenose, akute systemische Erkrankung, unkontrollierte atriale oder ventrikuläre Dysrhythmien, unkontrollierte Sinustachykardie, unkompensierte Herzinsuffizienz, AV-Block dritten Grades ohne Stimulation, aktive Perikarditis oder Myokarditis, Lungenthromboembolie, Depression oder ST-Strecken-Hebung in Ruhe, diabetischer Mellitus mit unkontrolliertem Blutzucker, Thyreoiditis, Hypokaliämie, Hyperkaliämie, Hypovolämie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer machten Gehübungen und übliche Pflege (Beinstreckung).
Verhalten: Gehübung und Beinstreckung
Die Teilnehmer führten die Übung an dem mit dem Forscher vereinbarten Tag durch. Die Befragten machten 4 Wochen lang dreimal pro Woche Gehübungen mit einer Dauer von 10 Minuten Aufwärmen, 30 Minuten Gehübungen und 10 Minuten Abkühlen. Die Befragten machten außerdem 4 Wochen lang jeden Tag eine Beinstreckung mit einer Häufigkeit von 1 Mal pro Tag für 10 Minuten.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer führten die übliche Pflege durch (Beinstreckung)
Verhalten: Beinstreckung
Die Befragten führten 4 Wochen lang jeden Tag eine Beinstreckung durch, mit einer Häufigkeit von 1 Mal pro Tag für 10 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Minuten
Die Fähigkeit von Post-CABG-Patienten, erwartete Aktivitäten oder Arbeitsbelastungen auszuführen, kann mithilfe des 6-Minuten-Gehtests überprüft werden.
6 Minuten
Produktivität
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Fähigkeit von Post-CABG-Patienten, Arbeit und körperliche Aktivitäten auszuführen, wurde mithilfe des WPAI bewertet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indonesia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Indra G Pamungkas, Indonesia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DP.04.03/KEP064/EC043/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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